Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En sammenligning av et Macintosh laryngoskop og endotrakeal tube-introduser i en dukke

28. mars 2018 oppdatert av: Hüseyin Cahit Halhallı, Derince Training and Research Hospital

Sammenligning av et Macintosh laryngoskop og endotrakeal tube-introduser under brystkompresjon i en dukke: randomisert, prospektiv, cross-over-studie

I denne prospektive, randomiserte cross-over-studien hadde etterforskerne som mål å sammenligne førstegangssuksessene til uerfarne leger med Macintosh laryngoskopi og endotrakeal tube-introduser på en dukke med kontinuerlig brystkompresjon i ambulansesimuleringen i den prehospitale prosessen.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne studien er en prospektiv, cross-over dukkestudie som er basert på en ambulansesimulering. Skriftlig informert samtykke ble innhentet fra alle leger som sa ja til å delta i studien. Uerfarne leger som deltok i Kocaeli mellom februar 2018 og mars 2018 vil bli inkludert i undersøkelsen. Nybegynnere deltok i denne forskningen. Forskningen vil bli utført i avdelingen for akuttmedisin ved Derince trenings- og forskningssykehus. For å forhindre skjevhet, vil den åtte timer lange opplæringsmodulen for deltakerne, teoretisk og praktisk luftveistrening gis av en akuttmedisinsk spesialist som ikke har kunnskap om forskningen.

Deltakerne vil bli informert om studien etter opplæringen. Leger som deltar i studien vil bli inkludert etter at skriftlig informert samtykke er innhentet. Deltakerne vil bli informert om forskningen, men de vil være blinde for de spesifikke formålene med studien. Deltakerne vil øve i 5 minutter på dukken alene og med legevaktspesialisten hvis de ber om det. Life / form® Deluxe Crisis ™ Manikin Torso med Advanced Airway Management vil bli brukt som forskningsdukke. Deltakerne vil utføre luftveisintervensjoner i sittende stilling og høyden på båren settes til samme høyde som ambulansebåren. Utøversetet vil stilles i samme høyde som ambulansesetet. 8,0 (mm ID) endotrakealtube vil bli brukt til prosedyren. Endotrakeal tube og dukkeluftvei vil smøres med pumpespraysmøremiddel som følger med simulatoren. Luftveisdukken vil være i ryggleie. Lund University Cardiac Arrest System-versjon 2 (LUCAS 2TM) automatisk brystkompresjonsenhet vil bli brukt for å gi 5 cm kompresjonsdybde og 100 brystkompresjoner per minutt for å gi standardisering i brystkompresjon og forhindre skjevhet skapt av utøvere. Luftveisanordningene vil være ved siden av modellens hode.

Studien var planlagt som en randomisert, crossover klinisk studie for å redusere påvirkningen av læringen. Like tall 1 og 2 vil bli skrevet på papirer av samme størrelse for å gi randomisering. Alle papirer vil brettes på samme måte og legges i brune og usynlige konvolutter. Alle konvoluttene legges i samme boks. Etter opplæringen vil hver lege bli bedt om å velge en av konvoluttene. Etter å ha delt deltakerne inn i to grupper, vil leger som tegnet konvolutt nummer 1 bli bedt om å intubere ved å bruke kun nr. 3 Macintosh-blad. Legene som tegnet konvolutt nr. 2 vil bli bedt om å intubere med endotrakeal tube-introduktoren i voksen størrelse med Macintosh laryngoskopi nr. 3.

Etter at gruppene har fullført sine intervensjoner, vil de som tegnet konvolutt nummer 1 bli bedt om å intubere med Macintosh laryngoskopi ved bruk av endotrakeal tube-introduser og de som tegnet konvolutt nummer 2 vil bli bedt om å intubere med Macintosh laryngoskopi. Hver lege vil få 1 minutt for hver vellykket intervensjon. Hver utøver vil gjøre maksimalt 2 prøveforsøk for hver metode. Starttidspunktet anses å være å ta laryngoskopien for hånden. Etter ventilasjon anses dukkens brystveggbevegelse som en vellykket intervensjon. Alle transaksjoner vil bli registrert med et kamera som plasseres i rommet og deltakerne vil ha informasjonen om kameraets tilstedeværelse. Den første intervensjonssuksessen, intubasjonstid, antall intervensjoner til deltakerne vil bli registrert. Etter at intervensjonene er over, vil deltakerne bli bedt om å rangere vanskelighetsgraden til ventilasjonsmetodene i henhold til Likert-skalaen som 1-veldig lett, 2-lett, 3-middels, 4-vanskelig 5- svært vanskelig. I tillegg vil de bli spurt om de har noen erfaringer med Macintosh laryngoskopi eller endotrakeal tube-introduser, og deres svar vil bli registrert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Derince
      • Kocaeli, Derince, Tyrkia, 41300
        • Derince training and educational hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • nybegynnere som godtar å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • nybegynnere som ikke vil akseptere å delta i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Macintosh-gruppen
Etter å ha delt deltakerne i to grupper, vil leger som tegnet konvolutt nummer 1 bli bedt om å intubere med laryngoskop ved å bruke Macintosh laryngoskop nr. 3
Legene som trakk konvolutt nummer 1 vil bli bedt om å intubere med Macintosh-blad nr. 3
Aktiv komparator: Endotrakeal tube introduksjonsgruppe
Etter å ha delt deltakerne inn i to grupper, vil leger som tegnet konvolutt nummer 2 bli bedt om å intubere med laryngoskop ved å bruke endotrakeal tube-introduktoren i voksen størrelse med Macintosh laryngoskop nr. 3.
Legene som tegnet konvolutt nummer 2 vil bli bedt om å intubere med laryngoskop med endotrakeal tube-introduktor i voksenstørrelse med bruk av Macintosh-blad nr. 3

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Første pass suksess
Tidsramme: 1 minutt
Det primære resultatmålet for undersøkelsen bestemmes som førstegangssuksessen til legene.
1 minutt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
intubasjonens varighet
Tidsramme: 1 minutt
Starttidspunktet anses å være å ta laryngoskopet for hånden. Vellykket ventilasjon av dukken med en ballongventilmaske regnes som sluttid for intervensjonen.
1 minutt
Intervensjonstall
Tidsramme: 1 minutt
Alle inngrep vil bli tatt opp med kamera
1 minutt
Vanskelighetsgrad for metodene
Tidsramme: 2 minutter
Vanskelighetsgrader for metodene på Likert-skalaen.
2 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. februar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

10. mars 2018

Studiet fullført (Faktiske)

10. mars 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

5. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. mars 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. mars 2018

Sist bekreftet

1. mars 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2017/16. 15/351

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

ikke bestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Vanskelig intubasjon

Kliniske studier på Macintosh laryngoskopi

Abonnere