Väliaikainen buprenorfiinihoito jonotuslistan viivästymiseen: vaiheen II arviointi

Huolimatta opioidiriippuvuuden agonistihoidon tehokkuudesta ja yliannostuskuolemien hälyttävästä viimeaikaisesta lisääntymisestä, hoitojonot jatkuvat. Opioideista riippuvaiset henkilöt voivat jäädä jonotuslistoille kuukausia, jolloin he ovat suuressa vaarassa joutua huumeiden käyttöön, rikolliseen toimintaan, tartuntatautiin, yliannostukseen ja ennenaikaiseen kuolemaan. Yksi pyrkimys vähentää näitä riskejä on ollut laajentaa väliaikainen metadonihoito (IMT eli päivittäinen metadoni ilman neuvontaa) henkilöihin, jotka odottavat pääsyä metadoniohjelmaan. IMT vähentää merkittävästi laitonta opioidien käyttöä ja rikollisuutta hoitoviivästysten aikana. Se rajoittuu kuitenkin lisensoituihin erikoisklinikoihin, vaatii päivittäisiä käyntejä, kieltää kotiin otetut annokset eikä saa ylittää 120 päivän kestoa. Nämä sääntelyrajoitukset ovat rajoittaneet IMT:n laajaa käyttöä.

Behavioral & Integrative Treatment Development R34 -tutkimuksella tutkijat ovat kehittäneet uuden väliaikaisen buprenorfiinihoidon (IBT), joka vähentää hoidon viivästymiseen liittyviä riskejä ja ylittää metadonille edellä mainitut rajoitukset. Se sisältää avainkomponentteja, jotka mahdollistavat potentiaalisesti hengenpelastavan farmakoterapian toimittamisen samalla kun minimoidaan hoitoon sitoutumattomuus: (a) Buprenorfiini (BUP) tarjoaa sääntely- ja turvallisuusprofiilin, joka on ainutlaatuisesti yhteensopiva väliaikaisen annostelun kanssa. Osallistujat saavat BUP-ylläpitoa kahden kuukauden välein käynneillä klinikkakäynneillä ja loput annokset kotonaan turvallisen tietokoneistetun kannettavan laitteen kautta (Med-O-Wheel, Addoz, Suomi). Osallistujat saavat myös (b) öisiä puheluita automatisoidusta interaktiivisesta äänivastausjärjestelmästä (IVR) huumeiden käytön, vieroitusoireiden ja himon arvioimiseksi, (c) IVR:n tuottamia satunnaisia ​​takaisinsoittoja virtsa- ja pillerimääriä varten ja (d) HIV:tä. +Hepatiittivalistus iPadin kautta.

Vaiheen I pilottitietomme tukevat voimakkaasti tämän toimenpiteen alkuperäistä tehokkuutta. 50 odotuslistalla olevasta opioidiriippuvaisesta aikuisesta, jotka oli satunnaistettu IBT- (n=25) tai jonotuslistakontrolli (WLC; n=25) -tiloihin 12 viikon ajaksi, 85 %, 84 % ja 68 % IBT:n osallistujista on pidättyväisistä 4, 8 ja 12-vuotiaina. viikon arvioinnit vs. 0 %, 0 % ja 0 % WLC:n osallistujista (p<0,001). IBT-osallistujat ilmoittivat myös huomattavasti enemmän laittomien opioidien käytön ja suonensisäisen huumeiden käytön vähentymisen ja suorittaneen 96 % päivittäisistä IVR-puheluista ja satunnaisista takaisinsoittoista. Nämä tulokset olivat merkittävä ensimmäinen askel sellaisen toimenpiteen kehittämisessä, joka voi vähentää yksilöllisiä ja yhteiskunnallisia riskejä tavanomaisen hoidon viivästyessä.

R34-mekanismin mukaisesti alkuperäinen pilottitutkimuksemme sisälsi kuitenkin rajoitetun otoskoon, ja se suoritettiin yhdessä akateemisessa, hyvin kontrolloidussa tutkimusklinikalla, jolla on laaja tutkimushistoria ja lyhyt hoidon kesto. On tärkeää toistaa nämä erittäin myönteiset pilottitulokset ja alkaa arvioida, yleistyvätkö ne vähemmän hallittuihin maaseutuympäristöihin, joihin nykyinen opioidien väärinkäyttöepidemia vaikuttaa niin kielteisesti, sekä pidemmän hoitojakson aikana. On tärkeää korostaa, että IBT-komponenttimme (esim. Med-O-Wheel, IVR, HIV+hepatiittisovellus) ovat erittäin kuljetettavia, mikä lisää mahdollisuuksia laajentaa niitä yliopistoympäristön ulkopuolisiin paikkoihin säilyttäen samalla tehokkuuden.

Ensisijainen tavoite: Tässä vaiheen II satunnaistetussa rinnakkaisessa kaksiryhmätutkimuksessa tutkijat arvioivat IBT:n tehokkuutta käyttämällä suurempaa otosta 100 odotuslistalla olevasta opioidiriippuvaisesta aikuisesta (50 IBT, 50 WLC). UVM toimii koordinoivana keskuksena, ja pyrimme tekemään yhteistyötä Vermontin maaseudun terveyskeskusten ja muiden palvelupisteiden kanssa opintovierailujen tekemiseksi ja samalla voittamaan maaseutualueilla yleisesti kohtaamat esteet (esim. liikenneongelmat, sosioekonomiset esteet). IBT:hen satunnaistetut osallistujat saavat yllä kuvattua interventiota 24 viikon ajan; WLC:n osallistujat pysyvät jonotuslistalla valitsemansa hoidon, mutta suorittavat kuukausittaiset arvioinnit. Oletuksena on, että IBT-osallistujat saavuttavat huomattavasti suuremman laittoman opioidiraittiuden verrattuna WLC-osallistujiin.

Ehdotettu tutkimus perustuu suoraan lupaaviin vaiheen I tuloksiin, ja sillä on potentiaalia vähentää merkittävästi opioidihoidon viivästymiseen liittyviä valtavia yksilöllisiä ja yhteiskunnallisia kustannuksia. Tämä projekti helpottaa jonotuslistojen poistamista ja merkitsee merkittävää poikkeamaa status quosta ja saa aikaan perustavanlaatuisen muutoksen opioidiriippuvuuden hoidon käsitteellistämisessä ja toimittamisessa.