Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Effet d'une intervention de service de messages courts sur les patients atteints du syndrome de l'intestin court

27 mars 2019 mis à jour par: Yosef Greenspon, MD, St. Louis University

Les enquêteurs utiliseront une intervention de messagerie texte pour identifier les symptômes potentiellement dangereux et provoquant une réadmission chez les patients atteints du syndrome de l'intestin court (SBS) sous nutrition parentérale totale (TPN). Chaque patient consentant recevra des messages texte hebdomadaires s'informant des symptômes potentiellement nocifs identifiés par une équipe de médecins. Si le patient est dépisté positif par SMS, une alerte sera envoyée à l'équipe médicale. Tous les patients avec SBS sur TPN recevront des SMS. Les enquêteurs surveilleront les taux de réponse aux SMS de dépistage des symptômes potentiellement nocifs et compareront le taux de réponse des SMS aux taux historiques d'appels réussis par les infirmières.

Tous les patients avec SBS sur TPN recevront des messages texte au lieu d'appels téléphoniques hebdomadaires d'une infirmière. Si le patient ne répond pas aux SMS ou si les réponses aux SMS suggèrent que le patient peut présenter des symptômes potentiellement nocifs, l'infirmière appellera le patient pour obtenir plus d'informations.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Description détaillée

Le syndrome de l'intestin court (SBS) est une affection qui résulte d'une multitude d'affections différentes, dont la plus courante est l'entérocolite nécrosante. Les patients qui ont un SBS sont souvent dépendants de la nutrition parentérale totale (TPN). La TPN est une nutrition intraveineuse soigneusement formulée qui est utilisée seule ou en conjonction avec des aliments gastro-intestinaux chez les patients qui ne parviennent pas à obtenir un apport calorique adéquat par voie entérale. Selon l'American Society of Parenteral and Enteral Nutrition, 360 000 visites à l'hôpital ont nécessité l'utilisation de TPN en 2009. L'utilisation à court et à long terme de la TPN est associée à des infections du cathéter, une cholestase, une insuffisance hépatique, un syndrome de réalimentation, une hyperglycémie, une déminéralisation osseuse et la mort (1). Ainsi, une surveillance attentive et complète des patients sous TPN, en particulier après la sortie de l'hôpital, est essentielle (1-3). Certains hôpitaux ont mis en place des équipes de soutien intensives en ressources composées de divers professionnels de la santé pour gérer ces patients coûteux (1).

En utilisant diverses définitions, l'incidence du SBS a été estimée à environ 0,02 à 0,1 % parmi toutes les naissances vivantes (4, 5), 0,5 à 2,0 % parmi les admissions en unité néonatale de soins intensifs (USIN) (4, 5) et 0,7 % pour cent chez les nourrissons de très faible poids à la naissance (6). Environ 80 % des cas pédiatriques de SBS se développent pendant la période néonatale.

Le coût moyen des soins aux États-Unis pour un seul patient pédiatrique atteint de SBS est de 550 250 $ +/- 248 398 $ pour la seule première année de soins (7). Ces coûts étaient attribuables aux besoins prolongés en ressources de soins intensifs, à de nombreuses interventions chirurgicales, à de multiples réadmissions, à la TPN et aux soins à domicile au cours de la première année de diagnostic. Fait intéressant, Spencer et al. ont suggéré que les coûts hospitaliers diminuaient régulièrement au cours des années suivantes, mais que les services de soins à domicile augmentaient chaque année pendant les 5 premières années du diagnostic (7). Ce coût croissant était attribuable à l'augmentation des complications de la TPN, en particulier des complications infectieuses (ce que notre application tentera spécifiquement d'identifier). Le coût total moyen des soins par enfant sur une période de 5 ans était de 1 619 851 USD +/- 1 028 985 USD (7).

