Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vertaileva analyysi fyysisen aktiivisuuden suorituskyvystä ja vaurioituneen yläraajan motorisesta toiminnasta ennen ja jälkeen CIMT-ohjelman pienillä lapsilla, joilla on hemipareettinen aivovamma

maanantai 25. helmikuuta 2019 päivittänyt: Jeong Yi Kwon, Samsung Medical Center
Tässä tutkimuksessa arvioidaan CIMT:tä (Constraint Induced Movement Therapy) fyysisen toiminnan suorituskyvyn ja heikompien raajojen motorisen toiminnan hoidossa pienillä lapsilla, joilla on aivohalvaus. Puolet osallistujista saa CIMT:n, kun taas toinen puoli ei saa hoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Rajoitettu liiketerapia (CIMT) on lyhytaikainen, intensiivinen hoito, joka edistää hemipareesista kärsivien ihmisten toiminnallisia käsivarsien ja käsien taitoja. Se sisältää yleensä ei-osallistuneen raajan rajoituksen ja heikomman raajan intensiivisen liikkeen harjoittamisen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta, 06351
        • Rekrytointi
        • Samsung Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi - 3 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • diagnosoitu spastinen hemipleginen aivovamma
  • ikä 18 kuukauden ja 36 kuukauden välillä
  • Mini-MACS tasot 1-4

Poissulkemiskriteerit:

  • botox-injektio yläraajoihin 6 kuukauden kuluessa
  • huono yhteistyö kognitiivisten häiriöiden kanssa
  • mikä tahansa tuki- ja liikuntaelin sairaus
  • näkö- tai kuulovaurio
  • hallitsematon epilepsia
  • ihovaurio, joka tekee osallistujan mahdottomaksi käyttää lasta
  • Mini-MACS taso 5

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: CIMT ryhmä

Kahden tunnin mCIMT päivässä 15 päivän ajan (annos = 30 tuntia)

24 tunnin rajoitus 3 viikon ajan
Muut: Pakotuksen aiheuttama liiketerapia
Rajoitettu liiketerapia (CIMT) on suuriannoksinen, tehokas kuntoutusmenetelmä, jota käytetään lapsille, joilla on hemipleginen aivohalvaus.
Muut nimet:
  • CIMT
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
ei CIMT:tä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kiihtyvyysmittarit (fyysisen aktiivisuuden suorituskyky)
Aikaikkuna: 3 päivää
Yläraajojen käytön arvioinnissa osallistujat käyttävät kahta kiihtyvyysmittaria (yksi kummassakin ranteessa). Vaikutetun yläraajan liikkeen kvantifioimiseksi suhteessa vaikuttamattomaan yläraajaan ennen CIMT-ohjelmaa ja sen jälkeen lasketaan kaksi muuta muuttujaa: käyttösuhde ja suuruussuhde. Käyttösuhde on sairastuneen käsivarren aktiivisen keston suhde vahingoittumattoman käsivarteen. Suuruussuhde ilmaisee sairastuneen yläraajan vaikutuksen aktiivisuuteen.
3 päivää
Pediatric Motor Activity Log (PMAL)
Aikaikkuna: 30 minuuttia
Pediatric Motor Activity Log (PMAL) on vanhempien raportin mitta siitä, kuinka hemiplegistä aivohalvausta sairastavat lapset käyttävät sairastuneen yläraajan päivittäisessä toiminnassa. Jokainen kohde pisteytetään 0-5 (0 = ei koskaan käytetty haavoittuvaa käsivartta , 5 = käytetty haavoittunutta käsivartta lähes joka kerta)
30 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pediatric Evaluation of Disability Inventory (PEDI)
Aikaikkuna: 30 minuuttia
PEDI on vanhempien raportti tai strukturoitu haastattelu, jota käyttävät lasten fysioterapeutit ja muut kuntoutuksen ammattilaiset arvioidakseen pienten lasten toiminnallisia kykyjä.
30 minuuttia
Peabody Developmental Motor Scales-2 (PDMS-2)
Aikaikkuna: 30 minuuttia
PDMS-2 koostuu kuudesta osatestistä: refleksit (lapset syntymästä 11 kuukauden ikään), paikallaan pysyminen (kyky ylläpitää kehon hallintaa painopisteensä sisällä), liikkuvuus (kyky liikkua paikasta toiseen), esineen manipulointi ( kyky käsitellä palloja 12 kuukauden ikäisille ja sitä vanhemmille lapsille, Tartunta (kyky käyttää käsiä) ja Visual-Motor Integration (kyky käyttää ikuisia visuaalisia taitoja monimutkaisten silmä-käden koordinaatiotehtävien suorittamiseen).
30 minuuttia
Bruttomoottoritoiminnan mitta - 66 (GMFM-66)
Aikaikkuna: 30 minuuttia
GMFM:n 88 kohdetta mitataan lapsen tarkkailulla ja pisteytetään 4-pisteen järjestysasteikolla (0 = ei aloita, 1 = aloittaa < 10 % aktiivisuudesta, 2 = suorittaa osittain 10 % - < 100 % aktiivisuudesta , 3 = suorittaa toiminnan). Tavarat on painotettu tasaisesti ja ryhmitelty viiteen ulottuvuuteen: (1) makuulla ja rullalla (17 kohdetta), (2) istuvassa (20 kohdetta), (3) ryömimässä ja polvillaan (14 kohdetta), (4) seisomassa (13 kohdetta) ja (5) kävely, juoksu, hyppy (24 kohdetta).
30 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Samsung Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 9. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 8. huhtikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 30. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 26. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 1. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 27. helmikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. helmikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2017-11-120

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pakotuksen aiheuttama liiketerapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Macedonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa