편마비 뇌성마비 소아에서 CIMT 프로그램 전후의 영향을 받은 상지의 신체활동수행능력과 운동기능 비교분석
2019년 2월 25일 업데이트: Jeong Yi Kwon, Samsung Medical Center
본 연구는 뇌성마비 소아의 신체활동수행능력 및 쇠약한 사지의 운동기능 치료에 있어서 CIMT(제약유도운동치료)를 평가하고자 한다.
참가자의 절반은 CIMT를 받고 나머지 절반은 치료를 받지 않습니다.
연구 개요
상세 설명
제약 유도 운동 요법(CIMT)은 편마비 환자의 기능적 팔과 손 기술을 향상시키기 위한 단기 집중 치료입니다.
일반적으로 침범되지 않은 사지의 구속과 약한 사지의 집중적인 운동 연습을 포함합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 06351
- 모병
- Samsung Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 경련성 편마비 뇌성 마비로 진단
- 18개월에서 36개월 사이의 나이
- 미니 MACS 레벨 1-4
제외 기준:
- 6개월 이내 상지 보톡스 주사
- 인지 장애와의 협력 부족
- 어떤 근골격계 질환
- 시각 또는 청각 장애
- 제어할 수 없는 간질
- 참가자가 부목을 착용할 수 없게 만드는 피부 손상
- Mini-MACS 레벨 5
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: CIMT 그룹
15일 동안 하루 2시간 mCIMT(복용량 = 30시간) 3주간 24시간 구속 |
제약 유발 운동 요법(CIMT)은 편마비 뇌성마비 아동에게 사용되는 고용량의 효과적인 재활 접근법입니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 대조군
CIMT 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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가속도계(신체활동수행)
기간: 3 일
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상지 사용 평가를 위해 참가자는 두 개의 가속도계(각 손목에 하나씩)를 착용합니다.
CIMT 프로그램 전후에 영향을 받지 않은 상지와 관련하여 영향을 받은 상지 움직임을 정량화하기 위해 사용 비율과 크기 비율이라는 두 가지 다른 변수가 계산됩니다.
사용 비율은 영향을 받지 않은 팔에 대한 영향을 받은 팔의 활성 지속 시간 비율입니다.
크기 비율은 영향을 받은 상지의 활동에 대한 기여도를 정량화합니다.
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3 일
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소아 운동 활동 기록(PMAL)
기간: 30 분
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소아 운동 활동 일지(PMAL)는 편마비 뇌성마비 아동이 일상 활동에서 영향을 받은 상지 사용에 대한 부모 보고서 측정입니다.
각 항목은 0-5점으로 채점됩니다(0= 영향을 받은 팔을 전혀 사용하지 않음, 5= 거의 모든 경우에 영향을 받은 팔을 사용함).
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30 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소아 장애 평가(PEDI)
기간: 30 분
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PEDI는 소아 물리 치료사 및 기타 재활 전문가가 어린 아동의 기능적 능력을 평가하기 위해 사용하는 부모 보고서 또는 구조화된 인터뷰 도구입니다.
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30 분
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Peabody Developmental Motor Scales-2(PDMS-2)
기간: 30 분
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PDMS-2는 6개의 하위 테스트로 구성됩니다. 반사(출생부터 11개월까지의 어린이 대상), 정지(무게 중심 내에서 신체를 제어할 수 있는 능력), 운동(한 장소에서 다른 장소로 이동하는 능력), 물체 조작( 12개월 이상의 어린이를 위한 공 조작 능력), 파악(손을 사용하는 능력) 및 시각-운동 통합(복잡한 눈과 손의 협응 작업을 수행하기 위해 시각적 영구 기술을 사용하는 능력).
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30 분
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대근육 기능 측정 - 66(GMFM-66)
기간: 30 분
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GMFM의 88개 항목은 아동의 관찰에 의해 측정되고 4점 서수 척도(0=시작하지 않음, 1=활동의 <10% 시작, 2=부분적으로 활동의 10%에서 <100% 완료)로 점수가 매겨집니다. , 3=활동 완료).
항목의 가중치는 동일하게 적용되며 5차원으로 그룹화됩니다. (1) 눕고 구르기(17개 항목), (2) 앉기(20개 항목), (3) 기고 무릎 꿇기(14개 항목), (4) 서기(13개 항목) , 및 (5) 걷기, 달리기, 점프(24개 항목).
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30 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 9일
기본 완료 (예상)
2019년 4월 8일
연구 완료 (예상)
2019년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 1월 26일
처음 게시됨 (실제)
2018년 2월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 2월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 2월 25일
마지막으로 확인됨
2019년 2월 1일
추가 정보
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구속 유발 운동 요법에 대한 임상 시험
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University of Alabama at Birmingham완전한