Traitement provisoire à la buprénorphine pour combler les retards sur les listes d'attente : évaluation de stade II

Malgré l'efficacité démontrée du traitement agoniste de la dépendance aux opiacés et l'augmentation récente et alarmante des décès par surdose, les listes d'attente pour le traitement persistent. Les personnes dépendantes aux opioïdes peuvent rester sur des listes d'attente pendant des mois, au cours desquels elles courent un risque substantiel de consommation de drogues illicites, d'activités criminelles, de maladies infectieuses, de surdose et de décès prématuré. Un effort pour réduire ces risques a consisté à étendre le traitement provisoire à la méthadone (IMT, c'est-à-dire la méthadone quotidienne sans conseil) aux personnes en attente d'entrée dans un programme de méthadone. L'IMT réduit considérablement la consommation d'opioïdes illicites et la criminalité pendant les retards de traitement. Cependant, il est limité aux cliniques spécialisées agréées, nécessite des visites quotidiennes, interdit les doses à emporter et ne peut excéder une durée de 120 jours. Ces restrictions réglementaires ont limité l'utilisation généralisée des IMT.

Avec un développement de traitement comportemental et intégratif R34, les chercheurs ont développé un nouveau traitement provisoire à la buprénorphine (IBT) pour atténuer les risques associés aux retards de traitement tout en surmontant les limites notées ci-dessus pour la méthadone. Il comprend des composants clés pour permettre l'administration d'une pharmacothérapie potentiellement vitale tout en minimisant la non-observance : (a) La buprénorphine (BUP) offre un profil réglementaire et de sécurité qui est uniquement compatible avec le dosage intermédiaire. Les participants reçoivent un entretien BUP avec des visites cliniques bimensuelles et les doses restantes sont administrées à domicile via un appareil portable informatisé sécurisé (Med-O-Wheel, Addoz, Finlande). Les participants reçoivent également (b) des appels nocturnes d'un système téléphonique automatisé à réponse vocale interactive (RVI) pour évaluer toute consommation de drogue, sevrage et envie, (c) rappels aléatoires générés par RVI pour l'analyse d'urine et le nombre de pilules, et (d) VIH +Éducation sur l'hépatite dispensée via iPad.

Nos données pilotes de phase I soutiennent fortement l'efficacité initiale de cette intervention. Parmi 50 adultes dépendants aux opiacés sur liste d'attente randomisés pour les conditions IBT (n = 25) ou Waitlist Control (WLC; n = 25) pendant 12 semaines, 85%, 84% et 68% des participants IBT sont abstinents à 4, 8 et 12- évaluations hebdomadaires contre 0 %, 0 % et 0 % des participants au WLC (p<0,001). Les participants à l'IBT ont également signalé des réductions significativement plus importantes de la consommation d'opioïdes illicites et de la fréquence de consommation de drogues par voie intraveineuse et ont répondu à 96 % des appels RVI quotidiens et des rappels aléatoires. Ces résultats ont représenté une première étape importante vers le développement d'une intervention qui peut réduire les risques individuels et sociétaux pendant les retards de traitement conventionnel.

Cependant, conformément au mécanisme R34, notre étude pilote initiale impliquait une taille d'échantillon limitée et a été menée dans une seule clinique de recherche universitaire bien contrôlée avec une longue histoire de recherche et une courte durée de traitement. Il est important de reproduire ces résultats pilotes très positifs et de commencer à évaluer s'ils se généralisent à des environnements ruraux moins contrôlés qui sont si négativement touchés par l'épidémie actuelle d'abus d'opioïdes ainsi qu'à des durées de traitement plus longues. Il est important de souligner que nos composants IBT (c'est-à-dire Med-O-Wheel, IVR, application VIH + hépatite) sont hautement transportables, ce qui augmente le potentiel de les étendre à des sites en dehors du cadre universitaire tout en conservant leur efficacité.

Objectif principal : dans cet essai randomisé parallèle en deux groupes de stade II, les chercheurs évalueront l'efficacité de l'IBT en utilisant un échantillon plus large de 100 adultes dépendants aux opiacés sur liste d'attente (50 IBT, 50 WLC). L'UVM servira de centre de coordination et nous viserons à établir des partenariats avec des centres de santé et d'autres sites de proximité dans les comtés ruraux du Vermont pour effectuer des visites d'étude tout en surmontant les obstacles couramment rencontrés dans les zones rurales (par exemple, les problèmes de transport, les barrières socio-économiques). Les participants randomisés pour l'IBT recevront l'intervention décrite ci-dessus pendant une durée de 24 semaines ; Les participants au WLC resteront sur la liste d'attente pour le traitement de leur choix, mais effectueront des évaluations mensuelles. On suppose que les participants IBT atteindront une abstinence d'opioïdes illicites significativement plus élevée par rapport aux participants WLC.

La recherche proposée s'appuie directement sur les résultats prometteurs de l'étape I et a le potentiel de réduire considérablement les vastes coûts individuels et sociétaux associés aux retards de traitement aux opioïdes. En facilitant l'éradication des listes d'attente, ce projet représente une rupture significative par rapport au statu quo et devrait produire un changement fondamental dans la façon dont le traitement de la dépendance aux opioïdes est conceptualisé et dispensé.