Au Cardinal Glenon, une quantité importante de temps (environ 10 heures par semaine) est consacrée par les infirmières à appeler ces patients. Ce système automatisé permettra aux infirmières de passer une partie de ces 10 heures à effectuer d'autres activités, ce qui réduira considérablement les coûts attribués aux patients SBS. En outre, la plupart des mères de patients atteints de SBS ont entre 15 et 30 ans. Cette génération de milléniaux a souvent une aversion pour les appels téléphoniques et préfère les SMS [8]. Les messages texte peuvent être répondus à un moment opportun pour le parent tandis que le parent doit être présent et disponible pour répondre à un appel téléphonique. Plusieurs études antérieures d'intervention par SMS ou application ont rapporté des taux de réponse élevés, une satisfaction élevée et une amélioration des résultats (9-12). Par exemple, Devitto et al. ont rapporté que la probabilité estimée de signaler des symptômes de soins intensifs du groupe d'application était de 8,9 fois celle du groupe témoin et a montré une adhésion légèrement supérieure au régime prescrit (OR 1,64, IC à 95 % [1,01, 2,66]) (9). Martinez et al. ont rapporté que 16 patients seraient retournés à l'hôpital sans photos des sites chirurgicaux ayant motivé l'intervention de l'équipe soignante (12). Notre système de textos automatisé peut améliorer les taux de réponse de ces jeunes parents.

Pour ce projet, les chercheurs examineront l'effet d'une intervention de messagerie texte Epharmix sur l'identification des symptômes potentiellement dangereux et provoquant une réadmission chez les patients SBS sous TPN.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

5

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63104
        • Cardinal Glennon Children's Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients de moins de 18 ans
  • Patients avec un diagnostic de syndrome de l'intestin court et qui sont traités par nutrition parentérale totale
  • Patients capables de comprendre l'anglais ou ayant un soignant qui comprend l'anglais.
  • Les patients doivent avoir un soignant qui a accès à un téléphone (fixe ou cellulaire)

Critère d'exclusion:

  • Les patients qui n'ont pas accès à un téléphone (fixe ou portable) et les patients qui ne sont pas capables mentalement de consentir à l'étude.
  • Patients non traités par nutrition parentérale totale.
  • Les patients qui n'ont pas de diagnostic de syndrome de l'intestin court

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bras de messagerie texte
Les patients du bras SMS recevront un ensemble hebdomadaire de SMS demandant des informations sur les symptômes des patients au lieu d'un appel téléphonique hebdomadaire de l'équipe d'infirmières (norme de soins). Les symptômes potentiellement nocifs identifiés par le système automatisé généreront une alerte qui sera transmise à l'équipe médicale. L'alerte sera immédiatement transmise par mail à l'équipe soignante. L'infirmière pourra contacter le patient pour décider du meilleur traitement ultérieur. Les infirmières vérifieront quotidiennement les taux de réponse des patients. Si un patient ne répond pas à son message hebdomadaire, il sera appelé.
Les patients du bras SMS recevront un ensemble hebdomadaire de SMS demandant des informations sur les symptômes des patients au lieu d'un appel téléphonique hebdomadaire de l'équipe d'infirmières (norme de soins). Les symptômes potentiellement nocifs identifiés par le système automatisé généreront une alerte qui sera transmise à l'équipe médicale. L'alerte sera immédiatement transmise par mail à l'équipe soignante. L'infirmière pourra contacter le patient pour décider du meilleur traitement ultérieur. Les infirmières vérifieront quotidiennement les taux de réponse des patients. Si un patient ne répond pas à son message hebdomadaire, il sera appelé.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de réponse
Délai: 6 mois
Le principal résultat de cette étude sera de comparer les taux de réponse aux messages texte automatisés par rapport aux taux historiques de réussite des appels infirmiers hebdomadaires. Les enquêteurs compareront ces valeurs à l'aide d'un chi carré.
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Spécificité et sensibilité
Délai: 6 mois
Spécificité et sensibilité des alertes générées par le système automatisé
6 mois
Économies de coûts
Délai: 6 mois
Coût économisé en termes de temps requis par l'infirmière sans intervention automatisée par SMS
6 mois
Visites à la clinique
Délai: 6 mois
Nombre de visites à la clinique par les patients SBS
6 mois
Réadmissions
Délai: 6 mois
Réadmission à 30 jours des patients SBS
6 mois
Jours passés à l'hôpital
Délai: 6 mois
Nombre de jours passés à l'hôpital
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Josef Greenspon, MD, St. Louis University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 février 2018

Achèvement primaire (Réel)

24 décembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

21 mars 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 janvier 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 janvier 2018

Première publication (Réel)

1 février 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 mars 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 mars 2019

Dernière vérification

1 mars 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Intervention de bras de message texte

S'abonner