Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Macintosh laringoszkóp és az endotracheális csőbevezető összehasonlítása egy próbabábuban

2018. március 28. frissítette: Hüseyin Cahit Halhallı, Derince Training and Research Hospital

Macintosh gégecső és endotracheális csőbevezető összehasonlítása a mellkasi kompresszió során egy próbabábuban: Randomizált, prospektív, keresztezett vizsgálat

Ebben a prospektív, randomizált, keresztezett vizsgálatban a kutatók arra törekedtek, hogy összehasonlítsák a tapasztalatlan orvosok első lépésben elért sikereit Macintosh laringoszkópiával és endotracheális tubus-bevezetővel egy próbabábuban folyamatos mellkaskompresszióval a mentőszimulációban a kórház előtti folyamatban.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ez a tanulmány egy prospektív, keresztezett próbabábu vizsgálat, amely egy mentőautó-szimuláción alapul. Írásbeli tájékoztatási hozzájárulást kértek minden orvostól, aki beleegyezett, hogy részt vegyen a vizsgálatban. A felmérésben részt vesznek azok a tapasztalatlan orvosok, akik 2018 februárja és 2018 márciusa között jártak Kocaeliben. Kezdő orvosok vettek részt ebben a kutatásban. A kutatás a Derince oktató- és kutatókórház sürgősségi osztályán zajlik majd. Az elfogultság megelőzése érdekében a résztvevők nyolcórás képzési modulját, elméleti és gyakorlati légúti képzését a kutatással kapcsolatos ismeretekkel nem rendelkező sürgősségi szakorvos biztosítja.

A résztvevők a képzés után kapnak tájékoztatást a tanulmányról. A vizsgálatban részt vevő orvosokat az írásos tájékoztatási hozzájárulás megszerzése után vonják be. A résztvevők tájékoztatást kapnak a kutatásról, de vakok lesznek a vizsgálat konkrét céljaira. A résztvevők 5 percet gyakorolnak a próbabábun egyedül és kérésre a sürgősségi egészségügyi szakemberrel. A Life / form® Deluxe Crisis ™ Manikin Torso fejlett légútkezeléssel kutatási próbabábuként használható. A résztvevők ülő helyzetben végeznek légúti beavatkozásokat és a hordágy magasságát a mentő hordágyával azonos magasságba állítják. A gyakorló ülése a mentőüléssel azonos magasságban lesz beállítva. Az eljáráshoz 8,0 (mm átmérőjű) endotracheális csövet használnak. Az endotracheális csövet és a próbabábu légútját a szimulátorhoz mellékelt pumpás spray-kenőanyaggal kell kenni. A légúti próbabábu fekvő helyzetben lesz. A Lund University Cardiac Arrest System 2-es verziójának (LUCAS 2TM) automatikus mellkaskompressziós eszköze 5 cm-es kompressziós mélységet és percenként 100 mellkaskompressziót biztosít a mellkaskompresszió szabványosítása és a gyakorló orvosok által okozott torzítások megelőzése érdekében. A légúti eszközök a modell feje mellett lesznek.

A tanulmányt randomizált, keresztezett klinikai vizsgálatnak tervezték, hogy csökkentsék a tanulás hatását. Az 1-es és 2-es számok azonos méretű papírokra lesznek írva a véletlenszerűvé tétel érdekében. Az összes papírt ugyanígy hajtogatják, és barna és láthatatlan borítékokba helyezik. Az összes boríték ugyanabba a dobozba kerül. A képzés után minden orvost megkérünk, hogy válasszon egyet a borítékok közül. Miután a résztvevőket két csoportra osztottuk, az 1-es számú borítékot húzó orvosokat arra kérik, hogy csak a 3-as Macintosh pengével intubáljanak. Azokat az orvosokat, akik a 2-es számú borítékot húzták, felkérik, hogy intubálják be a felnőtt méretű endotracheális tubus bevezetőjét a 3-as számú Macintosh laringoszkópiával.

Miután a csoportok befejezték a beavatkozást, azokat, akik az 1-es számú borítékot rajzolták, Macintosh laringoszkópiával intubálják endotracheális tubusbevezetővel, a 2-es borítékot húzókat pedig Macintosh laringoszkópiával. Minden orvos 1 percet kap minden sikeres beavatkozásért. Minden gyakorló legfeljebb 2 kísérletet tesz minden módszerhez. A kezdési idő a gégetükrözés kéznél tartása. A szellőztetést követően a próbabábu mellkasfalának mozgása sikeres beavatkozásnak minősül. Minden tranzakciót a teremben elhelyezett kamerával rögzítünk, és a résztvevők tájékoztatást kapnak a kamera jelenlétéről. Rögzítésre kerül az első beavatkozás sikere, az intubációs idő, a résztvevők beavatkozásainak száma. A beavatkozások befejeztével a résztvevőket arra kérik, hogy a Likert-skála alapján értékeljék a lélegeztetési módszerek nehézségét: 1-nagyon könnyű, 2-könnyű, 3-közepes, 4-nehéz 5- nagyon nehéz. Ezen kívül megkérdezik őket, hogy van-e tapasztalatuk Macintosh laringoszkópiával vagy endotracheális tubus bevezetésével kapcsolatban, és válaszaikat rögzítik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Derince
      • Kocaeli, Derince, Pulyka, 41300
        • Derince training and educational hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • kezdő orvosok, akik elfogadják a vizsgálatban való részvételt

Kizárási kritériumok:

  • kezdő orvosok, akik nem hajlandók részt venni a vizsgálatban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Macintosh csoport
Miután a résztvevőket két csoportra osztották, az 1-es számú borítékot húzó orvosokat megkérik, hogy intubálják be a 3-as számú Macintosh gégeszkópot a laringoszkóppal.
Azokat az orvosokat, akik az 1-es számú borítékot húzták, arra kérik, hogy intubálják a 3-as Macintosh pengét.
Aktív összehasonlító: Endotracheális tubus bevezető csoport
Miután a résztvevőket két csoportra osztották, a 2-es számú borítékot rajzoló orvosokat felkérik, hogy intubáljanak laryngoscoppal a felnőtt méretű endotracheális tubus bevezető segítségével a 3. számú Macintosh gégecsővel.
Azokat az orvosokat, akik a 2-es számú borítékot rajzolták, arra kérik, hogy intubálják a felnőtt méretű, endotracheális tubus bevezetőjét a 3-as számú Macintosh pengével ellátott laringoszkóppal.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Siker az első passzban
Időkeret: 1 perc
A felmérés elsődleges eredménymérőjét az orvosok első passzusaként határozzák meg.
1 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
intubáció időtartama
Időkeret: 1 perc
A beindítási idő a laringoszkóp kézbevételének számít. A próbabábu ballonszelepes maszkkal történő sikeres szellőztetése a beavatkozás befejezésének időpontja.
1 perc
Beavatkozási számok
Időkeret: 1 perc
Minden beavatkozást kamerával rögzítenek
1 perc
A módszerek nehézségi szintjei
Időkeret: 2 perc
A módszerek nehézségi szintjei a Likert-skálán.
2 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. február 10.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. március 10.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. március 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. január 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 26.

Első közzététel (Tényleges)

2018. február 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. március 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 28.

Utolsó ellenőrzés

2018. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2017/16. 15/351

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel