Interims buprenorfinbehandling för att överbrygga väntelista: Steg II utvärdering

Trots den påvisade effektiviteten av agonistbehandling för opioidberoende och alarmerande nyligen ökade dödsfall i överdoser, kvarstår väntelistorna för behandling. Opioidberoende individer kan stå kvar på väntelistor i månader, under vilka de löper stor risk för olaglig droganvändning, kriminell aktivitet, infektionssjukdomar, överdos och för tidig död. Ett försök att minska dessa risker har varit att utöka interimistisk metadonbehandling (IMT; d.v.s. daglig metadon utan rådgivning) till individer som väntar på inträde i ett metadonprogram. IMT minskar avsevärt olaglig opioidanvändning och kriminalitet under behandlingsförseningar. Det är dock begränsat till licensierade specialkliniker, kräver dagliga besök, förbjuder att ta hem doser och kan inte överstiga en längd på 120 dagar. Dessa regulatoriska begränsningar har begränsat den utbredda användningen av IMT.

Med en Behavioral & Integrative Treatment Development R34 har utredarna utvecklat en ny interim buprenorfinbehandling (IBT) för att minska riskerna förknippade med behandlingsförseningar samtidigt som de övervinner begränsningarna ovan för metadon. Den innehåller nyckelkomponenter för att möjliggöra leverans av potentiellt livräddande farmakoterapi samtidigt som man minimerar bristande vidhäftning: (a) Buprenorfin (BUP) erbjuder en reglerande och säkerhetsprofil som är unikt kompatibel med interimsdosering. Deltagarna får BUP-underhåll med klinikbesök varannan månad och de återstående doserna dispenseras hemma via en säker datoriserad bärbar enhet (Med-O-Wheel, Addoz, Finland). Deltagarna får också (b) nattliga samtal från ett automatiserat Interactive Voice Response (IVR) telefonsystem för att bedöma eventuell droganvändning, abstinens och sug, (c) IVR-genererade slumpmässiga återuppringningar för urinanalys och antal piller, och (d) HIV +Hepatitutbildning levererad via iPad.

Våra steg I pilotdata stöder starkt den initiala effekten av denna intervention. Bland 50 väntelistade opioidberoende vuxna randomiserade till IBT (n=25) eller Waitlist Control (WLC; n=25) tillstånd i 12 veckor, är 85 %, 84 % och 68 % av IBT-deltagarna abstinenta vid 4, 8 och 12- veckas bedömningar kontra 0 %, 0 % och 0 % av WLC-deltagare (p<.001). IBT-deltagare rapporterade också signifikant större minskningar av illegal opioidanvändning och intravenös droganvändningsfrekvens och slutförde 96 % av dagliga IVR-samtal och slumpmässiga återuppringningar. Dessa resultat representerade ett betydande första steg mot utvecklingen av en intervention som kan minska individuella och samhälleliga risker vid förseningar av konventionell behandling.

Men i enlighet med R34-mekanismen involverade vår första pilotstudie en begränsad urvalsstorlek och genomfördes på en enda akademisk, välkontrollerad forskningsklinik med en omfattande forskningshistoria och en kort behandlingstid. Det är viktigt att replikera dessa mycket positiva pilotresultat och börja utvärdera om de generaliserar till mindre kontrollerade landsbygdsmiljöer som påverkas så negativt av den nuvarande opioidmissbruksepidemin såväl som under längre behandlingsperioder. Viktigt att understryka är att våra IBT-komponenter (d.v.s. Med-O-Wheel, IVR, HIV+Hepatit-applikation) är mycket transporterbara, vilket ökar potentialen för att utöka dem till platser utanför universitetsmiljön med bibehållen effektivitet.

Primärt mål: I denna randomiserade parallella två-gruppsstudie i steg II kommer utredarna att utvärdera effektiviteten av IBT med hjälp av ett större urval av 100 väntelistade opioidberoende vuxna (50 IBT, 50 WLC). UVM kommer att fungera som koordinerande centrum och vi kommer att sträva efter att samarbeta med vårdcentraler och andra bekvämlighetsplatser på landsbygden i Vermonts län för att genomföra studiebesök samtidigt som vi övervinner barriärer som ofta möter på landsbygden (t.ex. transportfrågor, socioekonomiska hinder). Deltagare som randomiserats till IBT kommer att få interventionen som beskrivs ovan under en varaktighet av 24 veckor; WLC-deltagare kommer att stå kvar på väntelistan för valfri behandling men fullfölja månatliga bedömningar. Det antas att IBT-deltagare kommer att uppnå betydligt större olaglig opioidabstinens jämfört med WLC-deltagare.

Den föreslagna forskningen bygger direkt på de lovande steg I-resultaten och har potential att avsevärt minska de enorma individuella och samhälleliga kostnaderna förknippade med förseningar av opioidbehandling. Genom att underlätta utrotningen av väntelistor, representerar detta projekt ett betydande avsteg från status quo och kommer att producera en grundläggande förändring i hur behandling för opioidberoende konceptualiseras och levereras.