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Efeito de uma intervenção de serviço de mensagens curtas em pacientes com síndrome do intestino curto

27 de março de 2019 atualizado por: Yosef Greenspon, MD, St. Louis University

Os investigadores usarão uma intervenção de mensagem de texto para identificar sintomas potencialmente perigosos e causadores de reinternação em pacientes com Síndrome do Intestino Curto (SIC) em Nutrição Parenteral Total (TPN). Cada paciente consentido receberá mensagens de texto semanais perguntando sobre sintomas potencialmente prejudiciais identificados por uma equipe de médicos. Se o paciente testar positivo por mensagem de texto, um alerta será enviado à equipe médica. Todos os pacientes com SBS em TPN receberão mensagens de texto. Os investigadores estarão monitorando as taxas de resposta às mensagens de texto, rastreando sintomas potencialmente perigosos e comparando a taxa de resposta a mensagens de texto com as taxas históricas de ligações bem-sucedidas feitas por enfermeiras.

Todos os pacientes com SBS em NPT receberão mensagens de texto em vez de telefonemas semanais de uma enfermeira. Se o paciente não responder às mensagens de texto ou as respostas das mensagens de texto sugerirem que o paciente pode estar apresentando sintomas potencialmente prejudiciais, a enfermeira ligará para o paciente para obter mais informações.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Descrição detalhada

A Síndrome do Intestino Curto (SIC) é uma condição que resulta de uma série de condições diferentes, sendo a mais comum a Enterocolite Necrosante. Os pacientes que têm SBS são frequentemente dependentes de Nutrição Parenteral Total (NPT). NPT é uma nutrição intravenosa cuidadosamente formulada que é utilizada isoladamente ou em conjunto com alimentos gastrointestinais em pacientes que não conseguem atingir ingestão calórica adequada por via enteral. De acordo com a American Society of Parenteral and Enteral Nutrition, 360.000 visitas hospitalares exigiram o uso de NPT em 2009. O uso de TPN por curto e longo prazo está associado a infecções de cateter, colestase, insuficiência hepática, síndrome de realimentação, hiperglicemia, desmineralização óssea e morte (1). Assim, o monitoramento cuidadoso e abrangente dos pacientes em NPT, especialmente após a alta hospitalar, é essencial (1-3). Alguns hospitais introduziram equipes de suporte com uso intensivo de recursos, compostas por vários profissionais de saúde, para lidar com esses pacientes caros (1).

Usando uma variedade de definições, a incidência de SBS foi estimada em aproximadamente 0,02 a 0,1 por cento entre todos os nascidos vivos (4, 5), 0,5 a 2,0 por cento entre as internações em unidades de terapia intensiva neonatal (UTIN) (4, 5) e 0,7 por cento entre recém-nascidos de muito baixo peso (6). Aproximadamente 80% dos casos pediátricos de SBS se desenvolvem durante o período neonatal.

O custo médio de atendimento nos EUA para um único paciente pediátrico com SBS é de US$ 550.250 +/- US$ 248.398 apenas para o primeiro ano de atendimento (7). Esses custos foram atribuídos a requisitos prolongados de recursos de terapia intensiva, numerosos procedimentos cirúrgicos, reinternações múltiplas, NPT e atendimento domiciliar durante o primeiro ano de diagnóstico. Curiosamente, Spencer et al. sugeriram que os custos hospitalares diminuíram constantemente nos anos subsequentes, mas os serviços de atendimento domiciliar aumentaram a cada ano nos primeiros 5 anos de diagnóstico (7). Esse custo crescente foi atribuído ao aumento das complicações da NPT, especialmente complicações infecciosas (algo que nosso aplicativo tentará identificar especificamente). O custo médio total de atendimento por criança durante um período de 5 anos foi de US$ 1.619.851 +/- US$ 1.028.985 (7).

