Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Macintosh-laryngoskoopin ja endotrakeaalisen putken sisäänviennin vertailu nukkessa

keskiviikko 28. maaliskuuta 2018 päivittänyt: Hüseyin Cahit Halhallı, Derince Training and Research Hospital

Macintosh-laryngoskoopin ja endotrakeaalisen putken sisäänviennin vertailu nuken rintakehän puristuksen aikana: satunnaistettu, prospektiivinen, ristikkäinen tutkimus

Tässä prospektiivisessa, satunnaistetussa, ristikkäisessä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät vertaamaan kokemattomien lääkäreiden ensimmäisiä onnistumisia Macintosh-laryngoskopialla ja endotrakeaaliputken sisäänvientilaitteella nuken ambulanssisimulaatiossa ennen sairaalaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on prospektiivinen, cross-over nukketutkimus, joka perustuu ambulanssisimulaatioon. Kirjallinen suostumus saatiin kaikilta lääkäreiltä, ​​jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen. Kyselyyn otetaan kokemattomat lääkärit, jotka kävivät Kocaelissa helmikuun 2018 ja maaliskuun 2018 välisenä aikana. Aloittelevat lääkärit osallistuivat tähän tutkimukseen. Tutkimus toteutetaan Derincen koulutus- ja tutkimussairaalan ensihoidon osastolla. Vinoutumisen estämiseksi osallistujille kahdeksan tunnin koulutusmoduulin, teoreettisen ja käytännön hengitystiekoulutuksen antaa ensiapulääkäri, jolla ei ole tietoa tutkimuksesta.

Osallistujille tiedotetaan tutkimuksesta koulutuksen jälkeen. Tutkimukseen osallistuvat lääkärit otetaan mukaan kirjallisen suostumuksen saatuaan. Osallistujille tiedotetaan tutkimuksesta, mutta he ovat sokeita tutkimuksen erityistavoitteille. Osallistujat harjoittelevat nuken päällä 5 minuuttia yksin ja tarvittaessa ensiapulääkärin kanssa. Tutkimusnukkena käytetään Life / form® Deluxe Crisis ™ Manikin Torsoa, jossa on Advanced Airway Management. Osallistujat tekevät hengitystietoimenpiteet istuma-asennossa ja paarien korkeus asetetaan samalle korkeudelle ambulanssipaarien kanssa. Harjoittajan istuin asetetaan samalle korkeudelle ambulanssin istuimen kanssa. Toimenpiteeseen käytetään 8,0 (mm ID) endotrakeaaliputkea. Endotrakeaalinen letku ja nuken hengitystiet voidellaan simulaattorin mukana toimitetulla pumpun sprayvoiteluaineella. Hengitysteiden nukke on makuuasennossa. Lundin yliopiston sydämenpysähdysjärjestelmän versio 2 (LUCAS 2TM) automaattista rintakehän puristuslaitetta käytetään antamaan 5 cm:n puristussyvyys ja 100 rintapuristusta minuutissa, jotta rintakehän puristus saadaan standardoitua ja ehkäistään harjoittajien aiheuttamia vääristymiä. Ilmatielaitteet ovat mallin pään vieressä.

Tutkimus suunniteltiin satunnaistetuksi, risteyttäväksi kliiniseksi tutkimukseksi oppimisen vaikutuksen vähentämiseksi. Samat numerot 1 ja 2 kirjoitetaan samankokoisille papereille satunnaistuksen aikaansaamiseksi. Kaikki paperit taitetaan samalla tavalla ja asetetaan ruskeiden ja näkymättömien kirjekuorien sisään. Kaikki kirjekuoret laitetaan samaan laatikkoon. Koulutuksen jälkeen jokaista lääkäriä pyydetään valitsemaan yksi kirjekuorista. Kun osallistujat on jaettu kahteen ryhmään, lääkäreitä, jotka piirsivät kirjekuoren numero 1, pyydetään intuboimaan käyttämällä vain nro 3 Macintosh-terää. Kirjekuoren numero 2 piirtäneitä lääkäreitä pyydetään intuboimaan aikuisen kokoisella endotrakeaaliputken sisäänvientilaitteella, jossa käytetään Macintosh-laryngoskoopiaa nro 3.

