临时丁丙诺啡治疗以弥补候补名单延误：第二阶段评估

尽管激动剂治疗对阿片类药物依赖的有效性得到证实，并且最近过量死亡人数的增加令人担忧，但等待治疗的名单仍然存在。 阿片类药物依赖者可能会在等候名单上停留数月，在此期间，他们面临非法药物使用、犯罪活动、传染病、药物过量和过早死亡的巨大风险。 降低这些风险的一项努力是将临时美沙酮治疗（IMT；即每日美沙酮，无需咨询）扩展到等待进入美沙酮计划的个人。 IMT 显着减少了治疗延误期间的非法阿片类药物使用和犯罪行为。 但是，它仅限于获得许可的专科诊所，需要每天就诊，禁止将剂量带回家，并且不能超过 120 天。 这些监管限制限制了IMT的广泛使用。

通过行为与综合治疗开发 R34，研究人员开发了一种新型丁丙诺啡临时治疗 (IBT)，以减轻与治疗延迟相关的风险，同时克服上述美沙酮的局限性。 它包括允许提供可能挽救生命的药物疗法同时最大限度地减少不依从性的关键成分：(a) 丁丙诺啡 (BUP) 提供与临时剂量独特兼容的监管和安全概况。 参与者通过每两个月一次的诊所访问接受 BUP 维护，并通过安全的计算机化便携式设备（Med-O-Wheel，Addoz，Finland）在家中分配剩余剂量。 参与者还会收到 (b) 来自自动交互式语音响应 (IVR) 电话系统的夜间电话，以评估任何药物使用、戒断和渴望，(c) IVR 生成的尿液分析和药丸计数随机回叫，以及 (d) HIV + 通过 iPad 提供肝炎教育。

我们的第一阶段试验数据强烈支持这种干预的初步疗效。 在 50 名随机接受 IBT（n=25）或候补名单控制（WLC；n=25）条件的 50 名依赖阿片类药物候补的成年人中，85%、84% 和 68% 的 IBT 参与者在 4、8 和 12-周评估与 0%、0% 和 0% 的 WLC 参与者 (p<.001)。 IBT 参与者还报告说，阿片类药物的非法使用和静脉注射毒品的使用频率显着减少，并且完成了 96% 的日常 IVR 呼叫和随机回叫。 这些结果代表了朝着开发干预措施迈出的实质性第一步，该干预措施可以减少传统治疗延迟期间的个人和社会风险。

然而，与 R34 机制一致，我们最初的试点研究涉及有限的样本量，并且是在一个学术性、控制良好的研究诊所进行的，该诊所具有广泛的研究历史和短暂的治疗时间。 重要的是要复制这些非常积极的试点结果，并开始评估它们是否可以推广到控制较少的农村环境，这些环境正受到当前阿片类药物滥用流行病以及更长治疗时间的不利影响。 需要强调的是，我们的 IBT 组件（即 Med-O-Wheel、IVR、HIV+Hepatitis 应用程序）具有高度可移植性，这增加了将它们扩展到大学环境之外的站点同时保持有效性的潜力。

主要目标：在这项 II 期随机平行两组试验中，研究人员将使用 100 名候补阿片类药物依赖成人（50 名 IBT，50 名 WLC）的更大样本来评估 IBT 的疗效。 UVM 将作为协调中心，我们的目标是与佛蒙特州农村县的卫生中心和其他便利场所合作，进行考察访问，同时克服农村地区常见的障碍（例如交通问题、社会经济障碍）。 随机接受 IBT 的参与者将接受上述干预，持续时间为 24 周； WLC 参与者将保留在等候名单上以选择治疗，但要完成每月评估。 据推测，与 WLC 参与者相比，IBT 参与者将实现显着更大的非法阿片类药物戒断。

拟议的研究直接建立在有希望的第一阶段结果的基础上，并有可能大大减少与阿片类药物治疗延迟相关的巨大个人和社会成本。 通过促进消除等候名单，该项目代表了对现状的重大背离，并将在概念化和提供阿片类药物依赖治疗的方式上产生根本性转变。