Tratamiento interino con buprenorfina para superar los retrasos en la lista de espera: evaluación de la etapa II

A pesar de la eficacia demostrada del tratamiento con agonistas para la dependencia de opiáceos y los alarmantes aumentos recientes de muertes por sobredosis, persisten las listas de espera para el tratamiento. Las personas dependientes de opiáceos pueden permanecer en listas de espera durante meses, durante los cuales corren un riesgo considerable de consumo de drogas ilícitas, actividad delictiva, enfermedades infecciosas, sobredosis y muerte prematura. Un esfuerzo para reducir estos riesgos ha sido extender el tratamiento provisional con metadona (IMT; es decir, metadona diaria sin asesoramiento) a las personas que esperan ingresar a un programa de metadona. IMT reduce significativamente el uso de opioides ilícitos y la criminalidad durante los retrasos en el tratamiento. Sin embargo, se limita a clínicas especializadas con licencia, requiere visitas diarias, prohíbe las dosis para llevar a casa y no puede exceder una duración de 120 días. Estas restricciones regulatorias han limitado el uso generalizado de las IMT.

Con un desarrollo de tratamiento conductual e integrador R34, los investigadores han desarrollado un nuevo tratamiento provisional con buprenorfina (IBT) para mitigar los riesgos asociados con los retrasos en el tratamiento al tiempo que superan las limitaciones mencionadas anteriormente para la metadona. Incluye componentes clave para permitir la administración de farmacoterapia que puede salvar vidas y minimizar la falta de adherencia: (a) La buprenorfina (BUP) ofrece un perfil regulatorio y de seguridad que es únicamente compatible con la dosificación provisional. Los participantes reciben mantenimiento de BUP con visitas clínicas bimensuales y las dosis restantes se administran en el hogar a través de un dispositivo portátil computarizado seguro (Med-O-Wheel, Addoz, Finlandia). Los participantes también reciben (b) llamadas nocturnas de un sistema telefónico automatizado de respuesta de voz interactiva (IVR) para evaluar cualquier consumo de drogas, abstinencia y ansias, (c) devoluciones de llamada aleatorias generadas por IVR para análisis de orina y recuento de pastillas, y (d) VIH +Educación sobre hepatitis a través de iPad.

Nuestros datos piloto de la Etapa I respaldan firmemente la eficacia inicial de esta intervención. Entre 50 adultos dependientes de opiáceos en lista de espera asignados al azar a IBT (n = 25) o condiciones de control de lista de espera (WLC; n = 25) durante 12 semanas, el 85 %, 84 % y 68 % de los participantes de IBT están abstinentes a los 4, 8 y 12 años. evaluaciones semanales vs. 0%, 0% y 0% de participantes de WLC (p<.001). Los participantes de IBT también informaron reducciones significativamente mayores en el uso de opioides ilícitos y la frecuencia del uso de drogas por vía intravenosa y completaron el 96% de las llamadas IVR diarias y las devoluciones de llamadas aleatorias. Estos resultados representaron un primer paso sustancial hacia el desarrollo de una intervención que puede reducir los riesgos individuales y sociales durante los retrasos en el tratamiento convencional.

Sin embargo, de acuerdo con el mecanismo R34, nuestro estudio piloto inicial involucró un tamaño de muestra limitado y se llevó a cabo en una sola clínica de investigación bien controlada y académica con una amplia historia de investigación y una breve duración del tratamiento. Es importante replicar estos resultados piloto muy positivos y comenzar a evaluar si se generalizan a los entornos rurales menos controlados que se ven tan afectados por la actual epidemia de abuso de opiáceos, así como a tratamientos de mayor duración. Es importante subrayar que nuestros componentes IBT (es decir, la aplicación Med-O-Wheel, IVR, HIV+Hepatitis) son altamente transportables, lo que aumenta el potencial de extenderlos a sitios fuera del entorno universitario mientras conservan la eficacia.

Objetivo principal: en este ensayo paralelo aleatorizado de dos grupos en etapa II, los investigadores evaluarán la eficacia de la TCI utilizando una muestra más grande de 100 adultos dependientes de opioides en lista de espera (50 TCI, 50 WLC). UVM servirá como centro de coordinación y nuestro objetivo será asociarnos con centros de salud y otros sitios de conveniencia en los condados rurales de Vermont para realizar visitas de estudio y superar las barreras que comúnmente se encuentran en las áreas rurales (por ejemplo, problemas de transporte, barreras socioeconómicas). Los participantes asignados al azar a IBT recibirán la intervención descrita anteriormente durante 24 semanas; Los participantes de WLC permanecerán en la lista de espera para el tratamiento de su elección, pero completarán las evaluaciones mensuales. Se plantea la hipótesis de que los participantes de IBT lograrán una abstinencia de opioides ilícitos significativamente mayor en relación con los participantes de WLC.

La investigación propuesta se basa directamente en los prometedores resultados de la Etapa I y tiene el potencial de reducir sustancialmente los enormes costos individuales y sociales asociados con los retrasos en el tratamiento con opioides. Al facilitar la erradicación de las listas de espera, este proyecto representa un alejamiento significativo del statu quo y puede producir un cambio fundamental en la forma en que se conceptualiza y administra el tratamiento para la dependencia de opiáceos.