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Macintosh 喉镜和气管插管在人体模型中的比较

2018年3月28日 更新者:Hüseyin Cahit Halhallı、Derince Training and Research Hospital

Macintosh 喉镜和气管插管在人体模型胸部按压期间的比较:随机、前瞻性、交叉研究

在这项前瞻性、随机、交叉研究中,研究人员旨在比较没有经验的医生在院前救护车模拟中使用 Macintosh 喉镜和气管插管器在持续胸部按压的人体模型上的首次通过成功率。

研究概览

详细说明

本研究是一项基于救护车模拟的前瞻性交叉人体模型研究。 所有同意参与该研究的医生均已获得书面知情同意书。 2018 年 2 月至 2018 年 3 月期间在 Kocaeli 就诊的缺乏经验的医生将被纳入调查。 新手医生参与了这项研究。 该研究将在 Derince 培训和研究医院的急诊医学科进行。 为了防止偏差,为参与者提供的八小时培训模块,理论和实践气道培训将由对研究不了解的急救医学专家提供。

参加者将在培训结束后获悉该研究。 获得书面知情同意书后,将包括参与研究的医生。 参与者将被告知有关研究的信息,但他们将不知道研究的具体目的。 参与者将自己在人体模型上练习 5 分钟,如果他们要求,还可以与急诊医学专家一起练习。 具有高级气道管理功能的 Life / form® Deluxe Crisis ™ Manikin Torso 将用作研究模型。 参与者将以坐姿进行气道干预,担架的高度将设置为与救护车担架相同的高度。 执业者的座位将设置在与救护车座位相同的高度。 该手术将使用 8.0(毫米内径)气管插管。 气管插管和人体模型气道将使用模拟人提供的泵喷雾润滑剂进行润滑。 气道模型将处于仰卧位。 隆德大学心脏骤停系统版本 2 (LUCAS 2TM) 自动胸外按压装置将用于提供 5 厘米的按压深度和每分钟 100 次胸外按压,以提供胸外按压的标准化并防止从业者造成的偏差。 气道设备将靠近模型的头部。

该研究计划作为一项随机交叉临床试验,以减少学习的影响。 相同的数字 1 和 2 将写在相同尺寸的纸上以提供随机化。 所有的文件都将以同样的方式折叠起来,放在棕色的隐形信封里。 所有的信封都将放在同一个盒子里。 培训结束后,每位医生都会被要求选择其中一个信封。 将参与者分成两组后,将要求抽到 1 号信封的医生仅使用 3 号 Macintosh 刀片进行插管。 抽取 2 号信封的医生将被要求使用 3 号 Macintosh 喉镜使用成人尺寸的气管导管插管器进行插管。

小组完成干预后,将要求抽取 1 号信封的人员使用气管插管器进行 Macintosh 喉镜插管,而抽取 2 号信封的人员将要求使用 Macintosh 喉镜进行插管。 每次成功的干预都会给每位医生 1 分钟的时间。 每位从业者将为每种方法进行最多 2 次尝试。 开始时间被认为是在手头进行喉镜检查。 通气后,模拟人的胸壁运动被认为是成功的干预。 所有交易都将通过放置在房间内的摄像头进行记录,参与者将获得有关摄像头存在的信息。 将记录参与者的首次干预成功、插管时间、干预次数。 干预结束后,将要求参与者根据李克特量表对通气方法的难度进行评分,1-非常容易,2-容易,3-中等,4-困难,5-非常困难。 此外,他们将被问及他们是否有任何使用 Macintosh 喉镜或气管插管器的经验,他们的回答将被记录下来。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Derince
      • Kocaeli、Derince、火鸡、41300
        • Derince training and educational hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 接受参加研究的新手医生

排除标准:

  • 不接受参加研究的新手医生

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:Macintosh 组
将参与者分成两组后,抽到1号信封的医生将被要求使用3号Macintosh喉镜进行喉镜插管
抽取1号信封的医生将要求使用3号Macintosh刀片进行插管
有源比较器:气管插管器组
将参与者分成两组后,抽取 2 号信封的医生将被要求使用成人尺寸的气管导管插管器和 3 号 Macintosh 喉镜进行喉镜插管。
抽取 2 号信封的医生将被要求使用 3 号 Macintosh 刀片使用成人尺寸、气管导管插管器进行喉镜插管

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
第一次通过成功
大体时间:1分钟
调查的主要结果指标被确定为医生的一次通过成功率。
1分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
插管时间
大体时间:1分钟
启动时间被认为是手头上有喉镜。 带有气囊阀面罩的人体模型成功通气被认为是干预的结束时间。
1分钟
干预号码
大体时间:1分钟
所有的干预都将用相机记录下来
1分钟
方法的难易程度
大体时间:2分钟
Likert 量表上方法的难度级别。
2分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年2月10日

初级完成 (实际的)

2018年3月10日

研究完成 (实际的)

2018年3月10日

研究注册日期

首次提交

2018年1月18日

首先提交符合 QC 标准的

2018年1月26日

首次发布 (实际的)

2018年2月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年3月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年3月28日

最后验证

2018年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2017/16. 15/351

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

犹豫不决

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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