No Cardinal Glenon, uma quantidade significativa de tempo (cerca de 10 horas por semana) é gasta pelas enfermeiras ligando para esses pacientes. Este sistema automatizado permitirá que os enfermeiros despendam uma parte destas 10 horas a realizar outras atividades, reduzindo significativamente os custos atribuídos aos doentes SBS. Além disso, a maioria das mães de pacientes com SBS tem entre 15 e 30 anos. Essa geração de millennials geralmente tem aversão a ligações telefônicas e prefere mensagens de texto [8]. As mensagens de texto podem ser respondidas em um horário conveniente para os pais enquanto os pais devem estar presentes e disponíveis para atender uma chamada telefônica. Múltiplos estudos anteriores de mensagens de texto ou de intervenção de aplicativos relataram altas taxas de resposta, alta satisfação e melhora nos resultados (9-12). Por exemplo, Devitto et al. relataram que a probabilidade estimada de relatar sintomas de cuidados intensivos do grupo de aplicação foi 8,9 vezes maior do que o grupo de controle e mostrou adesão ligeiramente maior ao regime prescrito (OR 1,64, 95% CI [1,01, 2,66]) (9). Martinez e cols. relataram que 16 pacientes teriam retornado ao hospital sem fotos dos sítios cirúrgicos, o que motivou a intervenção da equipe de saúde (12). Nosso sistema de mensagens de texto automatizado pode melhorar as taxas de resposta desses jovens pais.

Para este projeto, os investigadores examinarão o efeito de uma intervenção de mensagens de texto Epharmix na identificação de sintomas potencialmente perigosos e causadores de readmissão em pacientes com SBS em TPN.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

5

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63104
        • Cardinal Glennon Children's Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes menores de 18 anos
  • Pacientes com diagnóstico de síndrome do intestino curto e tratados com nutrição parenteral total
  • Pacientes capazes de entender inglês ou ter um cuidador que entenda inglês.
  • Os pacientes devem ter cuidador que tenha acesso a um telefone (fixo ou celular)

Critério de exclusão:

  • Pacientes que não têm acesso a um telefone (fixo ou celular) e pacientes que não são mentalmente capazes de consentir no estudo.
  • Pacientes que não são tratados com nutrição parenteral total.
  • Pacientes sem diagnóstico de síndrome do intestino curto

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Braço de mensagem de texto
Os pacientes no Grupo de mensagens de texto receberão um conjunto semanal de mensagens de texto perguntando sobre os sintomas dos pacientes, em vez de um telefonema semanal da equipe de enfermagem (padrão de atendimento). Sintomas potencialmente nocivos identificados pelo sistema automatizado gerarão um alerta que será enviado à equipe médica. O alerta será imediatamente enviado via e-mail para a equipe de enfermagem. A enfermeira poderá entrar em contato com o paciente para decidir o melhor tratamento adicional. As enfermeiras verificarão as taxas de resposta do paciente diariamente. Se um paciente não responder à sua mensagem semanal, o paciente será chamado.
Os pacientes no Grupo de mensagens de texto receberão um conjunto semanal de mensagens de texto perguntando sobre os sintomas dos pacientes, em vez de um telefonema semanal da equipe de enfermagem (padrão de atendimento). Sintomas potencialmente nocivos identificados pelo sistema automatizado gerarão um alerta que será enviado à equipe médica. O alerta será imediatamente enviado via e-mail para a equipe de enfermagem. A enfermeira poderá entrar em contato com o paciente para decidir o melhor tratamento adicional. As enfermeiras verificarão as taxas de resposta do paciente diariamente. Se um paciente não responder à sua mensagem semanal, o paciente será chamado.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de resposta
Prazo: 6 meses
O resultado primário para este estudo será comparar as taxas de resposta a mensagens de texto automatizadas versus as taxas de sucesso de chamadas de enfermagem semanais históricas. Os investigadores irão comparar esses valores usando um qui-quadrado.
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Especificidade e Sensibilidade
Prazo: 6 meses
Especificidade e sensibilidade dos alertas gerados pelo sistema automatizado
6 meses
Poupança de custos
Prazo: 6 meses
Custo economizado em termos de tempo de enfermagem necessário sem intervenção automática de mensagem de texto
6 meses
Visitas clínicas
Prazo: 6 meses
Número de visitas clínicas por pacientes SBS
6 meses
Readmissões
Prazo: 6 meses
Readmissão de 30 dias de pacientes com SBS
6 meses
Dias passados ​​no hospital
Prazo: 6 meses
Número de dias passados ​​no hospital
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Josef Greenspon, MD, St. Louis University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de fevereiro de 2018

Conclusão Primária (Real)

24 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

21 de março de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de janeiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de janeiro de 2018

Primeira postagem (Real)

1 de fevereiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de março de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de março de 2019

Última verificação

1 de março de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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