Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A rövid üzenetküldő szolgáltatás beavatkozásának hatása a rövid bélszindrómás betegekre

2019. március 27. frissítette: Yosef Greenspon, MD, St. Louis University

A nyomozók szöveges üzenetküldő beavatkozással azonosítják a potenciálisan veszélyes és visszafogadást okozó tüneteket a rövid bélszindrómában (SBS) szenvedő betegeknél a teljes parenterális táplálkozáson (TPN). Minden beleegyező beteg heti rendszerességgel kap SMS-t, amelyben érdeklődik az orvosok egy csoportja által azonosított potenciálisan káros tünetekről. Ha a páciens szöveges üzenetben pozitív szűrést mutat, akkor riasztást küldenek az orvosi csoportnak. Minden SBS-ben szenvedő TPN-ben szenvedő beteg szöveges üzeneteket fog kapni. A nyomozók figyelemmel fogják kísérni a szöveges üzenetekre adott válaszarányt, hogy kiszűrjék a potenciálisan káros tüneteket, és összehasonlítsák a szöveges üzenetekre adott válaszarányt a nővérek sikeres hívásainak korábbi arányaival.

Minden SBS-ben szenvedő TPN-ben szenvedő beteg szöveges üzeneteket kap a heti telefonhívások helyett a nővértől. Ha a beteg nem válaszol a szöveges üzenetekre, vagy a szöveges üzenetek arra utalnak, hogy a beteg potenciálisan káros tünetekkel jelentkezik, a nővér felhívja a beteget, hogy további információkért érdeklődjön.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Részletes leírás

A rövid bél szindróma (SBS) egy olyan állapot, amely számos különböző állapot eredménye, amelyek közül a leggyakoribb a nekrotizáló enterocolitis. Az SBS-ben szenvedő betegek gyakran teljes parenterális táplálkozás (TPN) függőek. A TPN egy gondosan összeállított intravénás táplálék, amelyet akár önmagában, akár gasztrointesztinális táplálékkal együtt alkalmaznak olyan betegeknél, akik enterálisan nem érik el a megfelelő kalóriabevitelt. Az Amerikai Parenterális és Enterális Táplálkozási Társaság szerint 2009-ben 360 000 kórházi látogatás igényelte a TPN használatát. A TPN rövid és hosszú távú alkalmazása katéterfertőzéssel, epehólyaggal, májelégtelenséggel, újratáplálási szindrómával, hiperglikémiával, csontok demineralizációjával és halállal társul (1). Ezért elengedhetetlen a TPN-ben szenvedő betegek gondos és átfogó monitorozása, különösen a kórházi elbocsátás után (1-3). Egyes kórházak különféle egészségügyi szakemberekből álló, erőforrás-igényes támogató csoportokat vezettek be e költséges betegek kezelésére (1).

Különféle definíciókat használva az SBS előfordulását körülbelül 0,02-0,1 százalékra becsülték az összes élveszületés között (4, 5), 0,5-2,0 százalékra az újszülött intenzív osztályon (NICU) felvett betegek között (4, 5) és 0,7 százalékra. százaléka a nagyon alacsony születési súlyú csecsemők körében (6). A gyermekkori SBS-esetek körülbelül 80 százaléka az újszülöttkori időszakban alakul ki.

Az USA-ban egyetlen SBS-ben szenvedő gyermekgyógyászati ​​beteg átlagos ellátási költsége 550 250 USD +/- 248 398 USD, csak az első évre (7). Ezek a költségek az intenzív terápiás források elhúzódó igényének, számos sebészeti eljárásnak, többszöri visszafogadásnak, TPN-nek és otthoni ápolásnak tulajdoníthatók a diagnózis első évében. Érdekes módon Spencer et al. azt sugallta, hogy a kórházi költségek folyamatosan csökkentek a következő években, de az otthoni ápolási szolgáltatások minden évben növekedtek a diagnózis első 5 évében (7). Ez a növekvő költség a TPN növekvő szövődményeinek, különösen a fertőző szövődményeknek volt betudható (ezt az alkalmazásunk kifejezetten megpróbálja azonosítani). Az egy gyermekre jutó átlagos gondozási összköltség egy 5 éves időszak alatt 1 619 851 USD +/- 1 028 985 USD volt (7).

