Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een vergelijking van een Macintosh-laryngoscoop en een endotracheale tube-introducer in een oefenpop

28 maart 2018 bijgewerkt door: Hüseyin Cahit Halhallı, Derince Training and Research Hospital

Vergelijking van een Macintosh-laryngoscoop en een endotracheale tube-introducer tijdens borstcompressie in een oefenpop: gerandomiseerde, prospectieve, cross-over studie

In deze prospectieve, gerandomiseerde, cross-over studie probeerden de onderzoekers de first-pass successen van onervaren artsen te vergelijken met Macintosh-laryngoscopie en endotracheale tube-inbrenger op een pop met continue borstcompressie in de ambulancesimulatie in het pre-ziekenhuisproces.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie is een prospectieve, cross-over oefenpopstudie die is gebaseerd op een ambulancesimulatie. Schriftelijke geïnformeerde toestemming werd verkregen van alle artsen die ermee instemden om aan het onderzoek deel te nemen. Onervaren artsen die tussen februari 2018 en maart 2018 in Kocaeli aanwezig waren, zullen worden opgenomen in de enquête. Beginnende artsen namen deel aan dit onderzoek. Het onderzoek zal worden uitgevoerd op de afdeling spoedeisende geneeskunde van het opleidings- en onderzoeksziekenhuis van Derince. Om bias te voorkomen zal de acht uur durende trainingsmodule voor de deelnemers theoretische en praktische luchtwegtraining worden verzorgd door een spoedeisende geneesheer die geen kennis heeft van het onderzoek.

Na afloop van de training worden de deelnemers geïnformeerd over het onderzoek. Artsen die deelnemen aan de studie zullen worden opgenomen nadat de schriftelijke geïnformeerde toestemming is verkregen. De deelnemers worden geïnformeerd over het onderzoek, maar zijn blind voor de specifieke doeleinden van het onderzoek. De deelnemers oefenen 5 minuten alleen op de oefenpop en desgewenst met de spoedeisende hulp. Life/form® Deluxe Crisis™ oefenpop Torso met Advanced Airway Management zal worden gebruikt als onderzoekspop. De deelnemers voeren luchtweginterventies in zittende houding uit en de hoogte van de brancard wordt op dezelfde hoogte ingesteld als die van de ambulancebrancard. De behandelaarsstoel wordt op dezelfde hoogte gezet als de ambulancestoel. Voor de procedure wordt een endotracheale tube van 8,0 (mm ID) gebruikt. De endotracheale tube en de luchtweg van de oefenpop worden gesmeerd met pompspray-smeermiddel dat bij de simulator wordt geleverd. Luchtwegpop zal in rugligging zijn. Lund University Cardiac Arrest System-versie 2 (LUCAS 2TM) automatisch borstcompressieapparaat zal worden gebruikt om 5 cm compressiediepte en 100 borstcompressies per minuut te bieden om standaardisatie in borstcompressie te bieden en vertekening veroorzaakt door behandelaars te voorkomen. De luchtwegapparaten bevinden zich naast het hoofd van het model.

De studie was gepland als een gerandomiseerde, cross-over klinische studie om de invloed van het leren te verminderen. Gelijke nummers 1 en 2 worden op papier van hetzelfde formaat geschreven om randomisatie te bieden. Alle papieren worden op dezelfde manier gevouwen en in bruine en onzichtbare enveloppen geplaatst. Alle enveloppen worden in dezelfde doos geplaatst. Na de training wordt aan elke arts gevraagd om één van de enveloppen te kiezen. Nadat de deelnemers in twee groepen zijn verdeeld, wordt artsen die envelop nummer 1 hebben getrokken, gevraagd om te intuberen met alleen Macintosh-mes nr. 3. De artsen die envelop nummer 2 hebben getrokken, zullen worden gevraagd om te intuberen met de endotracheale tube-inbrenger voor volwassenen met behulp van nr. 3 Macintosh-laryngoscopie.

Nadat de groepen hun interventies hebben voltooid, wordt degenen die envelop nummer 1 hebben getrokken, gevraagd om te intuberen met Macintosh-laryngoscopie met behulp van een endotracheale tube-introducer en degenen die envelop nummer 2 hebben getrokken, wordt gevraagd te intuberen met Macintosh-laryngoscopie. Elke arts krijgt 1 minuut voor elke geslaagde ingreep. Per methode doet elke behandelaar maximaal 2 proefpogingen. De initiatietijd wordt beschouwd als het ter hand nemen van de laryngoscopie. Na beademing wordt de beweging van de borstwand van de pop als een geslaagde interventie beschouwd. Alle transacties worden vastgelegd met een camera die in de ruimte is geplaatst en de deelnemers hebben de informatie over de aanwezigheid van de camera. Het succes van de eerste interventie, de intubatietijd en het aantal interventies van de deelnemers worden geregistreerd. Nadat de interventies voorbij zijn, wordt de deelnemers gevraagd om de moeilijkheidsgraad van de beademingsmethoden volgens de Likert-schaal te beoordelen als 1-zeer gemakkelijk, 2-gemakkelijk, 3-gemiddeld, 4-moeilijk 5-zeer moeilijk. Daarnaast wordt hen gevraagd of zij ervaringen hebben met Macintosh laryngoscopie of endotracheale tube introducer en hun antwoorden worden geregistreerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Derince
      • Kocaeli, Derince, Kalkoen, 41300
        • Derince training and educational hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • beginnende artsen die accepteren om deel te nemen aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • beginnende artsen die niet willen deelnemen aan het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Macintosh-groep
Nadat de deelnemers in twee groepen zijn verdeeld, wordt artsen die envelop nummer 1 hebben getekend, gevraagd om te intuberen met een laryngoscoop met behulp van nr. 3 Macintosh-laryngoscoop
De doktoren die envelop nummer 1 hebben getrokken, zullen worden gevraagd om te intuberen met behulp van nr. 3 Macintosh-mes
Actieve vergelijker: Endotracheale tube introducer-groep
Nadat de deelnemers in twee groepen zijn verdeeld, wordt artsen die envelop nummer 2 hebben getrokken, gevraagd om te intuberen met een laryngoscoop door gebruik te maken van de endotracheale tube-inbrenger voor volwassenen met een Macintosh-laryngoscoop nr. 3.
De artsen die envelop nummer 2 hebben getekend, zullen worden gevraagd om te intuberen met een laryngoscoop door de endotracheale tube-inbrenger van volwassen formaat met behulp van een Macintosh-blad nr. 3

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Eerste pass succes
Tijdsspanne: 1 minuut
De primaire uitkomstmaat van de enquête wordt bepaald als het eerste geslaagde succes van de artsen.
1 minuut

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
intubatie duur
Tijdsspanne: 1 minuut
De initiatietijd wordt beschouwd als het meenemen van de laryngoscoop. Succesvolle beademing van de oefenpop met een masker met ballonventiel wordt beschouwd als de eindtijd van de ingreep.
1 minuut
Interventie nummers
Tijdsspanne: 1 minuut
Alle interventies worden opgenomen met een camera
1 minuut
Moeilijkheidsgraad van de methodes
Tijdsspanne: 2 minuten
Moeilijkheidsgraad van de methoden op de Likertschaal.
2 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 februari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 maart 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 maart 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 januari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 maart 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 maart 2018

Laatst geverifieerd

1 maart 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2017/16. 15/351

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Macintosh laryngoscopie

Abonneren