Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av en kortmeddelandetjänstintervention på patienter med korttarmssyndrom

27 mars 2019 uppdaterad av: Yosef Greenspon, MD, St. Louis University

Utredarna kommer att använda en textmeddelandeintervention för att identifiera potentiellt farliga och återintagna symtom hos patienter med korttarmssyndrom (SBS) på total parenteral nutrition (TPN). Varje patient med samtycke kommer att få textmeddelanden varje vecka med frågor om potentiellt skadliga symtom som identifierats av ett team av läkare. Om patienten screenar positivt via sms skickas en varning till det medicinska teamet. Alla patienter med SBS på TPN kommer att få textmeddelanden. Utredarna kommer att övervaka svarsfrekvensen på textmeddelanden genom att screena för potentiellt skadliga symtom och jämföra svarsfrekvensen för textmeddelanden med historiska frekvenser av framgångsrika samtal från sjuksköterskor.

Alla patienter med SBS på TPN kommer att få sms istället för veckovisa telefonsamtal från en sjuksköterska. Om patienten inte svarar på sms-meddelandena eller sms-svaren tyder på att patienten kan ha potentiellt skadliga symtom, kommer sjuksköterskan att ringa patienten för att fråga om mer information.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Short Bowel Syndrome (SBS) är ett tillstånd som beror på en mängd olika tillstånd, varav den vanligaste är nekrotiserande enterokolit. Patienter som har SBS är ofta beroende av total parenteral nutrition (TPN). TPN är en noggrant formulerad intravenös näring som används antingen ensam eller i kombination med gastrointestinala foder hos patienter som inte uppnår tillräckligt kaloriintag enteralt. Enligt American Society of Parenteral and Enteral Nutrition krävde 360 ​​000 sjukhusbesök användning av TPN under 2009. Kort och långvarig användning av TPN är associerad med kateterinfektioner, kolestas, leversvikt, återmatningssyndrom, hyperglykemi, benavmineralisering och död (1). Därför är noggrann och omfattande övervakning av patienter på TPN, särskilt efter utskrivning från sjukhus, väsentlig (1-3). Vissa sjukhus har infört resurskrävande stödteam bestående av olika sjukvårdspersonal för att hantera dessa kostsamma patienter (1).

Genom att använda en mängd olika definitioner har incidensen av SBS uppskattats till cirka 0,02 till 0,1 procent bland alla levande födda (4, 5), 0,5 till 2,0 procent bland neonatala intensivvårdsavdelningar (NICU) (4, 5) och 0,7 procent bland spädbarn med mycket låg födelsevikt (6). Ungefär 80 procent av pediatriska SBS-fall utvecklas under neonatalperioden.

Den genomsnittliga kostnaden för vård i USA för en enskild pediatrisk patient med SBS är 550 250 USD +/- 248 398 USD enbart för det första vårdåret (7). Dessa kostnader var hänförliga till långvariga behov av intensivvårdsresurser, många kirurgiska ingrepp, flera återinläggningar, TPN och hemsjukvård under det första diagnosåret. Intressant nog, Spencer et al. antydde att sjukhusbaserade kostnader stadigt minskade under efterföljande år, men hemtjänsten ökade varje år under de första 5 åren av diagnosen (7). Denna ökande kostnad berodde på ökande komplikationer av TPN, särskilt infektiösa komplikationer (något som vår applikation specifikt kommer att försöka identifiera). Den genomsnittliga totala vårdkostnaden per barn under en 5-årsperiod var 1 619 851 USD +/- 1 028 985 USD (7).

På Cardinal Glenon spenderas en betydande mängd tid (cirka 10 timmar per vecka) av sjuksköterskor som ringer dessa patienter. Detta automatiserade system gör det möjligt för sjuksköterskor att ägna en del av dessa 10 timmar åt att utföra andra aktiviteter, vilket avsevärt minskar kostnaderna för SBS-patienter. De flesta mammor till patienter som har SBS är också mellan 15-30 år. Denna generation av millennials har ofta en motvilja mot telefonsamtal och föredrar sms [8]. Textmeddelanden kan besvaras vid en lämplig tidpunkt för föräldern medan föräldern måste vara närvarande och tillgänglig för att svara på ett telefonsamtal. Flera tidigare textmeddelanden eller applikationsinterventionsstudier har rapporterat höga svarsfrekvenser, hög tillfredsställelse och förbättring av resultat (9-12). Till exempel, Devitto et al. rapporterade att de uppskattade oddsen för att rapportera intensivvårdssymtom för applikationsgruppen var 8,9 gånger högre än kontrollgruppen och visade något högre följsamhet till den föreskrivna regimen (OR 1,64, 95 % KI [1,01, 2,66]) (9). Martinez et al. rapporterade att 16 patienter skulle ha återvänt till sjukhuset utan foton av operationsställen som föranledde vårdteamets ingripande (12). Vårt automatiska sms-system kan förbättra svarsfrekvensen från dessa unga föräldrar.

