Uma análise comparativa sobre o desempenho da atividade física e a função motora da extremidade superior afetada antes e depois de um programa de CIMT em crianças pequenas com paralisia cerebral hemiparética
25 de fevereiro de 2019 atualizado por: Jeong Yi Kwon, Samsung Medical Center
Este estudo avalia a CIMT (Terapia de Movimento Induzido por Constrangimento) no tratamento do desempenho da atividade física e da função motora da extremidade mais fraca em crianças pequenas com paralisia cerebral.
Metade dos participantes receberá CIMT enquanto a outra metade não receberá nenhum tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A terapia de movimento induzido por restrição (CIMT) é um tratamento intensivo de curto prazo para promover habilidades funcionais de braço e mão em pessoas com hemiparesia.
Geralmente envolve restrição da extremidade não envolvida e prática de movimento intensivo da extremidade mais fraca.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia, 06351
- Recrutamento
- Samsung Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 ano a 3 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnosticado com paralisia cerebral hemiplégica espástica
- idade entre 18 meses e 36 meses
- Mini-MACS nível 1-4
Critério de exclusão:
- injeção de botox na extremidade superior dentro de 6 meses
- má cooperação com comprometimento cognitivo
- qualquer doença musculoesquelética
- deficiência visual ou auditiva
- epilepsia incontrolável
- danos na pele que impossibilitam o participante de usar uma tala
- Mini MACS nível 5
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo CIMT
Duas horas de mCIMT por dia durante 15 dias (dosagem = 30 horas) Contenção de 24 horas por 3 semanas |
A terapia de movimento induzido por restrição (CIMT) é uma abordagem de reabilitação eficaz e de alta dosagem usada para crianças com paralisia cerebral hemiplégica
Outros nomes:
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Sem intervenção: Grupo de controle
sem CIMT
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Acelerômetros (desempenho de atividade física)
Prazo: 3 dias
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Para a avaliação do uso do membro superior, os participantes usam dois acelerômetros (um em cada punho).
Para quantificar o movimento do membro superior afetado em relação ao membro superior não afetado antes e depois do programa CIMT, duas outras variáveis são computadas: razão de uso e razão de magnitude.
A proporção de uso é a proporção da duração ativa do braço afetado em relação ao braço não afetado.
A razão de magnitude quantifica a contribuição do membro superior afetado para a atividade.
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3 dias
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Registro de atividade motora pediátrica (PMAL)
Prazo: 30 minutos
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O Pediatric Motor Activity Log (PMAL) é uma medida relatada pelos pais sobre o uso, por crianças com paralisia cerebral hemiplégica, do membro superior afetado em atividades cotidianas.
Cada item é pontuado de 0 a 5 (0= Nunca usei o braço afetado, 5= Usei o braço afetado em quase todas as ocasiões)
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30 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Inventário de Avaliação Pediátrica de Incapacidade (PEDI)
Prazo: 30 minutos
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O PEDI é um relatório parental, ou entrevista estruturada, instrumento usado por fisioterapeutas pediátricos e outros profissionais de reabilitação para avaliar as habilidades funcionais de crianças pequenas.
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30 minutos
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Peabody Developmental Motor Scales-2 (PDMS-2)
Prazo: 30 minutos
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O PDMS-2 consiste em seis subtestes: Reflexos (para crianças desde o nascimento até 11 meses), Estacionário (capacidade de manter o controle do corpo dentro de seu centro de gravidade), Locomoção (capacidade de se mover de um lugar para outro), Manipulação de objetos ( habilidade de manipular bolas para crianças de 12 meses ou mais), agarrar (habilidade de usar as mãos) e integração visual-motora (habilidade de usar habilidades visuais perpétuas para executar tarefas complexas de coordenação olho-mão).
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30 minutos
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Medida da função motora grossa - 66 (GMFM-66)
Prazo: 30 minutos
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Os 88 itens do GMFM são medidos pela observação da criança e pontuados em uma escala ordinal de 4 pontos (0=não inicia, 1=inicia <10% da atividade, 2=completa parcialmente 10% a <100% da atividade , 3=completa a atividade).
Os itens são ponderados igualmente e agrupados em 5 dimensões: (1) deitar e rolar (17 itens), (2) sentar (20 itens), (3) engatinhar e ajoelhar (14 itens), (4) ficar de pé (13 itens). , e (5) andar, correr, pular (24 itens).
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30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de janeiro de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
8 de abril de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de janeiro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de janeiro de 2018
Primeira postagem (Real)
1 de fevereiro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de fevereiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de fevereiro de 2019
Última verificação
1 de fevereiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2017-11-120
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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