Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lyhytsanomapalveluintervention vaikutus lyhyen suolen oireyhtymää sairastaviin potilaisiin

keskiviikko 27. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Yosef Greenspon, MD, St. Louis University

Tutkijat käyttävät tekstiviestiinterventiota tunnistaakseen mahdolliset vaaralliset ja takaisinottoa aiheuttavat oireet potilailla, joilla on lyhytsuolioireyhtymä (SBS) totaalisessa parenteraalisessa ravitsemuksessa (TPN). Jokainen suostumuksensa saanut potilas saa viikoittain tekstiviestejä, joissa tiedustellaan lääkäriryhmän tunnistamista mahdollisesti haitallisista oireista. Jos potilas näyttää positiivisen tekstiviestillä, hälytys lähetetään lääkintätiimille. Kaikki TPN-potilaat, joilla on SBS, saavat tekstiviestejä. Tutkijat seuraavat vastausprosenttia tekstiviestien seulonnassa mahdollisten haitallisten oireiden varalta ja vertaavat tekstiviestivastausprosenttia sairaanhoitajien onnistuneiden puheluiden historiallisiin osuuksiin.

Kaikki TPN-potilaat, joilla on SBS, saavat sairaanhoitajalta tekstiviestejä viikoittaisten puheluiden sijaan. Jos potilas ei vastaa tekstiviesteihin tai tekstiviestivastauksista ilmenee, että potilaalla saattaa olla mahdollisesti haitallisia oireita, hoitaja soittaa potilaalle kysyäkseen lisätietoja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Yksityiskohtainen kuvaus

Lyhytsuolen oireyhtymä (SBS) on sairaus, joka johtuu useista erilaisista tiloista, joista yleisin on nekrotisoiva enterokoliitti. Potilaat, joilla on SBS, ovat usein riippuvaisia ​​kokonaisparenteraalisesta ravinnosta (TPN). TPN on huolellisesti muotoiltu suonensisäinen ravinto, jota käytetään joko yksinään tai yhdessä ruoansulatuskanavan ravinnon kanssa potilailla, jotka eivät saavuta riittävää kalorien saantia enteraalisesti. American Society of Parenteral and Enteral Nutrition -järjestön mukaan 360 000 sairaalakäyntiä edellytti TPN:n käyttöä vuonna 2009. TPN:n lyhyt- ja pitkäaikainen käyttö liittyy katetritulehduksiin, kolestaasiin, maksan vajaatoimintaan, uudelleensyöttöoireyhtymään, hyperglykemiaan, luun demineralisaatioon ja kuolemaan (1). Siksi TPN-potilaiden huolellinen ja kattava seuranta, erityisesti sairaalasta kotiutumisen jälkeen, on välttämätöntä (1-3). Jotkut sairaalat ovat ottaneet käyttöön resurssivaltaisia ​​tukiryhmiä, jotka koostuvat erilaisista terveydenhuollon ammattilaisista hoitamaan näitä kalliita potilaita (1).

Useita eri määritelmiä käyttäen SBS:n ilmaantuvuuden on arvioitu olevan noin 0,02–0,1 prosenttia kaikista elävänä syntyneistä (4, 5), 0,5–2,0 prosenttia vastasyntyneiden tehohoitoyksiköiden (NICU) vastaanottojen joukossa (4, 5) ja 0,7 prosenttia. prosenttia erittäin matalapainoisten vauvojen joukossa (6). Noin 80 prosenttia lasten SBS-tapauksista kehittyy vastasyntyneen aikana.

Keskimääräiset hoitokustannukset Yhdysvalloissa yhdeltä lapsipotilaalta, joilla on SBS, ovat 550 250 $ +/- 248 398 $ pelkästään ensimmäisen hoitovuoden aikana (7). Nämä kustannukset johtuivat pitkittyneistä tehohoidon resurssien tarpeista, lukuisista kirurgisista toimenpiteistä, useista takaisinottoista, TPN:stä ja kotihoidosta ensimmäisen diagnoosivuoden aikana. Mielenkiintoista on, että Spencer et ai. ehdotti, että sairaalaperusteiset kustannukset laskivat tasaisesti seuraavina vuosina, mutta kotihoidon palvelut lisääntyivät joka vuosi diagnoosin ensimmäisen viiden vuoden aikana (7). Tämä kustannusten nousu johtui lisääntyvistä TPN:n komplikaatioista, erityisesti tarttuvista komplikaatioista (jotain sovelluksemme pyrkii erityisesti tunnistamaan). Keskimääräiset hoidon kokonaiskustannukset lasta kohden 5 vuoden aikana olivat US$1 619 851 +/- US$ 1 028 985 (7).

Cardinal Glenonissa sairaanhoitajat käyttävät huomattavan määrän aikaa (noin 10 tuntia viikossa) soittaessaan näille potilaille. Tämän automatisoidun järjestelmän ansiosta sairaanhoitajat voivat käyttää osan näistä 10 tunnista muihin toimintoihin, mikä vähentää merkittävästi SBS-potilaiden kustannuksia. Myös suurin osa SBS-potilaiden äideistä on 15-30-vuotiaita. Tämä milleniaalien sukupolvi suhtautuu usein vastenmielisyyteen puheluita kohtaan ja suosii tekstiviestejä [8]. Tekstiviesteihin voidaan vastata vanhemmalle sopivana ajankohtana, kun vanhemman on oltava paikalla ja valmiina vastaamaan puheluun. Useat aiemmat tekstiviesti- tai sovellusinterventiotutkimukset ovat raportoineet korkeista vastausprosentteista, korkeasta tyytyväisyydestä ja tulosten paranemisesta (9-12). Esimerkiksi Devitto et ai. raportoi, että arvioitu todennäköisyys raportoida tehohoidon oireita sovellusryhmässä oli 8,9-kertainen verrattuna kontrolliin ja osoitti hieman korkeampaa sitoutumista määrättyyn hoito-ohjelmaan (OR 1,64, 95 % CI [1,01, 2,66]) (9). Martinez et ai. raportoi, että 16 potilasta olisi palannut sairaalaan ilman kuvia kirurgisista paikoista, jotka olisivat vaatineet terveydenhuoltotiimin toimenpiteitä (12). Automaattinen tekstiviestijärjestelmämme saattaa parantaa näiden nuorten vanhempien vastausprosenttia.

Tässä projektissa tutkijat tutkivat Epharmix-tekstiviestiintervention vaikutusta TPN-potilaiden SBS-potilaiden mahdollisesti vaarallisten ja uudelleen ottamista aiheuttavien oireiden tunnistamiseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

5

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63104
        • Cardinal Glennon Children's Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Alle 18-vuotiaat potilaat
  • Potilaat, joilla on diagnosoitu lyhytsuolen oireyhtymä ja joita hoidetaan täydellisellä parenteraalisella ravinnolla
  • Potilaat, jotka ymmärtävät englantia, tai heillä on englantia ymmärtävä hoitaja.
  • Potilaalla on oltava hoitaja, jolla on puhelin (lankapuhelin tai matkapuhelin)

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla ei ole puhelinta (lankapuhelin tai matkapuhelin), ja potilaat, jotka eivät henkisesti pysty suostumaan tutkimukseen.
  • Potilaat, joita ei hoideta täydellisellä parenteraalisella ravinnolla.
  • Potilaat, joilla ei ole lyhyen suolen oireyhtymän diagnoosia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tekstiviesti Arm
Tekstiviestivarren potilaat saavat viikoittain tekstiviestejä, joissa tiedustellaan potilaiden oireita, sen sijaan, että sairaanhoitajaryhmä soittaisi viikoittain (hoidon standardi). Automaattisen järjestelmän tunnistamat mahdollisesti haitalliset oireet luovat hälytyksen, joka lähetetään lääkintätiimille. Hälytys lähetetään välittömästi sähköpostilla hoitotiimille. Sairaanhoitaja voi ottaa potilaaseen yhteyttä parhaan jatkohoidon päättämiseksi. Sairaanhoitajat tarkistavat potilaiden vasteprosentit päivittäin. Jos potilas ei vastaa viikoittaiseen viestiinsä, potilaalle soitetaan.
Tekstiviestivarren potilaat saavat viikoittain tekstiviestejä, joissa tiedustellaan potilaiden oireita, sen sijaan, että sairaanhoitajaryhmä soittaisi viikoittain (hoidon standardi). Automaattisen järjestelmän tunnistamat mahdollisesti haitalliset oireet luovat hälytyksen, joka lähetetään lääkintätiimille. Hälytys lähetetään välittömästi sähköpostilla hoitotiimille. Sairaanhoitaja voi ottaa potilaaseen yhteyttä parhaan jatkohoidon päättämiseksi. Sairaanhoitajat tarkistavat potilaiden vasteprosentit päivittäin. Jos potilas ei vastaa viikoittaiseen viestiinsä, potilaalle soitetaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vastausaste
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tuloksena on verrata vastausprosentteja automaattisiin tekstiviesteihin verrattuna historiallisiin viikoittaisiin sairaanhoitajakutsuihin. Tutkijat vertaavat näitä arvoja khi-neliön avulla.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Spesifisyys ja herkkyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Automatisoidun järjestelmän tuottamien hälytysten spesifisyys ja herkkyys
6 kuukautta
Kustannussäästöjä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kustannukset säästyy hoitajan tarvittavan ajan osalta ilman automaattista tekstiviestiinterventiota
6 kuukautta
Klinikkakäynnit
Aikaikkuna: 6 kuukautta
SBS-potilaiden klinikkakäyntien määrä
6 kuukautta
Takaisinotto
Aikaikkuna: 6 kuukautta
SBS-potilaiden 30 päivän takaisinotto
6 kuukautta
Sairaalassa vietetyt päivät
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Sairaalassa vietettyjen päivien lukumäärä
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Josef Greenspon, MD, St. Louis University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 20. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 24. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 21. maaliskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 26. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 1. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 29. maaliskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. maaliskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tekstiviesti Arm Intervention

3
Tilaa