Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av en kortmeldingstjenesteintervensjon på pasienter med korttarmsyndrom

27. mars 2019 oppdatert av: Yosef Greenspon, MD, St. Louis University

Etterforskerne vil bruke en tekstmeldingsintervensjon for å identifisere potensielt farlige og gjeninnleggelsessymptomer hos pasienter med kort tarmsyndrom (SBS) på total parenteral ernæring (TPN). Hver samtykkende pasient vil motta ukentlige tekstmeldinger som spør om potensielt skadelige symptomer identifisert av et team av leger. Dersom pasienten skjermer positivt via tekstmelding, vil et varsel bli sendt til legeteamet. Alle pasienter med SBS på TPN vil motta tekstmeldinger. Etterforskerne vil overvåke svarfrekvensen på tekstmeldinger som screener for potensielt skadelige symptomer og sammenligner svarfrekvensen på tekstmeldinger med historiske frekvenser for vellykkede oppringninger fra sykepleiere.

Alle pasienter med SBS på TPN vil motta tekstmeldinger i stedet for ukentlige telefoner fra sykepleier. Dersom pasienten ikke svarer på tekstmeldingene eller tekstmeldingssvarene tyder på at pasienten kan ha potensielt skadelige symptomer, vil sykepleieren ringe pasienten for å forhøre seg om mer informasjon.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Short Bowel Syndrome (SBS) er en tilstand som skyldes en rekke forskjellige tilstander, hvorav den vanligste er nekrotiserende enterokolitt. Pasienter som har SBS er ofte avhengige av total parenteral ernæring (TPN). TPN er en nøye formulert intravenøs ernæring som brukes enten alene eller sammen med gastrointestinal fôring hos pasienter som ikke oppnår tilstrekkelig kaloriinntak enteralt. I følge American Society of Parenteral and Enteral Nutrition krevde 360 ​​000 sykehusbesøk bruk av TPN i 2009. Kort og langvarig bruk av TPN er assosiert med kateterinfeksjoner, kolestase, leversvikt, refeeding-syndrom, hyperglykemi, bendemineralisering og død (1). Derfor er nøye og omfattende overvåking av pasienter på TPN, spesielt etter utskrivning fra sykehus, avgjørende (1-3). Noen sykehus har innført ressurskrevende støtteteam bestående av ulike helsepersonell for å håndtere disse kostbare pasientene (1).

Ved å bruke en rekke definisjoner har forekomsten av SBS blitt estimert til omtrent 0,02 til 0,1 prosent blant alle levendefødte (4, 5), 0,5 til 2,0 prosent blant innleggelser på neonatal intensivavdeling (NICU) (4, 5) og 0,7 prosent blant spedbarn med svært lav fødselsvekt (6). Omtrent 80 prosent av pediatriske SBS-tilfeller utvikler seg i løpet av nyfødtperioden.

Gjennomsnittlig behandlingskostnad i USA for en enkelt pediatrisk pasient med SBS er $550.250 +/- $248.398 for det første året med omsorg alene (7). Disse kostnadene skyldtes langvarig behov for intensivressurser, mange kirurgiske prosedyrer, flere reinnleggelser, TPN og hjemmehjelp i løpet av det første diagnoseåret. Interessant nok, Spencer et al. antydet at sykehusbaserte kostnader falt jevnt i de påfølgende årene, men hjemmetjenestene økte hvert år de første 5 årene av diagnosen (7). Denne økende kostnaden skyldtes økende komplikasjoner av TPN, spesielt smittsomme komplikasjoner (noe applikasjonen vår spesifikt vil prøve å identifisere). Den gjennomsnittlige totale omsorgskostnaden per barn over en 5-års periode var USD 1 619 851 +/- USD 1 028 985 (7).

Hos Cardinal Glenon bruker sykepleiere en betydelig mengde tid (ca. 10 timer per uke) som ringer disse pasientene. Dette automatiserte systemet vil tillate sykepleiere å bruke en del av disse 10 timene på å utføre andre aktiviteter, og redusere kostnadene som tilskrives SBS-pasienter betydelig. Dessuten er de fleste mødrene til pasienter som har SBS mellom 15-30 år. Denne generasjonen av millennials har ofte en aversjon mot telefonsamtaler og foretrekker tekstmeldinger [8]. Tekstmeldinger kan besvares på et passende tidspunkt for forelderen mens forelderen må være tilstede og tilgjengelig for å svare på en telefonsamtale. Flere tidligere tekstmeldings- eller søknadsintervensjonsstudier har rapportert høye svarfrekvenser, høy tilfredshet og forbedring i utfall (9-12). For eksempel, Devitto et al. rapporterte at den estimerte sjansen for å rapportere kritiske omsorgssymptomer fra påføringsgruppen var 8,9 ganger større enn kontroll og viste litt høyere overholdelse av det foreskrevne regimet (OR 1,64, 95 % KI [1,01, 2,66]) (9). Martinez et al. rapporterte at 16 pasienter ville ha returnert til sykehuset uten bilder av operasjonssteder som førte til intervensjon fra helsepersonell (12). Vårt automatiske tekstsystem kan forbedre svarfrekvensen fra disse unge foreldrene.

For dette prosjektet vil etterforskerne undersøke effekten av en Epharmix tekstmeldingsintervensjon på identifisering av potensielt farlige og re-innleggelse som forårsaker symptomer hos SBS-pasienter på TPN.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

5

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63104
        • Cardinal Glennon Children's Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter under 18 år
  • Pasienter med diagnosen korttarmsyndrom og som behandles med total parenteral ernæring
  • Pasienter som kan forstå engelsk eller har en omsorgsperson som forstår engelsk.
  • Pasienter må ha omsorgsperson som har tilgang til telefon (fasttelefon eller mobiltelefon)

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som ikke har tilgang til telefon (fasttelefon eller mobiltelefon), og pasienter som mentalt ikke er i stand til å samtykke til studien.
  • Pasienter som ikke behandles med total parenteral ernæring.
  • Pasienter som ikke har en kort tarm-diagnose

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: SMS-arm
Pasienter i SMS-armen vil motta et ukentlig sett med tekstmeldinger som spør om pasientenes symptomer i stedet for en ukentlig telefon fra sykepleierteamet (standardbehandling). Potensielt skadelige symptomer identifisert av det automatiserte systemet vil generere et varsel som vil bli sendt til det medisinske teamet. Varselet sendes umiddelbart via e-post til pleieteamet. Sykepleieren vil kunne kontakte pasienten for å bestemme den beste videre behandlingen. Sykepleierne vil kontrollere pasientens svarprosent daglig. Hvis en pasient ikke svarer på sin ukentlige melding, vil pasienten bli oppringt.
Pasienter i SMS-armen vil motta et ukentlig sett med tekstmeldinger som spør om pasientenes symptomer i stedet for en ukentlig telefon fra sykepleierteamet (standardbehandling). Potensielt skadelige symptomer identifisert av det automatiserte systemet vil generere et varsel som vil bli sendt til det medisinske teamet. Varselet sendes umiddelbart via e-post til pleieteamet. Sykepleieren vil kunne kontakte pasienten for å bestemme den beste videre behandlingen. Sykepleierne vil kontrollere pasientens svarprosent daglig. Hvis en pasient ikke svarer på sin ukentlige melding, vil pasienten bli oppringt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Svarprosent
Tidsramme: 6 måneder
Det primære resultatet for denne studien vil være å sammenligne svarfrekvenser med automatiserte tekstmeldinger kontra historiske ukentlige suksessrater for sykepleieranrop. Etterforskerne vil sammenligne disse verdiene ved å bruke en kjikvadrat.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spesifisitet og sensitivitet
Tidsramme: 6 måneder
Spesifisitet og følsomhet for varslene generert av det automatiserte systemet
6 måneder
Kostnadsbesparelser
Tidsramme: 6 måneder
Kostnad spart i form av sykepleiertid som kreves uten automatisk tekstmeldingsintervensjon
6 måneder
Klinikkbesøk
Tidsramme: 6 måneder
Antall klinikkbesøk av SBS-pasienter
6 måneder
Gjeninnleggelser
Tidsramme: 6 måneder
30 dagers reinnleggelse av SBS-pasienter
6 måneder
Dager på sykehuset
Tidsramme: 6 måneder
Antall dager på sykehuset
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Josef Greenspon, MD, St. Louis University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. februar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

24. desember 2018

Studiet fullført (Faktiske)

21. mars 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

1. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. mars 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2019

Sist bekreftet

1. mars 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kort tarm syndrom

Kliniske studier på Tekstmelding Arm Intervention

Abonnere