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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03419507
마네킹에서 매킨토시 후두경과 기관내관 삽입기의 비교
마네킹에서 흉부 압박 시 매킨토시 후두경과 기관내관 삽입기의 비교: 무작위, 전향적, 교차 연구
연구 개요
상세 설명
이 연구는 구급차 시뮬레이션을 기반으로 한 전향적 교차 마네킹 연구입니다. 연구 참여에 동의한 모든 의사로부터 서면 동의서를 얻었습니다. 2018년 2월부터 2018년 3월까지 코자엘리에서 진료를 받은 경험이 없는 의사들이 설문조사에 포함됩니다. 초보 의사들이 이 연구에 참여했습니다. 연구는 Derince 훈련 및 연구 병원의 응급 의학 부서에서 수행됩니다. 편향을 방지하기 위해 참가자를 위한 8시간 교육 모듈, 이론 및 실습 기도 교육은 연구에 대한 지식이 없는 응급 의료 전문가가 제공합니다.
참가자는 교육 후 연구에 대한 정보를 받게 됩니다. 연구에 참여하는 의사는 서면 동의서를 얻은 후에 포함됩니다. 참가자는 연구에 대한 정보를 받게 되지만 연구의 특정 목적에 대해서는 알지 못합니다. 참가자는 5분 동안 마네킹을 직접 착용하고 요청 시 응급의학과 전문의와 함께 실습하게 됩니다. Life/form® Deluxe Crisis™ Manikin Torso with Advanced Airway Management가 연구용 마네킹으로 사용됩니다. 참가자는 앉은 자세에서 기도 개입을 수행하고 들것의 높이는 구급차 들것과 같은 높이로 설정됩니다. 의사의 좌석은 구급차 좌석과 같은 높이에 설치됩니다. 8.0(mm ID) 기관내 튜브가 시술에 사용됩니다. 기관내관과 마네킹 기도는 시뮬레이터와 함께 제공된 펌프 스프레이 윤활제로 윤활됩니다. 기도 마네킹은 앙와위 자세가 됩니다. Lund University Cardiac Arrest System-version 2(LUCAS 2TM) 자동 흉부 압박 장치는 흉부 압박의 표준화를 제공하고 의사가 만든 편견을 방지하기 위해 5cm 압박 깊이와 분당 100회의 흉부 압박을 제공하는 데 사용됩니다. 기도 장치는 모델의 머리 옆에 있습니다.
이 연구는 학습의 영향을 줄이기 위해 무작위 교차 임상 시험으로 계획되었습니다. 동일한 숫자 1과 2는 무작위화를 제공하기 위해 동일한 크기의 용지에 작성됩니다. 모든 종이는 같은 방식으로 접혀 갈색의 보이지 않는 봉투 안에 넣습니다. 모든 봉투는 같은 상자에 넣습니다. 교육이 끝나면 모든 의사는 봉투 중 하나를 선택해야 합니다. 참가자를 두 그룹으로 나눈 후 1번 봉투를 뽑은 의사는 3번 매킨토시 블레이드만 사용하여 삽관하도록 요청합니다. 2번 봉투를 뽑은 의사는 3번 Macintosh 후두경을 사용하여 성인용 기관내관 삽입기로 삽관하도록 요청받습니다.
그룹이 개입을 완료한 후 봉투 1번을 뽑은 사람은 기관내관 도입기를 사용하여 매킨토시 후두경으로 삽관하도록 요청받고 봉투 2번을 뽑은 사람은 매킨토시 후두경으로 삽관하도록 요청받습니다. 각 의사는 성공적으로 개입할 때마다 1분을 받습니다. 각 의사는 각 방법에 대해 최대 2번의 시험 시도를 합니다. 시작 시간은 후두경 검사를 받는 것으로 간주됩니다. 환기 후 마네킹의 흉벽 움직임은 성공적인 개입으로 간주됩니다. 모든 거래는 방에 설치된 카메라로 기록되며 참가자는 카메라 존재에 대한 정보를 갖게 됩니다. 첫 번째 개입 성공, 삽관 시간, 참가자의 개입 횟수가 기록됩니다. 중재가 끝난 후 참가자는 리커트 척도에 따라 환기 방법의 난이도를 1-매우 쉬움, 2-쉬움, 3-보통, 4-어려움 5-매우 어려움으로 평가하도록 요청받습니다. 또한 매킨토시 후두경 또는 기관내관 삽입기에 대한 경험이 있는지 질문하고 응답을 기록합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Derince
-
Kocaeli, Derince, 칠면조, 41300
- Derince training and educational hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연구 참여를 수락한 초보 의사
제외 기준:
- 연구 참여를 수락하지 않는 초보 의사
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 매킨토시 그룹
참가자를 두 그룹으로 나눈 후 1번 봉투를 뽑은 의사는 3번 Macintosh 후두경을 사용하여 후두경으로 삽관하도록 요청합니다.
|
1번 봉투를 뽑은 의사는 3번 매킨토시 칼날을 사용하여 삽관을 요청합니다.
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활성 비교기: 기관내관 도입기 그룹
참가자를 두 그룹으로 나눈 후 2번 봉투를 그린 의사는 3번 Macintosh 후두경을 사용하여 성인용 기관내관 삽입기를 사용하여 후두경으로 삽관하도록 요청받습니다.
|
2번 봉투를 뽑은 의사는 3번 Macintosh 블레이드를 사용하여 성인용 크기의 후두경, 기관내관 삽입기로 삽관하도록 요청받습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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첫 번째 패스 성공
기간: 1 분
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설문 조사의 주요 결과 측정은 의사의 첫 번째 통과 성공으로 결정됩니다.
|
1 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삽관 기간
기간: 1 분
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시작 시간은 후두경을 손에 들고 있는 것으로 간주됩니다.
벌룬 밸브 마스크가 있는 마네킹의 성공적인 환기는 개입의 종료 시간으로 간주됩니다.
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1 분
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개입 번호
기간: 1 분
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모든 개입은 카메라로 기록됩니다.
|
1 분
|
방법의 난이도
기간: 2분
|
리커트 척도에 있는 방법의 난이도.
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2분
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Fiadjoe JE, Nishisaki A, Jagannathan N, Hunyady AI, Greenberg RS, Reynolds PI, Matuszczak ME, Rehman MA, Polaner DM, Szmuk P, Nadkarni VM, McGowan FX Jr, Litman RS, Kovatsis PG. Airway management complications in children with difficult tracheal intubation from the Pediatric Difficult Intubation (PeDI) registry: a prospective cohort analysis. Lancet Respir Med. 2016 Jan;4(1):37-48. doi: 10.1016/S2213-2600(15)00508-1. Epub 2015 Dec 17.
- Murat I, Constant I, Maud'huy H. Perioperative anaesthetic morbidity in children: a database of 24,165 anaesthetics over a 30-month period. Paediatr Anaesth. 2004 Feb;14(2):158-66. doi: 10.1111/j.1460-9592.2004.01167.x.
- Bhananker SM, Ramamoorthy C, Geiduschek JM, Posner KL, Domino KB, Haberkern CM, Campos JS, Morray JP. Anesthesia-related cardiac arrest in children: update from the Pediatric Perioperative Cardiac Arrest Registry. Anesth Analg. 2007 Aug;105(2):344-50. doi: 10.1213/01.ane.0000268712.00756.dd.
- Jabre P, Combes X, Leroux B, Aaron E, Auger H, Margenet A, Dhonneur G. Use of gum elastic bougie for prehospital difficult intubation. Am J Emerg Med. 2005 Jul;23(4):552-5. doi: 10.1016/j.ajem.2004.12.005.
- Kidd JF, Dyson A, Latto IP. Successful difficult intubation. Use of the gum elastic bougie. Anaesthesia. 1988 Jun;43(6):437-8. doi: 10.1111/j.1365-2044.1988.tb06625.x. Erratum In: Anaesthesia 1988 Sep;43(9):822.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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