Glenon bíborosnál jelentős időt (körülbelül heti 10 órát) töltenek az ápolónők, akik felhívják ezeket a betegeket. Ez az automatizált rendszer lehetővé teszi az ápolók számára, hogy ennek a 10 órának egy részét más tevékenységekkel töltsék, ami jelentősen csökkenti az SBS-betegek költségeit. Ezenkívül az SBS-ben szenvedő betegek anyja többsége 15-30 év közötti. Ez az ezredfordulós generáció gyakran idegenkedik a telefonálástól, és előnyben részesíti az SMS-eket [8]. A szöveges üzeneteket a szülő számára megfelelő időpontban lehet megválaszolni, miközben a szülőnek jelen kell lennie, és készen kell állnia a telefonhívás fogadására. Több korábbi szöveges üzenettel vagy alkalmazással kapcsolatos beavatkozási tanulmány magas válaszadási arányról, magas elégedettségről és az eredmények javulásáról számolt be (9-12). Például Devitto et al. beszámolt arról, hogy az alkalmazási csoportban a kritikus ápolási tünetek bejelentésének becsült esélye 8,9-szerese volt a kontrollénak, és valamivel magasabb volt az előírt kezelési rend betartása (OR 1,64, 95% CI [1,01, 2,66]) (9). Martinez et al. arról számolt be, hogy 16 beteg tért volna vissza a kórházba anélkül, hogy fényképei készültek volna az egészségügyi csapat beavatkozását igénylő műtéti helyszínekről (12). Automatizált SMS-rendszerünk javíthatja ezeknek a fiatal szülőknek a válaszadási arányát.

Ebben a projektben a kutatók azt vizsgálják, hogy az Epharmix szöveges üzenetküldő beavatkozás milyen hatást gyakorol a potenciálisan veszélyes és a TPN-ben szenvedő SBS-betegek újrafelvételét okozó tünetek azonosítására.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

5

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63104
        • Cardinal Glennon Children's Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 18 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év alatti betegek
  • Rövid bél szindrómával diagnosztizált betegek, akiket teljes parenterális táplálással kezelnek
  • Angolul értő betegek, vagy angolul értő gondozójuk van.
  • A betegeknek gondozóval kell rendelkezniük, aki hozzáfér a telefonhoz (vezetékes vagy mobiltelefon)

Kizárási kritériumok:

  • Olyan betegek, akik nem férnek hozzá telefonhoz (vezetékes vagy mobiltelefon), és olyan betegek, akik szellemileg nem képesek hozzájárulni a vizsgálathoz.
  • Olyan betegek, akiket nem kezelnek teljes parenterális táplálással.
  • Olyan betegek, akiknél nincs rövid bél szindróma diagnózis

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Szűrés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Szöveges üzenet kar
Az SMS-karban lévő betegek heti telefonhívás helyett heti rendszerességgel kapnak SMS-t, amelyben érdeklődnek a betegek tüneteiről (az ellátás standardja). Az automatizált rendszer által azonosított potenciálisan káros tünetek riasztást generálnak, amelyet elküldenek az orvosi csapatnak. A figyelmeztetést azonnal elküldik e-mailben az ápolócsapatnak. A nővér felveheti a kapcsolatot a pácienssel, hogy eldöntse a legjobb további kezelést. Az ápolónők naponta ellenőrzik a betegek válaszarányát. Ha a beteg nem válaszol a heti üzenetére, akkor a pácienst felhívják.
Az SMS-karban lévő betegek heti telefonhívás helyett heti rendszerességgel kapnak SMS-t, amelyben érdeklődnek a betegek tüneteiről (az ellátás standardja). Az automatizált rendszer által azonosított potenciálisan káros tünetek riasztást generálnak, amelyet elküldenek az orvosi csapatnak. A figyelmeztetést azonnal elküldik e-mailben az ápolócsapatnak. A nővér felveheti a kapcsolatot a pácienssel, hogy eldöntse a legjobb további kezelést. Az ápolónők naponta ellenőrzik a betegek válaszarányát. Ha a beteg nem válaszol a heti üzenetére, akkor a pácienst felhívják.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Válaszadási arány
Időkeret: 6 hónap
Ennek a tanulmánynak az elsődleges eredménye az automatizált szöveges üzenetekre való válaszadási arány és a korábbi heti ápolói hívások sikerességi arányának összehasonlítása. A kutatók ezeket az értékeket khi-négyzet segítségével hasonlítják össze.
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Specificitás és érzékenység
Időkeret: 6 hónap
Az automatizált rendszer által generált riasztások specifikussága és érzékenysége
6 hónap
Költségmegtakarítás
Időkeret: 6 hónap
Költségmegtakarítás az ápolói időigényben, automatizált szöveges üzenetkezelés nélkül
6 hónap
Klinika látogatások
Időkeret: 6 hónap
SBS-betegek klinikai látogatásainak száma
6 hónap
Visszafogadások
Időkeret: 6 hónap
SBS-betegek 30 napos visszafogadása
6 hónap
Kórházban töltött napok
Időkeret: 6 hónap
A kórházban eltöltött napok száma
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Josef Greenspon, MD, St. Louis University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. február 20.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. december 24.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. március 21.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. január 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 26.

Első közzététel (Tényleges)

2018. február 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. március 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. március 27.

Utolsó ellenőrzés

2019. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel