Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En sammenligning af et Macintosh laryngoskop og endotracheal tube-introducer i en manik

28. marts 2018 opdateret af: Hüseyin Cahit Halhallı, Derince Training and Research Hospital

Sammenligning af et Macintosh laryngoskop og endotracheal tube-introducer under brystkompression i en manikin: randomiseret, prospektiv, cross-over-undersøgelse

I denne prospektive, randomiserede, cross-over-undersøgelse havde efterforskerne til formål at sammenligne uerfarne lægers førstegangssucceser med Macintosh laryngoskopi og endotracheal tube-introducer på en dukke med kontinuerlig brystkompression i ambulancesimuleringen i den præhospitale proces.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er en prospektiv, cross-over dukkeundersøgelse, som er baseret på en ambulancesimulering. Der blev indhentet skriftligt informeret samtykke fra alle læger, der indvilligede i at deltage i undersøgelsen. Uerfarne læger, der deltog i Kocaeli mellem februar 2018 og marts 2018, vil blive inkluderet i undersøgelsen. Nye læger deltog i denne forskning. Forskningen vil blive udført i afdelingen for akutmedicin på Derince uddannelses- og forskningshospital. For at forhindre bias, vil det otte timer lange træningsmodul for deltagerne, teoretisk og praktisk luftvejstræning blive leveret af en akutlæge, som ikke har kendskab til forskningen.

Deltagerne vil blive informeret om undersøgelsen efter træningen. Læger, der deltager i undersøgelsen, vil blive inkluderet efter det skriftlige informerede samtykke er indhentet. Deltagerne vil blive informeret om forskningen, men de vil være blinde for de specifikke formål med undersøgelsen. Deltagerne vil øve sig i 5 minutter på dukken alene og med akutlægen, hvis de beder om det. Life / form® Deluxe Crisis ™ Manikin Torso med Advanced Airway Management vil blive brugt som forskningsdukke. Deltagerne udfører luftvejsindgreb i siddende stilling og højden på båren indstilles i samme højde som ambulancebåren. Udøverens sæde vil blive indstillet i samme højde som ambulancesædet. 8,0 (mm ID) endotracheal tube vil blive brugt til proceduren. Endotracheal tube og dukkeluftvej vil blive smurt med pumpespraysmøremiddel, der følger med simulatoren. Luftvejsdukken vil være i liggende stilling. Lund University Cardiac Arrest System-version 2 (LUCAS 2TM) automatisk brystkompressionsenhed vil blive brugt til at give 5 cm kompressionsdybde og 100 brystkompressioner i minuttet for at give standardisering i brystkompression og forhindre skævhed skabt af praktiserende læger. Luftvejsanordningerne vil være ved siden af ​​modellens hoved.

Studiet var planlagt som et randomiseret, crossover klinisk forsøg for at reducere indflydelsen af ​​læringen. Lige tal 1 og 2 vil blive skrevet på papirer af samme størrelse for at give randomisering. Alle papirer bliver foldet på samme måde og lagt i brune og usynlige konvolutter. Alle konvolutterne bliver lagt i samme boks. Efter uddannelsen vil hver læge blive bedt om at vælge en af ​​kuverterne. Efter at have adskilt deltagerne i to grupper, vil læger, der tegnede kuvert nummer 1, blive bedt om at intubere ved kun at bruge nr. 3 Macintosh-blade. Lægerne, der har tegnet konvolut nummer 2, vil blive bedt om at intubere med endotracheal tube-introducer i voksenstørrelse ved brug af nr. 3 Macintosh laryngoskopi.

Efter at grupperne har afsluttet deres interventioner, vil de, der tegnede kuvert nummer 1, blive bedt om at intubere med Macintosh laryngoskopi ved hjælp af endotracheal tube introducer, og dem der tegnede kuvert nummer 2 vil blive bedt om at intubere med Macintosh laryngoskopi. Hver læge vil få 1 minut for hver vellykket intervention. Hver praktiserende læge vil maksimalt lave 2 prøveforsøg for hver metode. Starttidspunktet anses for at være at tage laryngoskopien ved hånden. Efter ventilation betragtes dukkens brystvægsbevægelse som en vellykket intervention. Alle transaktioner vil blive optaget med et kamera, der er placeret i lokalet, og deltagerne vil have information om kameraets tilstedeværelse. Den første interventionssucces, intubationstid, antallet af interventioner af deltagerne vil blive registreret. Efter interventionerne er overstået, vil deltagerne blive bedt om at vurdere sværhedsgraden af ​​ventilationsmetoderne efter Likert-skalaen som 1-meget let, 2-let, 3-middel, 4-svært 5- meget svært. Derudover vil de blive spurgt, om de har nogen erfaringer med Macintosh laryngoskopi eller endotracheal tube introducer, og deres svar vil blive registreret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Derince
      • Kocaeli, Derince, Kalkun, 41300
        • Derince training and educational hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • nybegyndere, der accepterer at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • nybegyndere, der ikke vil acceptere at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Macintosh gruppe
Efter at have delt deltagerne i to grupper, vil læger, der tegnede konvolut nummer 1, blive bedt om at intubere med laryngoskop ved at bruge nr. 3 Macintosh laryngoskop
Lægerne, der tegnede kuvert nummer 1, vil blive bedt om at intubere med at bruge nr. 3 Macintosh blade
Aktiv komparator: Endotracheal tube introducer gruppe
Efter at have delt deltagerne i to grupper, vil læger, der tegnede konvolut nummer 2, blive bedt om at intubere med laryngoskop ved at bruge endotracheal tube-introducer i voksenstørrelse med Macintosh laryngoskop nr. 3.
Lægerne, der tegnede konvolut nummer 2, vil blive bedt om at intubere med laryngoskop med endotracheal tube-introducer i voksenstørrelse med brug af Macintosh-blad nr. 3

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Succes med første pas
Tidsramme: 1 minut
Undersøgelsens primære resultatmål bestemmes som lægernes første gennemløbssucces.
1 minut

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
intubationens varighed
Tidsramme: 1 minut
Starttidspunktet anses for at være at tage laryngoskopet ved hånden. Vellykket ventilation af dukken med en ballonventilmaske betragtes som sluttidspunktet for interventionen.
1 minut
Interventionsnumre
Tidsramme: 1 minut
Alle indgreb vil blive optaget med et kamera
1 minut
Metodernes sværhedsgrader
Tidsramme: 2 minutter
Sværhedsgrader for metoderne på Likert-skalaen.
2 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. februar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. marts 2018

Studieafslutning (Faktiske)

10. marts 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. januar 2018

Først opslået (Faktiske)

5. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. marts 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. marts 2018

Sidst verificeret

1. marts 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017/16. 15/351

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Svær intubation

Kliniske forsøg med Macintosh laryngoskopi

Abonner