Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En jämförelse av ett Macintosh laryngoskop och endotrakeal tubintroducer i en provdocka

28 mars 2018 uppdaterad av: Hüseyin Cahit Halhallı, Derince Training and Research Hospital

Jämförelse av ett Macintosh-laryngoskop och endotrakealtubintroducer under bröstkompression i en manikin: randomiserad, prospektiv, cross-over-studie

I denna prospektiva, randomiserade, cross-over-studie syftade utredarna till att jämföra de första framgångarna för oerfarna läkare med Macintosh-laryngoskopi och endotrakealtubintroducer på en provdocka med kontinuerlig bröstkompression i ambulanssimuleringen i pre-hospitalprocessen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Denna studie är en prospektiv, cross-over-dockastudie som är baserad på en ambulanssimulering. Skriftligt samtycke erhölls från alla läkare som gick med på att delta i studien. Oerfarna läkare som deltog i Kocaeli mellan februari 2018 och mars 2018 kommer att inkluderas i undersökningen. Nybörjarläkare deltog i denna forskning. Forskningen kommer att utföras på avdelningen för akutmedicin vid Derince utbildnings- och forskningssjukhus. För att förhindra partiskhet kommer den åtta timmar långa utbildningsmodulen för deltagarna, teoretisk och praktisk luftvägsutbildning att tillhandahållas av en akutläkare som inte har någon kunskap om forskningen.

Deltagarna kommer att informeras om studien efter utbildningen. Läkare som deltar i studien kommer att inkluderas efter att skriftligt informerat samtycke har erhållits. Deltagarna kommer att informeras om forskningen, men de kommer att vara blinda för de specifika syftena med studien. Deltagarna kommer att öva i 5 minuter på dockan själva och med akutläkaren om de ber om det. Life / form® Deluxe Crisis ™ Manikin Torso med Advanced Airway Management kommer att användas som forskningsdocka. Deltagarna kommer att utföra luftvägsingrepp i sittande läge och höjden på båren kommer att ställas in på samma höjd som ambulansbåren. Utövarsätet kommer att ställas på samma höjd som ambulanssätet. 8,0 (mm ID) endotrakealtub kommer att användas för proceduren. Endotrakealtuben och provdockans luftvägar kommer att smörjas med pumpspraysmörjmedel som medföljer simulatorn. Luftvägsdockan kommer att vara i ryggläge. Lund University Cardiac Arrest System-version 2 (LUCAS 2TM) automatisk bröstkompressionsanordning kommer att användas för att ge 5 cm kompressionsdjup och 100 bröstkompressioner per minut för att ge standardisering i bröstkompression och förhindra bias skapad av utövare. Luftvägsanordningarna kommer att vara bredvid modellens huvud.

Studien planerades som en randomiserad, crossover klinisk prövning för att minska inflytandet av inlärningen. Lika nummer 1 och 2 kommer att skrivas på papper av samma storlek för att ge randomisering. Alla papper kommer att vikas på samma sätt och läggas i bruna och osynliga kuvert. Alla kuvert kommer att läggas i samma låda. Efter utbildningen kommer varje läkare att bli ombedd att välja ett av kuverten. Efter att ha delat upp deltagarna i två grupper kommer läkare som ritat kuvert nummer 1 att bli ombedda att intubera genom att endast använda No. 3 Macintosh-blad. Läkarna som ritade kuvert nummer 2 kommer att bli ombedda att intubera med endotrakealtubinföraren i vuxenstorlek med Macintosh laryngoskopi nr 3.

Efter att grupperna slutfört sina interventioner kommer de som ritat kuvert nummer 1 att uppmanas att intubera med Macintosh laryngoskopi med endotrakeal tube introducer och de som ritat kuvert nummer 2 kommer att bli ombedda att intubera med Macintosh laryngoskopi. Varje läkare kommer att få 1 minut för varje framgångsrik intervention. Varje utövare kommer att göra maximalt 2 provförsök för varje metod. Initieringstiden anses vara att ta laryngoskopin till hands. Efter ventilation betraktas dockans bröstväggsrörelse som ett lyckat ingrepp. Alla transaktioner kommer att spelas in med en kamera som placeras i rummet och deltagarna kommer att ha informationen om kamerans närvaro. Den första interventionens framgång, intubationstid, antalet insatser från deltagarna kommer att registreras. Efter att insatserna är över kommer deltagarna att ombeds betygsätta ventilationsmetodernas svårighetsgrad enligt Likertskalan som 1-mycket lätt, 2-lätt, 3-medel, 4-svår 5-mycket svår. Dessutom kommer de att tillfrågas om de har några erfarenheter av Macintosh laryngoskopi eller endotrakeal tube introducer och deras svar kommer att registreras.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Derince
      • Kocaeli, Derince, Kalkon, 41300
        • Derince training and educational hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • nybörjarläkare som accepterar att delta i studien

Exklusions kriterier:

  • nybörjarläkare som inte accepterar att delta i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Macintosh-gruppen
Efter att ha delat upp deltagarna i två grupper kommer läkare som ritade kuvert nummer 1 att uppmanas att intubera med laryngoskop med hjälp av Macintosh laryngoskop nr 3
Läkarna som ritade kuvert nummer 1 kommer att uppmanas att intubera med hjälp av No. 3 Macintosh-blad
Aktiv komparator: Endotrakeal tubintroducergrupp
Efter att ha delat upp deltagarna i två grupper, kommer läkare som ritade kuvert nummer 2 att uppmanas att intubera med laryngoskop genom att använda endotrakealtubinföraren i vuxenstorlek med Macintosh laryngoskop nr 3.
Läkarna som ritade kuvert nummer 2 kommer att bli ombedda att intubera med laryngoskop med endotrakealtubinföraren i vuxenstorlek med användning av Macintosh-blad nr 3

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Succé med första passet
Tidsram: 1 minut
Det primära resultatmåttet för undersökningen bestäms som läkarnas första pass framgång.
1 minut

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
intubationens varaktighet
Tidsram: 1 minut
Initieringstiden anses vara att ta laryngoskopet till hands. Framgångsrik ventilation av dockan med en ballongventilmask anses vara sluttiden för ingreppet.
1 minut
Interventionsnummer
Tidsram: 1 minut
Alla ingrepp kommer att spelas in med en kamera
1 minut
Metodernas svårighetsgrader
Tidsram: 2 minuter
Svårighetsgrader för metoderna på Likertskalan.
2 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 februari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

10 mars 2018

Avslutad studie (Faktisk)

10 mars 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 januari 2018

Första postat (Faktisk)

5 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 mars 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 mars 2018

Senast verifierad

1 mars 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2017/16. 15/351

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera