Vorläufige Buprenorphin-Behandlung zur Überbrückung von Wartelistenverzögerungen: Bewertung der Stufe II

Trotz der nachgewiesenen Wirksamkeit der Agonistenbehandlung bei Opioidabhängigkeit und der alarmierenden jüngsten Zunahme der Todesfälle durch Überdosierung bestehen weiterhin Wartelisten für die Behandlung. Opioidabhängige Personen können monatelang auf Wartelisten bleiben und sind dabei einem erheblichen Risiko für illegalen Drogenkonsum, kriminelle Aktivitäten, Infektionskrankheiten, Überdosierung und vorzeitigen Tod ausgesetzt. Ein Versuch, diese Risiken zu verringern, bestand darin, die vorläufige Methadonbehandlung (IMT; d. h. tägliche Methadonbehandlung ohne Beratung) auf Personen auszudehnen, die auf die Aufnahme in ein Methadonprogramm warten. IMT reduziert den illegalen Opioidkonsum und die Kriminalität während Behandlungsverzögerungen erheblich. Es ist jedoch auf lizenzierte Spezialkliniken beschränkt, erfordert tägliche Besuche, verbietet Dosen zum Mitnehmen und darf eine Dauer von 120 Tagen nicht überschreiten. Diese regulatorischen Beschränkungen haben die weit verbreitete Nutzung von IMT eingeschränkt.

Mit einer verhaltensbezogenen und integrativen Behandlungsentwicklung R34 haben die Forscher eine neuartige vorläufige Buprenorphin-Behandlung (IBT) entwickelt, um die mit Behandlungsverzögerungen verbundenen Risiken zu mindern und gleichzeitig die oben genannten Einschränkungen für Methadon zu überwinden. Es enthält Schlüsselkomponenten, die die Verabreichung einer potenziell lebensrettenden Pharmakotherapie ermöglichen und gleichzeitig die Nichteinhaltung minimieren: (a) Buprenorphin (BUP) bietet ein Regulierungs- und Sicherheitsprofil, das in einzigartiger Weise mit der Zwischendosierung kompatibel ist. Die Teilnehmer erhalten eine BUP-Erhaltung mit zweimonatlichen Klinikbesuchen und die restlichen Dosen werden zu Hause über ein sicheres computergestütztes tragbares Gerät (Med-O-Wheel, Addoz, Finnland) verabreicht. Die Teilnehmer erhalten außerdem (b) nächtliche Anrufe von einem automatisierten Interactive Voice Response (IVR)-Telefonsystem, um etwaigen Drogenkonsum, Drogenentzug und Verlangen zu beurteilen, (c) von IVR generierte zufällige Rückrufe zur Urinanalyse und Pillenzählung sowie (d) HIV +Hepatitis-Aufklärung per iPad.

Unsere Pilotdaten der Phase I belegen nachdrücklich die anfängliche Wirksamkeit dieser Intervention. Von 50 opioidabhängigen Erwachsenen auf der Warteliste, die 12 Wochen lang randomisiert IBT (n=25) oder Waitlist Control (WLC; n=25)-Bedingungen unterzogen wurden, sind 85 %, 84 % und 68 % der IBT-Teilnehmer mit 4, 8 und 12 Jahren abstinent. Wochenbewertungen vs. 0 %, 0 % und 0 % der WLC-Teilnehmer (p<.001). IBT-Teilnehmer berichteten außerdem von einem deutlich stärkeren Rückgang des illegalen Opioidkonsums und der Häufigkeit des intravenösen Drogenkonsums und führten 96 % der täglichen IVR-Anrufe und zufälligen Rückrufe durch. Diese Ergebnisse stellten einen wesentlichen ersten Schritt zur Entwicklung einer Intervention dar, die individuelle und gesellschaftliche Risiken bei Verzögerungen bei der konventionellen Behandlung verringern kann.

Allerdings umfasste unsere erste Pilotstudie im Einklang mit dem R34-Mechanismus eine begrenzte Stichprobengröße und wurde an einer einzigen akademischen, gut kontrollierten Forschungsklinik mit einer umfangreichen Forschungsgeschichte und einer kurzen Behandlungsdauer durchgeführt. Es ist wichtig, diese sehr positiven Pilotergebnisse zu reproduzieren und mit der Bewertung zu beginnen, ob sie sich auf weniger kontrollierte ländliche Umgebungen übertragen lassen, die von der aktuellen Opioidmissbrauchsepidemie so stark betroffen sind, sowie über längere Behandlungsdauern. Es ist wichtig hervorzuheben, dass unsere IBT-Komponenten (d. h. Med-O-Wheel, IVR, HIV+Hepatitis-Anwendung) sehr gut transportierbar sind, was das Potenzial für ihre Ausweitung auf Standorte außerhalb des universitären Umfelds erhöht und gleichzeitig ihre Wirksamkeit beibehält.

Hauptziel: In dieser randomisierten parallelen Zweigruppenstudie der Stufe II werden die Forscher die Wirksamkeit von IBT anhand einer größeren Stichprobe von 100 opioidabhängigen Erwachsenen auf der Warteliste (50 IBT, 50 WLC) bewerten. UVM wird als Koordinierungszentrum fungieren und unser Ziel ist es, mit Gesundheitszentren und anderen Convenience-Standorten in ländlichen Landkreisen von Vermont zusammenzuarbeiten, um Studienbesuche durchzuführen und gleichzeitig die in ländlichen Gebieten häufig auftretenden Hindernisse (z. B. Transportprobleme, sozioökonomische Barrieren) zu überwinden. Zu IBT randomisierte Teilnehmer erhalten die oben beschriebene Intervention für einen Zeitraum von 24 Wochen; WLC-Teilnehmer bleiben für die Behandlung ihrer Wahl auf der Warteliste, absolvieren jedoch monatliche Beurteilungen. Es wird angenommen, dass IBT-Teilnehmer im Vergleich zu WLC-Teilnehmern eine deutlich größere illegale Opioidabstinenz erreichen.

Die vorgeschlagene Forschung baut direkt auf den vielversprechenden Ergebnissen der Stufe I auf und hat das Potenzial, die enormen individuellen und gesellschaftlichen Kosten, die mit Verzögerungen bei der Opioidbehandlung verbunden sind, erheblich zu reduzieren. Durch die Erleichterung der Abschaffung von Wartelisten stellt dieses Projekt eine deutliche Abkehr vom Status quo dar und wird zu einer grundlegenden Veränderung in der Art und Weise führen, wie die Behandlung von Opioidabhängigkeit konzipiert und durchgeführt wird.