两种不同方法子宫动脉栓塞术疼痛的比较
2019年9月17日 更新者：So Yeon Kim、Severance Hospital
有症状肌瘤患者使用非球形聚乙烯醇颗粒或三丙烯酸明胶微球子宫动脉栓塞术后疼痛的比较
本研究的主要目的是比较有症状的肌瘤患者使用非球形聚乙烯醇颗粒或三丙烯酸明胶微球进行子宫动脉栓塞后的疼痛
研究概览
详细说明
子宫动脉栓塞术 (UAE) 是一种微创治疗，可替代有症状的肌瘤的子宫切除术和肌瘤切除术。
然而，UAE 后的术后疼痛仍然是一个主要问题。
非球形聚乙烯醇颗粒和三丙烯酸明胶微球是用于阿联酋的两种栓塞材料。因此，本研究的目的是比较非球形聚乙烯醇颗粒或三丙烯酸明胶子宫动脉栓塞后的疼痛强度和炎症。有症状的肌瘤患者的微球
研究类型
介入性
注册 (实际的)
54
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国、03722
- Sesverance Hospital, Yonsei University College of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 多发性肌瘤引起的子宫动脉栓塞
排除标准：
- 严重的肝或肾功能障碍
- 药物过敏
- 心动过缓 (<45 bpm) 或心脏传导阻滞
- 不受控制的高血压
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：非球形聚乙烯醇颗粒
对于栓塞材料，使用非球形聚乙烯醇颗粒。
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栓塞材料采用非球形聚乙烯醇颗粒或三丙烯酸明胶微球中的一种。
所有其他过程都相同。
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实验性的：三丙烯酸明胶微球
对于栓塞材料，使用Tris-acryl明胶微球。
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栓塞材料采用非球形聚乙烯醇颗粒或三丙烯酸明胶微球中的一种。
所有其他过程都相同。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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数字评定量表的疼痛强度
大体时间：阿联酋之后 0-24 小时
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0-10 数字评分量表（0，完全没有疼痛；10，可以想象到的最严重的疼痛
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阿联酋之后 0-24 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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C反应蛋白
大体时间：阿联酋 24 小时后
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毫克/升
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阿联酋 24 小时后
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白细胞计数
大体时间：阿联酋 24 小时后
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/uL
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阿联酋 24 小时后
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中性粒细胞百分比
大体时间：阿联酋 24 小时后
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阿联酋 24 小时后
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中性粒细胞与淋巴细胞比率
大体时间：阿联酋 24 小时后
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阿联酋 24 小时后
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血小板与淋巴细胞比率
大体时间：阿联酋 24 小时后
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阿联酋 24 小时后
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平均血小板体积
大体时间：阿联酋 24 小时后
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fL(飞升)
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阿联酋 24 小时后
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UAE 后 3 个月的成功率通过 MRI 测量
大体时间：阿联酋后 3 个月
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完全坏死发生率
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阿联酋后 3 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：So Yeon Kim, MD, PhD、Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Severance Hospital, Yonsei University College of Medicine
- 首席研究员：Man Deuk Kim, MD, PhD、Department of Radiology, Research Institute of Radiological Science, Severance Hospital, Yonsei University College of Medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年4月19日
初级完成 (实际的)
2019年2月8日
研究完成 (实际的)
2019年5月8日
研究注册日期
首次提交
2018年1月16日
首先提交符合 QC 标准的
2018年1月26日
首次发布 (实际的)
2018年2月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年9月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年9月17日
最后验证
2019年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 4-2016-1108
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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