För detta projekt kommer utredarna att undersöka effekten av en Epharmix textmeddelandeintervention på att identifiera potentiellt farliga och återintagna symtom med SBS-patienter på TPN.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

5

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63104
        • Cardinal Glennon Children's Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter under 18 år
  • Patienter med diagnosen korttarmssyndrom och som behandlas med total parenteral nutrition
  • Patienter som kan förstå engelska eller har en vårdgivare som förstår engelska.
  • Patienter måste ha en vårdgivare som har tillgång till en telefon (fast telefon eller mobiltelefon)

Exklusions kriterier:

  • Patienter som inte har tillgång till telefon (fast telefon eller mobiltelefon), och patienter som inte mentalt kan ge sitt samtycke till studien.
  • Patienter som inte behandlas med total parenteral nutrition.
  • Patienter som inte gör det har diagnosen korttarmssyndrom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: SMS Arm
Patienter i SMS-armen kommer att få en uppsättning textmeddelanden varje vecka som frågar efter patienternas symtom istället för ett telefonsamtal varje vecka från sjukskötersketeamet (standardvård). Potentiellt skadliga symtom som identifieras av det automatiserade systemet kommer att generera en varning som kommer att skickas till det medicinska teamet. Varningen skickas omedelbart via e-post till vårdteamet. Sjuksköterskan kommer att kunna kontakta patienten för att bestämma den bästa behandlingen. Sjuksköterskorna kommer att kontrollera patientens svarsfrekvens dagligen. Om en patient inte svarar på sitt veckomeddelande kommer patienten att bli uppringd.
Patienter i SMS-armen kommer att få en uppsättning textmeddelanden varje vecka som frågar efter patienternas symtom istället för ett telefonsamtal varje vecka från sjukskötersketeamet (standardvård). Potentiellt skadliga symtom som identifieras av det automatiserade systemet kommer att generera en varning som kommer att skickas till det medicinska teamet. Varningen skickas omedelbart via e-post till vårdteamet. Sjuksköterskan kommer att kunna kontakta patienten för att bestämma den bästa behandlingen. Sjuksköterskorna kommer att kontrollera patientens svarsfrekvens dagligen. Om en patient inte svarar på sitt veckomeddelande kommer patienten att bli uppringd.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Svarsfrekvens
Tidsram: 6 månader
Det primära resultatet för denna studie kommer att jämföra svarsfrekvensen med automatiska textmeddelanden jämfört med historiska framgångsfrekvenser för sjuksköterskesamtal varje vecka. Utredarna kommer att jämföra dessa värden med hjälp av en chi-kvadrat.
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Specificitet och känslighet
Tidsram: 6 månader
Specificitet och känslighet för de varningar som genereras av det automatiserade systemet
6 månader
Kostnadsbesparingar
Tidsram: 6 månader
Kostnad sparad i form av sjukskötersketid som krävs utan automatiska sms-interventioner
6 månader
Klinikbesök
Tidsram: 6 månader
Antal klinikbesök av SBS-patienter
6 månader
Återinläggningar
Tidsram: 6 månader
30 dagars återinläggning av SBS-patienter
6 månader
Dagar tillbringade på sjukhuset
Tidsram: 6 månader
Antal dagar tillbringade på sjukhuset
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Josef Greenspon, MD, St. Louis University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 februari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

24 december 2018

Avslutad studie (Faktisk)

21 mars 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 januari 2018

Första postat (Faktisk)

1 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 mars 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 mars 2019

Senast verifierad

1 mars 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Korttarmssyndrom

Kliniska prövningar på SMS Arm Intervention

3
Prenumerera