Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние службы коротких сообщений на пациентов с синдромом короткой кишки

27 марта 2019 г. обновлено: Yosef Greenspon, MD, St. Louis University

Исследователи будут использовать текстовые сообщения для выявления потенциально опасных симптомов, вызывающих повторную госпитализацию, у пациентов с синдромом короткой кишки (СКК), получающих полное парентеральное питание (ППП). Каждый давший согласие пациент будет еженедельно получать текстовые сообщения с вопросами о потенциально опасных симптомах, выявленных группой врачей. Если у пациента будет положительный результат с помощью текстового сообщения, бригаде врачей будет отправлено предупреждение. Все пациенты с SBS на TPN будут получать текстовые сообщения. Исследователи будут отслеживать частоту ответов на текстовые сообщения с целью выявления потенциально опасных симптомов и сравнивать скорость ответов на текстовые сообщения с историческими показателями успешных звонков медсестер.

Все пациенты с SBS на TPN будут получать текстовые сообщения вместо еженедельных телефонных звонков от медсестры. Если пациент не отвечает на текстовые сообщения или ответы на текстовые сообщения предполагают, что у пациента могут быть потенциально опасные симптомы, медсестра позвонит пациенту, чтобы узнать дополнительную информацию.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Подробное описание

Синдром короткой кишки (СКК) — это состояние, возникающее в результате множества различных состояний, наиболее распространенным из которых является некротизирующий энтероколит. Пациенты с SBS часто зависят от полного парентерального питания (TPN). TPN представляет собой тщательно подобранное внутривенное питание, которое используется отдельно или в сочетании с желудочно-кишечным питанием у пациентов, которым не удается достичь адекватного энтерального потребления калорий. По данным Американского общества парентерального и энтерального питания, в 2009 году 360 000 посещений больниц требовали использования ППП. Краткосрочное и долгосрочное использование ППП связано с катетерными инфекциями, холестазом, печеночной недостаточностью, синдромом возобновления питания, гипергликемией, деминерализацией костей и смертью (1). Таким образом, необходим тщательный и всесторонний мониторинг пациентов, получающих ППП, особенно после выписки из стационара (1–3). В некоторых больницах созданы ресурсоемкие группы поддержки, состоящие из различных специалистов в области здравоохранения, для ведения таких дорогостоящих пациентов (1).

Используя различные определения, частота SBS оценивается примерно в 0,02–0,1 процента среди всех живорожденных (4, 5), от 0,5 до 2,0 процента среди новорожденных, поступивших в отделения интенсивной терапии (NICU) (4, 5) и 0,7 процента. процент среди младенцев с очень низкой массой тела при рождении (6). Приблизительно 80% случаев СКК у детей развиваются в неонатальный период.

Средняя стоимость лечения в США одного педиатрического пациента с СКК составляет 550 250 долларов США +/- 248 398 долларов США только за первый год лечения (7). Эти расходы были связаны с длительной потребностью в ресурсах интенсивной терапии, многочисленными хирургическими процедурами, многократными повторными госпитализациями, ППП и уходом на дому в течение первого года после постановки диагноза. Интересно, что Спенсер и др. предположили, что расходы на стационарное лечение неуклонно снижались в последующие годы, но услуги по уходу на дому увеличивались каждый год в течение первых 5 лет после постановки диагноза (7). Это увеличение стоимости было связано с увеличением осложнений TPN, особенно инфекционных осложнений (что-то, что наша заявка специально попытается определить). Средняя общая стоимость ухода за ребенком за 5-летний период составила 1 619 851 долл. США +/- 1 028 985 долл. США (7).

В Cardinal Glenon значительное количество времени (около 10 часов в неделю) тратят медсестры на звонки этих пациентов. Эта автоматизированная система позволит медсестрам потратить часть этих 10 часов на другие виды деятельности, что значительно сократит расходы, связанные с пациентами с СКК. Кроме того, большинство матерей пациентов с СКК находятся в возрасте от 15 до 30 лет. Это поколение миллениалов часто испытывает отвращение к телефонным звонкам и предпочитает текстовые сообщения [8]. На текстовые сообщения можно отвечать в удобное для родителя время, в то время как родитель должен присутствовать и быть готовым ответить на телефонный звонок. Несколько предшествующих исследований текстовых сообщений или приложений сообщали о высокой частоте ответов, высоком уровне удовлетворенности и улучшении результатов (9–12). Например, Девитто и др. сообщили, что оценочная вероятность сообщения о симптомах интенсивной терапии в группе применения была в 8,9 раза выше, чем в контрольной группе, и продемонстрировала несколько более высокую приверженность назначенному режиму (ОШ 1,64, 95% ДИ [1,01, 2,66]) (9). Мартинес и др. сообщили, что 16 пациентов вернулись бы в больницу без фотографий хирургических участков, что потребовало бы вмешательства медицинской бригады (12). Наша автоматизированная система текстовых сообщений может повысить скорость отклика от этих молодых родителей.

В рамках этого проекта исследователи будут изучать влияние вмешательства по обмену текстовыми сообщениями Epharmix на выявление потенциально опасных и вызывающих повторную госпитализацию симптомов у пациентов с SBS, получающих TPN.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

5

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты в возрасте до 18 лет
  • Пациенты с диагнозом синдрома короткой кишки, получающие полное парентеральное питание.
  • Пациенты, способные понимать английский язык, или лица, осуществляющие уход, понимают английский язык.
  • У пациентов должен быть опекун, у которого есть доступ к телефону (стационарному или мобильному телефону).

Критерий исключения:

  • Пациенты, у которых нет доступа к телефону (стационарному или мобильному телефону), и пациенты, которые психически не в состоянии дать согласие на исследование.
  • Пациенты, не получающие полного парентерального питания.
  • Пациенты, у которых нет диагноза синдрома короткой кишки

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Текстовое сообщение
Пациенты в группе текстовых сообщений будут получать еженедельный набор текстовых сообщений с вопросами о симптомах пациентов вместо еженедельного телефонного звонка от бригады медсестер (стандарт медицинской помощи). Потенциально опасные симптомы, выявленные автоматизированной системой, будут генерировать предупреждение, которое будет отправлено медицинской бригаде. Предупреждение будет немедленно отправлено по электронной почте медицинскому персоналу. Медсестра сможет связаться с пациентом, чтобы принять решение о наилучшем дальнейшем лечении. Медсестры ежедневно проверяют скорость реакции пациентов. Если пациент не отвечает на свое еженедельное сообщение, ему позвонят.
Пациенты в группе текстовых сообщений будут получать еженедельный набор текстовых сообщений с вопросами о симптомах пациентов вместо еженедельного телефонного звонка от бригады медсестер (стандарт медицинской помощи). Потенциально опасные симптомы, выявленные автоматизированной системой, будут генерировать предупреждение, которое будет отправлено медицинской бригаде. Предупреждение будет немедленно отправлено по электронной почте медицинскому персоналу. Медсестра сможет связаться с пациентом, чтобы принять решение о наилучшем дальнейшем лечении. Медсестры ежедневно проверяют скорость реакции пациентов. Если пациент не отвечает на свое еженедельное сообщение, ему позвонят.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость отклика
Временное ограничение: 6 месяцев
Основным результатом этого исследования будет сравнение частоты ответов на автоматические текстовые сообщения с историческими показателями успешных вызовов медсестры за неделю. Исследователи будут сравнивать эти значения, используя хи-квадрат.
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Специфичность и чувствительность
Временное ограничение: 6 месяцев
Специфичность и чувствительность предупреждений, генерируемых автоматизированной системой
6 месяцев
Экономия затрат
Временное ограничение: 6 месяцев
Экономия средств с точки зрения времени, необходимого медсестре, без вмешательства автоматизированных текстовых сообщений.
6 месяцев
Посещения клиники
Временное ограничение: 6 месяцев
Количество посещений клиники пациентами с СБС
6 месяцев
Повторные приемы
Временное ограничение: 6 месяцев
30-дневная повторная госпитализация пациентов с СКК
6 месяцев
Дни, проведенные в больнице
Временное ограничение: 6 месяцев
Количество дней, проведенных в больнице
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Josef Greenspon, MD, St. Louis University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 февраля 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

24 декабря 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

21 марта 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 января 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 января 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 февраля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 марта 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 марта 2019 г.

Последняя проверка

1 марта 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Синдром короткой кишки

Клинические исследования Текстовое сообщение Вмешательство в охрану

Подписаться