Kahden eri menetelmän kivun vertailu kohdun valtimon embolisaatiossa
tiistai 17. syyskuuta 2019 päivittänyt: So Yeon Kim, Severance Hospital
Kohdun valtimon embolisaation jälkeisen kivun vertailu käyttämällä ei-pallomaisia polyvinyylialkoholihiukkasia tai Tris-akryyligelatiinimikropalloa potilailla, joilla on oireisia fibroimia
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tarkoituksena on verrata kipua kohdun valtimon embolisaation jälkeen käyttämällä ei-pallomaisia polyvinyylialkoholihiukkasia tai tris-akryyligelatiinimikropalloa potilailla, joilla on oireinen fibroidi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kohdun valtimon embolisaatio (UAE) on minimaalisesti invasiivinen hoitovaihtoehto kohdun ja myomektomialle oireellisissa fibroideissa.
Kuitenkin toimenpiteen jälkeinen kipu Yhdistyneiden arabiemiirikuntien jälkeen on edelleen suuri ongelma.
Ei-pallomainen polyvinyylialkoholipartikkeli ja tri-akryyligelatiinimikropallo ovat kaksi embolista materiaalia, joita käytetään Arabiemiirikunnissa. Siksi tutkimuksen tavoitteena on verrata kivun voimakkuutta ja tulehdusta kohdun valtimon embolisoinnin jälkeen käyttämällä ei-pallomaisia polyvinyylialkoholipartikkeleita tai tris-akryyligelatiinia. mikropalloa potilailla, joilla on oireinen fibroidi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
54
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 03722
- Sesverance Hospital, Yonsei University College of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kohdun valtimon embolisaatio useiden fibroidien vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea maksan tai munuaisten toimintahäiriö
- Lääkeaineallergia
- Bradykardia (<45 bpm) tai sydänkatkos
- Hallitsematon verenpainetauti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ei-pallomainen polyvinyylialkoholihiukkanen
Embolista materiaalia varten käytetään ei-pallomaista polyvinyylialkoholipartikkelia.
|
Embolisille materiaaleille käytetään ei-pallomaista polyvinyylialkoholihiukkasta tai tris-akryyligelatiinimikropalloa.
Kaikki muut prosessit ovat samat.
|
|
Kokeellinen: Tris-akryyligelatiinimikropallo
Embolista materiaalia varten käytetään Tris-akryyligelatiinimikropalloa.
|
Embolisille materiaaleille käytetään ei-pallomaista polyvinyylialkoholihiukkasta tai tris-akryyligelatiinimikropalloa.
Kaikki muut prosessit ovat samat.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun voimakkuus numeerisen luokitusasteikon mukaan
Aikaikkuna: 0–24 tuntia Yhdistyneiden arabiemiirikuntien jälkeen
|
0-10 numeerinen arviointiasteikko (0, ei kipua ollenkaan; 10, pahin kuviteltavissa oleva kipu
|
0–24 tuntia Yhdistyneiden arabiemiirikuntien jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
C-reaktiivinen proteiini
Aikaikkuna: 24 tuntia Yhdistyneiden arabiemiirikuntien jälkeen
|
mg/l
|
24 tuntia Yhdistyneiden arabiemiirikuntien jälkeen
|
|
Valkosolujen määrä
Aikaikkuna: 24 tuntia Yhdistyneiden arabiemiirikuntien jälkeen
|
/uL
|
24 tuntia Yhdistyneiden arabiemiirikuntien jälkeen
|
|
Neutrofiilien prosenttiosuus
Aikaikkuna: 24 tuntia Yhdistyneiden arabiemiirikuntien jälkeen
|
24 tuntia Yhdistyneiden arabiemiirikuntien jälkeen
|
|
|
Neutrofiilien ja lymfosyyttien suhde
Aikaikkuna: 24 tuntia Yhdistyneiden arabiemiirikuntien jälkeen
|
24 tuntia Yhdistyneiden arabiemiirikuntien jälkeen
|
|
|
Verihiutale-lymfosyyttisuhde
Aikaikkuna: 24 tuntia Yhdistyneiden arabiemiirikuntien jälkeen
|
24 tuntia Yhdistyneiden arabiemiirikuntien jälkeen
|
|
|
Keskimääräinen verihiutaleiden tilavuus
Aikaikkuna: 24 tuntia Yhdistyneiden arabiemiirikuntien jälkeen
|
fL (femtolitra)
|
24 tuntia Yhdistyneiden arabiemiirikuntien jälkeen
|
|
Onnistunut nopeus 3 kuukauden kuluttua UAE:stä MRI:llä mitattuna
Aikaikkuna: 3 kuukautta Yhdistyneiden arabiemiirikuntien jälkeen
|
Täydellinen nekroosin ilmaantuvuus
|
3 kuukautta Yhdistyneiden arabiemiirikuntien jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: So Yeon Kim, MD, PhD, Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Severance Hospital, Yonsei University College of Medicine
- Päätutkija: Man Deuk Kim, MD, PhD, Department of Radiology, Research Institute of Radiological Science, Severance Hospital, Yonsei University College of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 19. huhtikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 8. helmikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 8. toukokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 16. tammikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. tammikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 5. helmikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 19. syyskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. syyskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4-2016-1108
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .