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Efecto de una intervención de servicio de mensajes cortos en pacientes con síndrome de intestino corto

27 de marzo de 2019 actualizado por: Yosef Greenspon, MD, St. Louis University

Los investigadores utilizarán una intervención de mensajes de texto para identificar síntomas potencialmente peligrosos y causantes de reingreso en pacientes con síndrome de intestino corto (SBS) en nutrición parenteral total (TPN). Cada paciente autorizado recibirá mensajes de texto semanales preguntando sobre síntomas potencialmente dañinos identificados por un equipo de médicos. Si el paciente da positivo por mensaje de texto, se enviará una alerta al equipo médico. Todos los pacientes con SBS en TPN recibirán mensajes de texto. Los investigadores monitorearán las tasas de respuesta a los mensajes de texto para detectar síntomas potencialmente dañinos y compararán la tasa de respuesta de los mensajes de texto con las tasas históricas de llamadas exitosas de las enfermeras.

Todos los pacientes con SBS en TPN recibirán mensajes de texto en lugar de llamadas telefónicas semanales de una enfermera. Si el paciente no responde a los mensajes de texto o las respuestas de los mensajes de texto sugieren que el paciente puede estar presentando síntomas potencialmente dañinos, la enfermera llamará al paciente para solicitar más información.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

El Síndrome del Intestino Corto (SBS) es una condición que resulta de una serie de condiciones diferentes, la más común de las cuales es la Enterocolitis Necrotizante. Los pacientes que tienen SBS a menudo dependen de la nutrición parenteral total (TPN). La TPN es una nutrición intravenosa cuidadosamente formulada que se utiliza sola o junto con alimentos gastrointestinales en pacientes que no logran una ingesta calórica adecuada por vía enteral. Según la Sociedad Estadounidense de Nutrición Parenteral y Enteral, 360 000 visitas al hospital requirieron el uso de TPN en 2009. El uso a corto y largo plazo de NPT se asocia con infecciones del catéter, colestasis, insuficiencia hepática, síndrome de realimentación, hiperglucemia, desmineralización ósea y muerte (1). Por lo tanto, es esencial un seguimiento cuidadoso y completo de los pacientes que reciben TPN, especialmente después del alta hospitalaria (1-3). Algunos hospitales han introducido equipos de apoyo intensivos en recursos que consisten en varios profesionales de la salud para manejar a estos costosos pacientes (1).

Usando una variedad de definiciones, la incidencia de SBS se ha estimado en aproximadamente 0.02 a 0.1 por ciento entre todos los nacidos vivos (4, 5), 0.5 a 2.0 por ciento entre las admisiones en la unidad de cuidados intensivos neonatales (UCIN) (4, 5) y 0.7 por ciento entre los bebés de muy bajo peso al nacer (6). Aproximadamente el 80 por ciento de los casos pediátricos de SBS se desarrollan durante el período neonatal.

El costo promedio de atención en los EE. UU. para un solo paciente pediátrico con SBS es de $550 250 +/- $248 398 solo para el primer año de atención (7). Estos costos se atribuyeron a los requisitos prolongados de recursos de cuidados intensivos, numerosos procedimientos quirúrgicos, reingresos múltiples, TPN y atención domiciliaria durante el primer año del diagnóstico. Curiosamente, Spencer et al. sugirió que los costos hospitalarios disminuyeron constantemente en los años siguientes, pero los servicios de atención domiciliaria aumentaron cada año durante los primeros 5 años del diagnóstico (7). Este costo creciente se atribuyó al aumento de las complicaciones de la TPN, especialmente las complicaciones infecciosas (algo que nuestra aplicación tratará de identificar específicamente). El costo total medio del cuidado por niño durante un período de 5 años fue de US$1 619 851 +/- US$1 028 985 (7).

En Cardinal Glenon, las enfermeras dedican una cantidad significativa de tiempo (alrededor de 10 horas por semana) a llamar a estos pacientes. Este sistema automatizado permitirá a las enfermeras dedicar una parte de estas 10 horas a realizar otras actividades, reduciendo significativamente los costos atribuidos a los pacientes con SBS. Además, la mayoría de las madres de pacientes que tienen SBS tienen entre 15 y 30 años. Esta generación de millennials a menudo tiene aversión a las llamadas telefónicas y prefiere los mensajes de texto [8]. Los mensajes de texto se pueden responder en un momento conveniente para los padres, mientras que los padres deben estar presentes y disponibles para contestar una llamada telefónica. Múltiples estudios previos de intervención de mensajes de texto o aplicaciones han informado altas tasas de respuesta, alta satisfacción y mejora en los resultados (9-12). Por ejemplo, Devitto et al. informaron que las probabilidades estimadas de informar síntomas de cuidados intensivos del grupo de aplicación fueron 8,9 veces mayores que las del control y mostraron una adherencia ligeramente mayor al régimen prescrito (OR 1,64, IC del 95 % [1,01, 2,66]) (9). Martínez et al. informaron que 16 pacientes habrían regresado al hospital sin fotos de los sitios quirúrgicos, lo que provocó la intervención del equipo de atención médica (12). Nuestro sistema de mensajes de texto automatizados puede mejorar las tasas de respuesta de estos padres jóvenes.

Para este proyecto, los investigadores examinarán el efecto de una intervención de mensajes de texto de Epharmix en la identificación de síntomas potencialmente peligrosos y causantes de reingresos en pacientes con SBS que toman TPN.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

5

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63104
        • Cardinal Glennon Children's Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes menores de 18 años
  • Pacientes con diagnóstico de síndrome de intestino corto y que son tratados con nutrición parenteral total
  • Pacientes que puedan entender inglés o que tengan un cuidador que entienda inglés.
  • Los pacientes deben tener un cuidador que tenga acceso a un teléfono (teléfono fijo o celular)

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que no tienen acceso a un teléfono (teléfono fijo o celular) y pacientes que no están mentalmente capacitados para dar su consentimiento para el estudio.
  • Pacientes que no son tratados con nutrición parenteral total.
  • Pacientes que no tienen un diagnóstico de síndrome de intestino corto

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Poner en pantalla
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Brazo de mensaje de texto
Los pacientes en el brazo de mensajes de texto recibirán un conjunto semanal de mensajes de texto preguntando sobre los síntomas de los pacientes en lugar de una llamada telefónica semanal del equipo de enfermería (estándar de atención). Los síntomas potencialmente dañinos identificados por el sistema automatizado generarán una alerta que será enviada al equipo médico. La alerta se enviará inmediatamente por correo electrónico al equipo de enfermería. La enfermera podrá ponerse en contacto con el paciente para decidir el mejor tratamiento posterior. Las enfermeras verificarán las tasas de respuesta de los pacientes diariamente. Si un paciente no responde a su mensaje semanal, se llamará al paciente.
Los pacientes en el brazo de mensajes de texto recibirán un conjunto semanal de mensajes de texto preguntando sobre los síntomas de los pacientes en lugar de una llamada telefónica semanal del equipo de enfermería (estándar de atención). Los síntomas potencialmente dañinos identificados por el sistema automatizado generarán una alerta que será enviada al equipo médico. La alerta se enviará inmediatamente por correo electrónico al equipo de enfermería. La enfermera podrá ponerse en contacto con el paciente para decidir el mejor tratamiento posterior. Las enfermeras verificarán las tasas de respuesta de los pacientes diariamente. Si un paciente no responde a su mensaje semanal, se llamará al paciente.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de respuesta
Periodo de tiempo: 6 meses
El resultado principal de este estudio será comparar las tasas de respuesta a los mensajes de texto automatizados frente a las tasas históricas de éxito de llamadas semanales a enfermeras. Los investigadores compararán estos valores utilizando un chi-cuadrado.
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Especificidad y Sensibilidad
Periodo de tiempo: 6 meses
Especificidad y sensibilidad de las alertas generadas por el sistema automatizado
6 meses
Ahorro de costes
Periodo de tiempo: 6 meses
Costo ahorrado en términos de tiempo de enfermería requerido sin intervención automática de mensajes de texto
6 meses
Visitas a la clínica
Periodo de tiempo: 6 meses
Número de visitas a la clínica por pacientes con SBS
6 meses
Readmisiones
Periodo de tiempo: 6 meses
Readmisión a los 30 días de pacientes con SBS
6 meses
Días pasados ​​en el hospital
Periodo de tiempo: 6 meses
Número de días pasados ​​en el hospital
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Josef Greenspon, MD, St. Louis University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de febrero de 2018

Finalización primaria (Actual)

24 de diciembre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

21 de marzo de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de enero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de enero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

1 de febrero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de marzo de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de marzo de 2019

Última verificación

1 de marzo de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Intervención de brazo de mensaje de texto

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