Midlertidig buprenorphinbehandling for at overvinde ventelisteforsinkelser: Fase II-evaluering

På trods af den påviste effektivitet af agonistbehandling for opioidafhængighed og alarmerende nylige stigninger i overdosisdødsfald, fortsætter ventelister til behandling. Opioidafhængige personer kan forblive på ventelister i flere måneder, hvor de er i betydelig risiko for ulovligt stofbrug, kriminel aktivitet, smitsomme sygdomme, overdosis og for tidlig død. Et forsøg på at reducere disse risici har været at udvide midlertidig metadonbehandling (IMT; dvs. daglig metadon uden rådgivning) til personer, der venter på at blive optaget i et metadonprogram. IMT reducerer ulovligt opioidbrug og kriminalitet markant under behandlingsforsinkelser. Det er dog begrænset til licenserede specialklinikker, kræver daglige besøg, forbyder medbragte doser og kan ikke overstige en varighed på 120 dage. Disse lovgivningsmæssige restriktioner har begrænset den udbredte brug af IMT.

Med en Behavioral & Integrative Treatment Development R34 har efterforskerne udviklet en ny Interim Buprenorphine Treatment (IBT) for at mindske de risici, der er forbundet med behandlingsforsinkelser, og samtidig overvinde de begrænsninger, der er nævnt ovenfor for metadon. Det inkluderer nøglekomponenter, der muliggør levering af potentielt livreddende farmakoterapi, samtidig med at manglende overholdelse minimeres: (a) Buprenorphin (BUP) tilbyder en regulatorisk og sikkerhedsprofil, der er unikt kompatibel med midlertidig dosering. Deltagerne modtager BUP-vedligeholdelse med to-månedlige klinikbesøg, og de resterende doser dispenseres derhjemme via en sikker computerstyret bærbar enhed (Med-O-Wheel, Addoz, Finland). Deltagerne modtager også (b) natlige opkald fra et automatiseret Interactive Voice Response (IVR) telefonsystem for at vurdere ethvert stofbrug, abstinenser og trang, (c) IVR-genererede tilfældige tilbagekald til urinanalyse og pilleantal, og (d) HIV +Hepatitisundervisning leveret via iPad.

Vores trin I pilotdata understøtter kraftigt den indledende effektivitet af denne intervention. Blandt 50 venteliste opioidafhængige voksne randomiseret til IBT (n=25) eller ventelistekontrol (WLC; n=25) tilstande i 12 uger, er 85 %, 84 % og 68 % af IBT-deltagerne afholdende ved 4, 8 og 12- ugevurderinger vs. 0 %, 0 % og 0 % af WLC-deltagere (p<.001). IBT-deltagere rapporterede også betydeligt større reduktioner i ulovlig opioidbrug og intravenøs stofbrugsfrekvens og gennemførte 96 % af daglige IVR-opkald og tilfældige tilbagekald. Disse resultater repræsenterede et væsentligt første skridt mod udviklingen af ​​en intervention, der kan reducere individuelle og samfundsmæssige risici under forsinkelser af konventionel behandling.

Men i overensstemmelse med R34-mekanismen involverede vores første pilotundersøgelse en begrænset stikprøvestørrelse og blev udført på en enkelt akademisk, velkontrolleret forskningsklinik med en omfattende forskningshistorie og en kort behandlingsvarighed. Det er vigtigt at replikere disse meget positive pilotresultater og begynde at evaluere, om de generaliserer til mindre kontrollerede landdistrikter, der bliver så negativt påvirket af den nuværende opioidmisbrugsepidemi såvel som over længere behandlingsvarigheder. Vigtigt at understrege er, at vores IBT-komponenter (dvs. Med-O-Wheel, IVR, HIV+Hepatitis-applikation) er meget transportable, hvilket øger potentialet for at udvide dem til steder uden for universitetsmiljøet og samtidig bevare effektiviteten.

Primært mål: I dette trin II randomiserede parallelle to-gruppe forsøg vil efterforskerne evaluere effektiviteten af ​​IBT ved hjælp af en større prøve på 100 venteliste opioidafhængige voksne (50 IBT, 50 WLC). UVM vil fungere som det koordinerende center, og vi vil stræbe efter at samarbejde med sundhedscentre og andre bekvemmelighedssteder i landdistrikterne i Vermont for at gennemføre studiebesøg, mens vi overvinder barrierer, der almindeligvis støder på i landdistrikter (f.eks. transportproblemer, socioøkonomiske barrierer). Deltagere randomiseret til IBT vil modtage interventionen beskrevet ovenfor i en varighed på 24 uger; WLC-deltagere forbliver på ventelisten til deres valgfri behandling, men gennemfører månedlige vurderinger. Det er en hypotese, at IBT-deltagere vil opnå signifikant større ulovlig opioidabstinens i forhold til WLC-deltagere.

Den foreslåede forskning bygger direkte på de lovende trin I-resultater og har potentialet til væsentligt at reducere de enorme individuelle og samfundsmæssige omkostninger forbundet med forsinkelser i opioidbehandlingen. Ved at lette udryddelsen af ​​ventelister repræsenterer dette projekt en væsentlig afvigelse fra status quo og står til at producere et grundlæggende skift i, hvordan behandling for opioidafhængighed konceptualiseres og leveres.