Tussentijdse behandeling met buprenorfine om wachtlijstvertragingen te overbruggen: fase II-evaluatie

Ondanks de aangetoonde doeltreffendheid van de behandeling met agonisten voor opioïdenverslaving en de alarmerende recente stijging van het aantal sterfgevallen door overdoses, blijven wachtlijsten voor behandeling bestaan. Opioïdenafhankelijke personen kunnen maandenlang op wachtlijsten blijven staan, waarin ze een aanzienlijk risico lopen op het gebruik van illegale drugs, criminele activiteiten, besmettelijke ziekten, overdoses en vroegtijdig overlijden. Een van de pogingen om deze risico's te verkleinen, is geweest om de tussentijdse methadonbehandeling (IMT; d.w.z. dagelijkse methadon zonder counseling) uit te breiden tot personen die wachten op deelname aan een methadonprogramma. IMT vermindert het gebruik van illegale opioïden en criminaliteit aanzienlijk tijdens vertragingen in de behandeling. Het is echter beperkt tot erkende gespecialiseerde klinieken, vereist dagelijkse bezoeken, verbiedt doses voor thuisgebruik en mag niet langer duren dan 120 dagen. Deze wettelijke beperkingen hebben het wijdverbreide gebruik van IMT beperkt.

Met een gedrags- en integratieve behandelingsontwikkeling R34 hebben de onderzoekers een nieuwe tussentijdse behandeling met buprenorfine (IBT) ontwikkeld om de risico's die gepaard gaan met vertragingen in de behandeling te verminderen en tegelijkertijd de hierboven vermelde beperkingen voor methadon te overwinnen. Het bevat belangrijke componenten om mogelijk levensreddende farmacotherapie mogelijk te maken en therapieontrouw tot een minimum te beperken: (a) Buprenorfine (BUP) biedt een regulerend en veiligheidsprofiel dat op unieke wijze compatibel is met tussentijdse dosering. Deelnemers krijgen BUP-onderhoud met tweemaandelijkse kliniekbezoeken en de resterende doses worden thuis verstrekt via een beveiligd, gecomputeriseerd draagbaar apparaat (Med-O-Wheel, Addoz, Finland). Deelnemers ontvangen ook (b) nachtelijke oproepen van een geautomatiseerd Interactive Voice Response (IVR)-telefoonsysteem om drugsgebruik, ontwenning en hunkering te beoordelen, (c) door IVR gegenereerde willekeurige terugbelacties voor urineonderzoek en het aantal pillen, en (d) HIV +Hepatitis-voorlichting gegeven via iPad.

Onze fase I-pilotgegevens ondersteunen sterk de initiële doeltreffendheid van deze interventie. Van de 50 opioïde-afhankelijke volwassenen op de wachtlijst, gerandomiseerd naar IBT (n=25) of wachtlijstcontrole (WLC; n=25) condities gedurende 12 weken, onthoudt 85%, 84% en 68% van de IBT-deelnemers zich op 4, 8 en 12- weekbeoordelingen vs. 0%, 0% en 0% van WLC-deelnemers (p<.001). IBT-deelnemers meldden ook een significant grotere afname van het gebruik van illegale opioïden en de frequentie van IV-drugsgebruik en voltooiden 96% van de dagelijkse IVR-oproepen en willekeurige terugbelacties. Deze resultaten vormden een substantiële eerste stap in de richting van de ontwikkeling van een interventie die individuele en maatschappelijke risico's kan verminderen tijdens vertragingen bij conventionele behandeling.

In overeenstemming met het R34-mechanisme omvatte onze eerste pilotstudie echter een beperkte steekproefomvang en werd uitgevoerd in een enkele academische, goed gecontroleerde onderzoekskliniek met een uitgebreide onderzoeksgeschiedenis en een korte behandelingsduur. Het is belangrijk om deze zeer positieve proefresultaten te repliceren en te beginnen met evalueren of ze generaliseren naar minder gecontroleerde plattelandsomgevingen die zo negatief worden beïnvloed door de huidige opioïdenmisbruikepidemie en over langere behandelingsduur. Belangrijk om te onderstrepen is dat onze IBT-componenten (d.w.z. Med-O-Wheel, IVR, HIV+Hepatitis-applicatie) in hoge mate transporteerbaar zijn, wat het potentieel vergroot om ze uit te breiden naar locaties buiten de universitaire setting met behoud van werkzaamheid.

Primair doel: in deze fase II gerandomiseerde parallelle studie met twee groepen zullen de onderzoekers de werkzaamheid van IBT evalueren met behulp van een grotere steekproef van 100 opioïdafhankelijke volwassenen op de wachtlijst (50 IBT, 50 WLC). UVM zal dienen als het coördinerende centrum en we zullen ernaar streven om samen te werken met gezondheidscentra en andere gemakscentra in de landelijke provincies van Vermont om studiebezoeken af ​​te leggen en tegelijkertijd barrières te overwinnen die vaak voorkomen in landelijke gebieden (bijv. Transportproblemen, sociaaleconomische barrières). Deelnemers gerandomiseerd naar IBT krijgen de hierboven beschreven interventie gedurende 24 weken; WLC-deelnemers blijven op de wachtlijst voor hun behandeling naar keuze, maar voltooien maandelijkse beoordelingen. Er wordt verondersteld dat IBT-deelnemers een significant grotere onthouding van illegale opioïden zullen bereiken in vergelijking met WLC-deelnemers.

Het voorgestelde onderzoek bouwt rechtstreeks voort op de veelbelovende Fase I-resultaten en heeft het potentieel om de enorme individuele en maatschappelijke kosten die gepaard gaan met vertragingen in de behandeling van opioïden aanzienlijk te verminderen. Door de uitroeiing van wachtlijsten te vergemakkelijken, vertegenwoordigt dit project een belangrijke afwijking van de status quo en zal het een fundamentele verschuiving teweegbrengen in de manier waarop de behandeling van opioïdenverslaving wordt geconceptualiseerd en uitgevoerd.