Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение ларингоскопа Macintosh и интродьюсера эндотрахеальной трубки на манекене

28 марта 2018 г. обновлено: Hüseyin Cahit Halhallı, Derince Training and Research Hospital

Сравнение ларингоскопа Macintosh и интродьюсера эндотрахеальной трубки во время компрессии грудной клетки у манекена: рандомизированное проспективное перекрестное исследование

В этом проспективном, рандомизированном, перекрестном исследовании исследователи стремились сравнить успехи первого прохода неопытных врачей с ларингоскопией Macintosh и введением эндотрахеальной трубки на манекене с непрерывной компрессией грудной клетки в моделировании скорой помощи на догоспитальном этапе.

Обзор исследования

Подробное описание

Это исследование представляет собой проспективное перекрестное исследование манекенов, основанное на моделировании машины скорой помощи. От всех врачей, давших согласие на участие в исследовании, было получено письменное информированное согласие. В опрос будут включены неопытные врачи, посещавшие Коджаэли в период с февраля по март 2018 года. В этом исследовании принимали участие начинающие врачи. Исследования будут проводиться в отделении неотложной медицины учебно-исследовательской больницы Дериндже. Во избежание предвзятости восьмичасовой учебный модуль для участников, теоретическое и практическое обучение дыхательным путям будет проводиться специалистом по неотложной медицинской помощи, который ничего не знает об исследовании.

Участники будут проинформированы об исследовании после тренинга. Врачи, участвующие в исследовании, будут включены после получения письменного информированного согласия. Участники будут проинформированы об исследовании, но они будут слепы к конкретным целям исследования. Участники будут практиковаться в течение 5 минут на манекене самостоятельно и со специалистом по неотложной медицинской помощи, если они попросят. В качестве исследовательского манекена будет использоваться манекен-торс Life/form® Deluxe Crisis™ с усовершенствованным управлением дыхательными путями. Участники будут выполнять вмешательства на дыхательных путях в положении сидя, а высота носилок будет установлена ​​на той же высоте, что и носилки скорой помощи. Сиденье врача будет установлено на той же высоте, что и сиденье машины скорой помощи. Для процедуры будет использоваться эндотрахеальная трубка диаметром 8,0 мм (внутренний диаметр). Эндотрахеальная трубка и дыхательные пути манекена будут смазываться смазкой для распыления насоса, поставляемой с симулятором. Манекен дыхательных путей будет лежать на спине. Автоматическое устройство для компрессии грудной клетки Lund University Cardiac Arrest System версии 2 (LUCAS 2TM) будет использоваться для обеспечения глубины компрессии 5 см и 100 компрессий грудной клетки в минуту, чтобы обеспечить стандартизацию компрессии грудной клетки и предотвратить предвзятость, создаваемую практикующими врачами. Аппараты дыхательных путей будут рядом с головой модели.

Исследование было запланировано как рандомизированное перекрестное клиническое испытание, чтобы уменьшить влияние обучения. Равные числа 1 и 2 будут написаны на бумаге одинакового размера, чтобы обеспечить рандомизацию. Все бумаги будут сложены таким же образом и помещены в коричневые и невидимые конверты. Все конверты будут помещены в одну коробку. После обучения каждому врачу будет предложено выбрать один из конвертов. После разделения участников на две группы врачей, извлекших конверт № 1, попросят провести интубацию с использованием только лезвия Macintosh № 3. Врачам, извлекавшим конверт № 2, будет предложено провести интубацию с помощью интродьюсера эндотрахеальной трубки взрослого размера с использованием ларингоскопа № 3 Macintosh.

После того, как группы завершили свое вмешательство, тех, кто нарисовал конверт № 1, попросят провести интубацию с помощью ларингоскопии Macintosh с использованием интродьюсера, а тех, кто нарисовал конверт № 2, попросят провести интубацию с помощью ларингоскопии Macintosh. Каждому врачу дается 1 минута на каждое успешное вмешательство. Каждый практик делает не более 2 пробных попыток для каждого метода. Временем начала считается взятие на руки ларингоскопии. После вентиляции движение грудной клетки манекена считается успешным вмешательством. Все сделки будут фиксироваться камерой, которая находится в комнате, и участники будут иметь информацию о наличии камеры. Будут записаны первый успех вмешательства, время интубации, количество вмешательств участников. По окончании вмешательства участников попросят оценить сложность методов вентиляции по шкале Лайкерта как 1-очень легкая, 2-легкая, 3-средняя, ​​4-трудная, 5-очень сложная. Кроме того, их спросят, есть ли у них опыт проведения ларингоскопии на Macintosh или введения эндотрахеальной трубки, и их ответы будут записаны.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Derince
      • Kocaeli, Derince, Турция, 41300
        • Derince training and educational hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • начинающие врачи, которые принимают участие в исследовании

Критерий исключения:

  • начинающие врачи, которые не примут участие в исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа Макинтош
После разделения участников на две группы врачей, которые нарисовали конверт № 1, попросят провести интубацию с помощью ларингоскопа с использованием ларингоскопа Macintosh № 3.
Врачи, вытащившие конверт №1, попросят провести интубацию с использованием лезвия Macintosh №3.
Активный компаратор: Группа интродьюсеров эндотрахеальных трубок
После разделения участников на две группы врачей, которые вытягивали конверт номер 2, попросят провести интубацию с помощью ларингоскопа с помощью интродьюсера эндотрахеальной трубки для взрослых с использованием ларингоскопа Macintosh № 3.
Врачам, извлекавшим конверт номер 2, будет предложено провести интубацию ларингоскопом взрослого размера, интродьюсером эндотрахеальной трубки с использованием лезвия Macintosh № 3.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Успех первого прохода
Временное ограничение: 1 минута
Первичный показатель результата опроса определяется как успех врачей при первом прохождении.
1 минута

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
продолжительность интубации
Временное ограничение: 1 минута
Временем начала считается взятие ларингоскопа под руку. Успешная вентиляция манекена баллонной клапанной маской считается окончанием вмешательства.
1 минута
Номера вмешательства
Временное ограничение: 1 минута
Все действия будут записываться на камеру
1 минута
Уровни сложности методов
Временное ограничение: 2 минуты
Уровни сложности методов по шкале Лайкерта.
2 минуты

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 февраля 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 марта 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 марта 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 января 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 января 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 февраля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 марта 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 марта 2018 г.

Последняя проверка

1 марта 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2017/16. 15/351

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

неопределившийся

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Ларингоскопия Macintosh

Подписаться