Kun ryhmät ovat suorittaneet interventionsa, kirjekuoren numero 1 piirtäjiä pyydetään intuboimaan Macintosh-laryngoskoopialla käyttämällä endotrakeaaliputken sisäänvientiä ja kirjekuoren numero 2 piirtäneitä pyydetään intuboimaan Macintosh-laryngoskoopialla. Jokaiselle lääkärille annetaan 1 minuutti jokaisesta onnistuneesta toimenpiteestä. Jokainen harjoittaja tekee enintään 2 kokeiluyritystä kutakin menetelmää kohti. Aloitusajan katsotaan olevan laryngoskopian ottaminen käsillä. Ventiloinnin jälkeen nuken rintakehän liike katsotaan onnistuneeksi toimenpiteeksi. Kaikki tapahtumat tallennetaan huoneeseen sijoitetulla kameralla ja osallistujat saavat tiedon kameran läsnäolosta. Ensimmäinen interventio onnistuminen, intubaatioaika, osallistujien interventioiden lukumäärä kirjataan. Interventioiden päätyttyä osallistujia pyydetään arvioimaan ventilaatiomenetelmien vaikeus Likert-asteikolla 1-erittäin helppo, 2-helppo, 3-keskikokoinen, 4-vaikea 5-erittäin vaikea. Lisäksi heiltä kysytään, onko heillä kokemuksia Macintosh-laryngoskoopiasta tai endotrakeaaliputken sisäänvientilaitteesta ja heidän vastauksensa kirjataan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Derince
      • Kocaeli, Derince, Turkki, 41300
        • Derince training and educational hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • aloittelevat lääkärit, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • aloittelevat lääkärit, jotka eivät suostu osallistumaan tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Macintosh-ryhmä
Kun osallistujat on jaettu kahteen ryhmään, lääkäreitä, jotka ovat piirtäneet kirjekuoren numero 1, pyydetään intuboimaan laryngoskoopilla käyttämällä Macintosh-laryngoskooppia nro 3
Kirjekuoren numero 1 piirtäneitä lääkäreitä pyydetään intuboimaan Macintosh-terällä nro 3
Active Comparator: Endotrakeaaliputken sisäänvientiryhmä
Kun osallistujat on jaettu kahteen ryhmään, lääkäreitä, jotka piirsivät kirjekuoren numero 2, pyydetään intuboimaan laryngoskoopilla käyttämällä aikuisen kokoista endotrakeaaliputken sisäänvientiä ja käyttämällä Macintosh-laryngoskooppia nro 3.
Lääkäreitä, jotka piirsivät kirjekuoren numero 2, pyydetään intuboimaan laryngoskoopilla aikuisen koon, endotrakeaaliputken sisäänvientilaitteen avulla käyttäen nro 3 Macintosh-terää

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ensimmäinen läpimeno onnistui
Aikaikkuna: 1 minuutti
Tutkimuksen ensisijainen tulosmitta määritetään lääkäreiden ensimmäiseksi läpäisyksi.
1 minuutti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
intuboinnin kesto
Aikaikkuna: 1 minuutti
Aloitusajan katsotaan olevan laryngoskoopin ottaminen käsille. Intervention päättymisajankohdaksi katsotaan nuken onnistunut tuuletus ilmapalloventtiilimaskilla.
1 minuutti
Interventionumerot
Aikaikkuna: 1 minuutti
Kaikki interventiot tallennetaan kameralla
1 minuutti
Menetelmien vaikeusaste
Aikaikkuna: 2 minuuttia
Menetelmien vaikeusaste Likert-asteikolla.
2 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 10. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 10. maaliskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 10. maaliskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 18. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 5. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 29. maaliskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. maaliskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2017/16. 15/351

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Macintosh-laryngoskoopia

Tilaa