短信服务干预对短肠综合征患者的影响
研究人员将使用短信干预来识别接受全胃肠外营养 (TPN) 的短肠综合征 (SBS) 患者的潜在危险和导致再次入院的症状。 每个同意的患者每周都会收到短信,询问一组医生确定的潜在有害症状。 如果患者通过短信筛查呈阳性,则会向医疗团队发送警报。 所有使用 TPN 的 SBS 患者都会收到短信。 调查人员将监测短信回复率以筛查潜在的有害症状,并将短信回复率与护士的历史通话成功率进行比较。
所有使用 TPN 的 SBS 患者都将收到短信,而不是护士每周打来的电话。 如果患者不回复短信或短信回复表明患者可能出现潜在的有害症状,护士将致电患者询问更多信息。
研究概览
详细说明
短肠综合征 (SBS) 是由多种不同病症引起的病症,其中最常见的是坏死性小肠结肠炎。 患有 SBS 的患者通常依赖于全胃肠外营养 (TPN)。 TPN 是一种精心配制的静脉内营养品,可单独使用或与胃肠道喂养结合使用,用于未能通过肠内摄入足够热量的患者。 根据美国肠外和肠内营养学会的数据,2009 年有 360,000 次医院就诊需要使用 TPN。 短期和长期使用 TPN 与导管感染、胆汁淤积、肝功能衰竭、再喂养综合征、高血糖、骨质脱矿和死亡有关 (1)。 因此,对接受 TPN 的患者进行仔细和全面的监测,尤其是在出院后是必不可少的 (1-3)。 一些医院引入了由各种医疗保健专业人员组成的资源密集型支持团队来管理这些花费高昂的患者 (1)。
使用各种定义,估计 SBS 的发病率在所有活产婴儿中约为 0.02% 至 0.1% (4, 5),在新生儿重症监护病房 (NICU) 入院患者中约为 0.5% 至 2.0% (4, 5),以及 0.7极低出生体重婴儿的百分比 (6)。 大约 80% 的儿科 SBS 病例发生在新生儿期。
在美国,单个 SBS 儿科患者的平均护理费用为 550,250 美元 +/- 248 美元,仅第一年的护理费用就为 398 美元 (7)。 这些费用归因于对重症监护资源的长期需求、大量外科手术、多次再入院、TPN 和诊断第一年的家庭护理。 有趣的是,斯宾塞等人。表明基于医院的成本在随后几年稳步下降,但在诊断的前 5 年,家庭护理服务每年都在增加 (7)。 这种增加的成本可归因于 TPN 并发症的增加,尤其是感染性并发症(我们的应用程序将专门尝试确定)。 5 年期间每个孩子的平均总护理费用为 1,619,851 美元 +/- 1,028,985 美元 (7)。
在 Cardinal Glenon,护士会花费大量时间(每周约 10 小时)给这些患者打电话。 这个自动化系统将允许护士将这 10 小时中的一部分用于执行其他活动,从而显着降低归因于 SBS 患者的成本。 此外,大多数 SBS 患者的母亲年龄在 15-30 岁之间。 这一代千禧一代通常厌恶电话,更喜欢短信 [8]。 可以在父母方便的时候回复短信,而父母必须在场并且可以接听电话。 多项先前的短信或应用程序干预研究报告了高响应率、高满意度和结果改善 (9-12)。 例如,Devitto 等人。据报道,应用组报告重症监护症状的估计几率是对照组的 8.9 倍,并且对规定方案的依从性略高(OR 1.64,95% CI [1.01,2.66])(9)。 马丁内斯等。据报道,如果没有手术部位的照片,16 名患者将返回医院,从而促使医疗团队进行干预 (12)。 我们的自动短信系统可能会提高这些年轻父母的回复率。
对于这个项目,研究人员将检查 Epharmix 短信干预对识别 TPN 上 SBS 患者的潜在危险和重新入院引起症状的影响。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Missouri
-
Saint Louis、Missouri、美国、63104
- Cardinal Glennon Children's Medical Center
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 18岁以下患者
- 诊断为短肠综合征并接受全肠外营养治疗的患者
- 能够听懂英语的患者或有懂英语的护理人员。
- 患者必须有可以使用电话(座机或手机)的护理人员
排除标准:
- 无法使用电话(固定电话或手机)的患者,以及精神上无法同意该研究的患者。
- 未接受全胃肠外营养治疗的患者。
- 没有短肠综合征诊断的患者
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:放映
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的:短信手臂
短信组的患者将每周收到一组询问患者症状的短信,而不是护士团队每周打来的电话(护理标准)。
自动化系统识别出的潜在有害症状将生成警报,并发送给医疗团队。
警报将立即通过电子邮件发送给护理团队。
护士将能够联系患者以决定最佳的进一步治疗。
护士将每天检查患者的反应率。
如果患者没有回复他们的每周消息,则会给患者打电话。
|
短信组的患者将每周收到一组询问患者症状的短信,而不是护士团队每周打来的电话(护理标准)。
自动化系统识别出的潜在有害症状将生成警报,并发送给医疗团队。
警报将立即通过电子邮件发送给护理团队。
护士将能够联系患者以决定最佳的进一步治疗。
护士将每天检查患者的反应率。
如果患者没有回复他们的每周消息,则会给患者打电话。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
反应速度
大体时间:6个月
|
这项研究的主要结果是比较对自动短信的响应率与历史上每周护士呼叫的成功率。
调查人员将使用卡方比较这些值。
|
6个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
特异性和敏感性
大体时间:6个月
|
自动化系统生成的警报的特异性和敏感性
|
6个月
|
|
节约成本
大体时间:6个月
|
在没有自动短信干预的情况下节省的护士时间成本
|
6个月
|
|
门诊就诊
大体时间:6个月
|
SBS 患者的门诊就诊次数
|
6个月
|
|
再入院
大体时间:6个月
|
SBS 患者 30 天再入院
|
6个月
|
|
在医院度过的日子
大体时间:6个月
|
在医院度过的天数
|
6个月
|
合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Wales PW, de Silva N, Kim J, Lecce L, To T, Moore A. Neonatal short bowel syndrome: population-based estimates of incidence and mortality rates. J Pediatr Surg. 2004 May;39(5):690-5. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2004.01.036.
- Hartl WH, Jauch KW, Parhofer K, Rittler P; Working group for developing the guidelines for parenteral nutrition of The German Association for Nutritional Medicine. Complications and monitoring - Guidelines on Parenteral Nutrition, Chapter 11. Ger Med Sci. 2009 Nov 18;7:Doc17. doi: 10.3205/000076.
- Duro D, Kamin D, Duggan C. Overview of pediatric short bowel syndrome. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2008 Aug;47 Suppl 1:S33-6. doi: 10.1097/MPG.0b013e3181819007.
- Uko V, Radhakrishnan K, Alkhouri N. Short bowel syndrome in children: current and potential therapies. Paediatr Drugs. 2012 Jun 1;14(3):179-88. doi: 10.2165/11594880-000000000-00000.
- Salvia G, Guarino A, Terrin G, Cascioli C, Paludetto R, Indrio F, Lega L, Fanaro S, Stronati M, Corvaglia L, Tagliabue P, De Curtis M; Working Group on Neonatal Gastroenterology of the Italian Society of Pediatric Gastroenterology, Hepatology and Nutrition. Neonatal onset intestinal failure: an Italian Multicenter Study. J Pediatr. 2008 Nov;153(5):674-6, 676.e1-2. doi: 10.1016/j.jpeds.2008.05.017. Epub 2008 Jun 27.
- Cole CR, Hansen NI, Higgins RD, Ziegler TR, Stoll BJ; Eunice Kennedy Shriver NICHD Neonatal Research Network. Very low birth weight preterm infants with surgical short bowel syndrome: incidence, morbidity and mortality, and growth outcomes at 18 to 22 months. Pediatrics. 2008 Sep;122(3):e573-82. doi: 10.1542/peds.2007-3449.
- Spencer AU, Kovacevich D, McKinney-Barnett M, Hair D, Canham J, Maksym C, Teitelbaum DH. Pediatric short-bowel syndrome: the cost of comprehensive care. Am J Clin Nutr. 2008 Dec;88(6):1552-9. doi: 10.3945/ajcn.2008.26007.
- https://www.forbes.com/sites/larryalton/2017/05/11/how-do-millennials-prefer-to- communicate/#58cc85d16d6f
- DeVito Dabbs A, Song MK, Myers BA, Li R, Hawkins RP, Pilewski JM, Bermudez CA, Aubrecht J, Begey A, Connolly M, Alrawashdeh M, Dew MA. A Randomized Controlled Trial of a Mobile Health Intervention to Promote Self-Management After Lung Transplantation. Am J Transplant. 2016 Jul;16(7):2172-80. doi: 10.1111/ajt.13701. Epub 2016 Mar 14.
- Carrier G, Cotte E, Beyer-Berjot L, Faucheron JL, Joris J, Slim K; Groupe Francophone de Rehabilitation Amelioree apres Chirurgie (GRACE). Post-discharge follow-up using text messaging within an enhanced recovery program after colorectal surgery. J Visc Surg. 2016 Aug;153(4):249-52. doi: 10.1016/j.jviscsurg.2016.05.016. Epub 2016 Aug 8.
- Cleeland CS, Wang XS, Shi Q, Mendoza TR, Wright SL, Berry MD, Malveaux D, Shah PK, Gning I, Hofstetter WL, Putnam JB Jr, Vaporciyan AA. Automated symptom alerts reduce postoperative symptom severity after cancer surgery: a randomized controlled clinical trial. J Clin Oncol. 2011 Mar 10;29(8):994-1000. doi: 10.1200/JCO.2010.29.8315. Epub 2011 Jan 31.
- Martinez-Ramos C, Cerdan MT, Lopez RS. Mobile phone-based telemedicine system for the home follow-up of patients undergoing ambulatory surgery. Telemed J E Health. 2009 Jul-Aug;15(6):531-7. doi: 10.1089/tmj.2009.0003.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.