Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analiza porównawcza wyników aktywności fizycznej i funkcji motorycznych dotkniętej chorobą kończyny górnej przed i po programie CIMT u małych dzieci z mózgowym porażeniem połowiczym

25 lutego 2019 zaktualizowane przez: Jeong Yi Kwon, Samsung Medical Center
Niniejsze badanie ocenia CIMT (Constraint Induced Movement Therapy) w leczeniu sprawności fizycznej i funkcji motorycznych kończyny słabszej u małych dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym. Połowa uczestników otrzyma CIMT, podczas gdy druga połowa nie otrzyma żadnego leczenia.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Terapia ruchowa wywołana ograniczeniami (CIMT) to krótkotrwałe, intensywne leczenie mające na celu promowanie funkcjonalnych umiejętności ramion i dłoni u osób z niedowładem połowiczym. Zwykle polega na unieruchomieniu kończyny niezaangażowanej i intensywnym ćwiczeniu ruchowym kończyny słabszej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei, 06351
        • Rekrutacyjny
        • Samsung Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok do 3 lata (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zdiagnozowano mózgowe porażenie dziecięce spastyczne hemiplegiczne
  • wiek od 18 do 36 miesięcy
  • Mini-MACS poziom 1-4

Kryteria wyłączenia:

  • wstrzyknięcie botoksu w kończynę górną w ciągu 6 miesięcy
  • słaba współpraca z zaburzeniami poznawczymi
  • wszelkie choroby układu mięśniowo-szkieletowego
  • upośledzenie wzroku lub słuchu
  • niekontrolowana epilepsja
  • uszkodzenie skóry uniemożliwiające uczestnikowi noszenie szyny
  • Mini-MACS poziom 5

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa CIM

Dwugodzinny mCIMT dziennie przez 15 dni (dawkowanie = 30 godzin)

24-godzinny areszt przez 3 tygodnie
Inny: Terapia Ruchowa Wywołana Ograniczeniami
Terapia ruchowa indukowana ograniczeniami (CIMT) to wysokodawkowa, skuteczna metoda rehabilitacji stosowana u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym z porażeniem połowiczym
Inne nazwy:
  • CIMT
Brak interwencji: Grupa kontrolna
bez CIMT

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Akcelerometry (wydajność fizyczna)
Ramy czasowe: 3 dni
W celu oceny użycia kończyny górnej uczestnicy noszą dwa przyspieszeniomierze (po jednym na każdym nadgarstku). Aby określić ilościowo ruch kończyny górnej dotkniętej chorobą w stosunku do kończyny górnej nie dotkniętej chorobą przed i po programie CIMT, obliczane są dwie inne zmienne: współczynnik użycia i współczynnik wielkości. Stosunek użycia to stosunek czasu trwania aktywności dla ramienia dotkniętego chorobą do czasu trwania dla ramienia nienaruszonego. Stosunek wielkości określa ilościowo udział chorej kończyny górnej w aktywności.
3 dni
Dziennik aktywności ruchowej dziecka (PMAL)
Ramy czasowe: 30 minut
Pediatric Motor Activity Log (PMAL) jest miarą zgłaszaną przez rodziców dotyczącą używania przez dzieci z mózgowym porażeniem połowiczym porażenia kończyny górnej w codziennych czynnościach. Każda pozycja jest oceniana w skali 0-5 (0= Nigdy nie używano chorej ręki, 5= Używano chorej ręki prawie przy każdej okazji)
30 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pediatryczna ocena inwentarza niepełnosprawności (PEDI)
Ramy czasowe: 30 minut
PEDI jest raportem rodzicielskim lub ustrukturyzowanym wywiadem, instrumentem używanym przez fizjoterapeutów dziecięcych i innych specjalistów rehabilitacji do oceny zdolności funkcjonalnych małych dzieci dzieci
30 minut
Peabody Developmental Motor Scales-2 (PDMS-2)
Ramy czasowe: 30 minut
PDMS-2 składa się z sześciu podtestów: Odruchy (dla dzieci od urodzenia do 11 miesięcy), Stacjonarność (zdolność do utrzymania kontroli nad ciałem w środku ciężkości), Lokomocja (zdolność przemieszczania się z miejsca na miejsce), Manipulacja obiektem ( umiejętność manipulowania piłkami dla dzieci w wieku 12 miesięcy i starszych), chwytanie (umiejętność używania rąk) oraz integracja wzrokowo-ruchowa (umiejętność korzystania z ciągłych umiejętności wzrokowych do wykonywania złożonych zadań związanych z koordynacją wzrokowo-ruchową).
30 minut
Miara funkcji motoryki dużej - 66 (GMFM-66)
Ramy czasowe: 30 minut
88 pozycji GMFM jest mierzonych poprzez obserwację dziecka i ocenianych na 4-stopniowej skali porządkowej (0=nie inicjuje, 1=inicjuje <10% aktywności, 2=częściowo realizuje od 10% do <100% aktywności , 3=kończy czynność). Pozycje są równo ważone i pogrupowane w 5 wymiarach: (1) leżenie i przewracanie się (17 pozycji), (2) siedzenie (20 pozycji), (3) raczkowanie i klęczenie (14 pozycji), (4) pozycja stojąca (13 pozycji). oraz (5) chodzenie, bieganie, skakanie (24 pozycje).
30 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Samsung Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

8 kwietnia 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 lutego 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 lutego 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2017-11-120

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Terapia Ruchowa Wywołana Ograniczeniami

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Norway

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj