자궁동맥 색전술에서 두 가지 다른 방법의 통증 비교
2019년 9월 17일 업데이트: So Yeon Kim, Severance Hospital
증상성 섬유종 환자에서 비구형 폴리비닐 알코올 입자 또는 트리스-아크릴 젤라틴 마이크로스피어를 사용한 자궁동맥 색전술 후 통증 비교
이 연구의 주요 목적은 증상이 있는 섬유종 환자에서 비구형 폴리비닐 알코올 입자 또는 트리스-아크릴 젤라틴 마이크로스피어를 사용한 자궁동맥 색전술 후 통증을 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
자궁동맥 색전술(UAE)은 증상이 있는 근종에서 자궁적출술과 근종절제술을 대체하는 최소 침습 치료입니다.
그러나 UAE 이후의 시술 후 통증은 여전히 큰 문제입니다.
비구형 폴리비닐 알코올 입자와 트리-아크릴 젤라틴 마이크로스피어는 UAE에 사용되는 두 가지 색전 물질이다. 증상이 있는 근종 환자의 마이크로스피어
연구 유형
중재적
등록 (실제)
54
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 03722
- Sesverance Hospital, Yonsei University College of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 다발성 근종으로 인한 자궁동맥 색전술
제외 기준:
- 심한 간 또는 신장 기능 장애
- 약물 알레르기
- 서맥(45bpm 미만) 또는 심장 블록
- 조절되지 않는 고혈압
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 비구형 폴리비닐 알코올 입자
색전물질로는 비구형 폴리비닐알코올 입자를 사용한다.
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비구형 폴리비닐 알코올 입자 또는 트리스-아크릴 젤라틴 마이크로스피어 중 하나가 색전 물질로 사용됩니다.
다른 모든 프로세스는 동일합니다.
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실험적: 트리스-아크릴 젤라틴 마이크로스피어
색전물질로는 Tris-acryl gelatin microsphere를 사용한다.
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비구형 폴리비닐 알코올 입자 또는 트리스-아크릴 젤라틴 마이크로스피어 중 하나가 색전 물질로 사용됩니다.
다른 모든 프로세스는 동일합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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숫자 등급 척도에 따른 통증 강도
기간: UAE 이후 0-24시간
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0-10 숫자 등급 척도(0, 통증 전혀 없음, 10, 상상할 수 있는 최악의 통증
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UAE 이후 0-24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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C 반응성 단백질
기간: UAE 이후 24시간
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mg/L
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UAE 이후 24시간
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백혈구 수
기간: UAE 이후 24시간
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/uL
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UAE 이후 24시간
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호중구 백분율
기간: UAE 이후 24시간
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UAE 이후 24시간
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호중구 대 림프구 비율
기간: UAE 이후 24시간
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UAE 이후 24시간
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혈소판 대 림프구 비율
기간: UAE 이후 24시간
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UAE 이후 24시간
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평균 혈소판 부피
기간: UAE 이후 24시간
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fL(펨토리터)
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UAE 이후 24시간
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MRI로 측정한 UAE 3개월 후의 성공률
기간: UAE 이후 3개월
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완전한 괴사 발생
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UAE 이후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: So Yeon Kim, MD, PhD, Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Severance Hospital, Yonsei University College of Medicine
- 수석 연구원: Man Deuk Kim, MD, PhD, Department of Radiology, Research Institute of Radiological Science, Severance Hospital, Yonsei University College of Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 4월 19일
기본 완료 (실제)
2019년 2월 8일
연구 완료 (실제)
2019년 5월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 1월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 1월 26일
처음 게시됨 (실제)
2018년 2월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 9월 17일
마지막으로 확인됨
2019년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 4-2016-1108
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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