Tymczasowe leczenie buprenorfiną w celu wyrównania opóźnień na liście oczekujących: ocena etapu II

Pomimo wykazanej skuteczności leczenia uzależnienia od opioidów agonistami i alarmującego wzrostu liczby zgonów spowodowanych przedawkowaniem, listy oczekujących na leczenie wciąż się utrzymują. Osoby uzależnione od opioidów mogą pozostawać na listach oczekujących przez wiele miesięcy, podczas których są narażone na znaczne ryzyko nielegalnego używania narkotyków, działalności przestępczej, chorób zakaźnych, przedawkowania i przedwczesnej śmierci. Jedną z prób zmniejszenia tego ryzyka było rozszerzenie tymczasowego leczenia metadonem (IMT, tj. codziennego metadonu bez poradnictwa) na osoby oczekujące na wejście do programu metadonowego. IMT znacznie zmniejsza nielegalne używanie opioidów i przestępczość podczas opóźnień w leczeniu. Ogranicza się jednak do licencjonowanych klinik specjalistycznych, wymaga codziennych wizyt, zabrania przyjmowania dawek do domu i nie może przekraczać 120 dni. Te ograniczenia regulacyjne ograniczyły powszechne stosowanie IMT.

Dzięki opracowaniu behawioralnego i integracyjnego leczenia R34 badacze opracowali nowatorskie tymczasowe leczenie buprenorfiną (IBT), aby złagodzić ryzyko związane z opóźnieniami w leczeniu, jednocześnie przezwyciężając ograniczenia wymienione powyżej dla metadonu. Zawiera kluczowe elementy umożliwiające zastosowanie potencjalnie ratującej życie farmakoterapii przy jednoczesnym ograniczeniu nieprzestrzegania zaleceń: (a) Buprenorfina (BUP) zapewnia profil regulacyjny i bezpieczeństwa, który jest wyjątkowo zgodny z dawkowaniem przejściowym. Uczestnicy otrzymują wsparcie BUP z wizytami w klinice co dwa miesiące, a pozostałe dawki wydawane są w domu za pośrednictwem bezpiecznego skomputeryzowanego urządzenia przenośnego (Med-O-Wheel, Addoz, Finlandia). Uczestnicy otrzymują również (b) nocne telefony z automatycznego systemu telefonicznego Interactive Voice Response (IVR) w celu oceny używania narkotyków, odstawienia i głodu, (c) losowe telefony zwrotne generowane przez IVR w celu analizy moczu i liczenia pigułek oraz (d) HIV +Edukacja na temat wirusowego zapalenia wątroby dostarczana za pośrednictwem iPada.

Nasze dane pilotażowe etapu I zdecydowanie potwierdzają początkową skuteczność tej interwencji. Spośród 50 osób dorosłych uzależnionych od opioidów umieszczonych na liście oczekujących, losowo przydzielonych do IBT (n=25) lub grupy kontrolnej z listy oczekujących (WLC; n=25) przez 12 tygodni, 85%, 84% i 68% uczestników IBT zachowuje abstynencję w wieku 4, 8 i 12 lat oceny tygodniowe vs. 0%, 0% i 0% uczestników WLC (p<0,001). Uczestnicy IBT zgłosili również znacznie większe zmniejszenie nielegalnego używania opioidów i częstotliwości zażywania narkotyków dożylnie oraz zrealizowali 96% codziennych połączeń IVR i losowych oddzwaniań. Wyniki te stanowiły znaczący pierwszy krok w kierunku opracowania interwencji, która może zmniejszyć ryzyko indywidualne i społeczne w przypadku opóźnień w leczeniu konwencjonalnym.

Jednak zgodnie z mechanizmem R34, nasze wstępne badanie pilotażowe obejmowało ograniczoną wielkość próby i zostało przeprowadzone w jednej akademickiej, dobrze kontrolowanej klinice badawczej z obszerną historią badań i krótkim czasem leczenia. Ważne jest, aby powtórzyć te bardzo pozytywne wyniki pilotażowe i rozpocząć ocenę, czy można je uogólnić na mniej kontrolowane środowiska wiejskie, na które tak niekorzystnie wpływa obecna epidemia nadużywania opioidów, a także dłuższe okresy leczenia. Należy podkreślić, że nasze komponenty IBT (tj. Med-O-Wheel, IVR, aplikacja HIV+Hepatitis) są wysoce przenośne, co zwiększa potencjał rozszerzenia ich na miejsca poza środowiskiem uniwersyteckim przy zachowaniu skuteczności.

Główny cel: W tym równoległym, randomizowanym, dwugrupowym badaniu II etapu badacze ocenią skuteczność IBT na większej próbie 100 osób dorosłych uzależnionych od opioidów umieszczonych na liście oczekujących (50 IBT, 50 WLC). UVM będzie służyć jako centrum koordynujące, a my będziemy dążyć do współpracy z ośrodkami zdrowia i innymi obiektami użyteczności publicznej w wiejskich hrabstwach Vermont w celu przeprowadzania wizyt studyjnych, jednocześnie pokonując bariery powszechnie spotykane na obszarach wiejskich (np. kwestie transportowe, bariery społeczno-ekonomiczne). Uczestnicy przydzieleni losowo do IBT otrzymają opisaną powyżej interwencję przez okres 24 tygodni; Uczestnicy WLC pozostaną na liście oczekujących na wybrane leczenie, ale dokonują miesięcznych ocen. Postawiono hipotezę, że uczestnicy IBT osiągną znacznie większą abstynencję od nielegalnych opioidów w porównaniu z uczestnikami WLC.

Proponowane badania opierają się bezpośrednio na obiecujących wynikach etapu I i mogą znacznie zmniejszyć ogromne koszty indywidualne i społeczne związane z opóźnieniami w leczeniu opioidami. Ułatwiając eliminację list oczekujących, projekt ten stanowi znaczące odejście od status quo i może doprowadzić do fundamentalnej zmiany w sposobie konceptualizacji i realizacji leczenia uzależnienia od opioidów.