대기자 명단 지연을 연결하기 위한 임시 부프레노르핀 치료: 2단계 평가

오피오이드 의존에 대한 작용제 치료의 입증된 효과와 최근 과다 복용으로 인한 사망의 놀라운 증가에도 불구하고 치료 대기자 명단은 계속되고 있습니다. 오피오이드에 의존하는 개인은 불법 약물 사용, 범죄 활동, 전염병, 과다 복용 및 조기 사망에 대한 상당한 위험에 처하는 동안 몇 달 동안 대기자 명단에 남을 수 있습니다. 이러한 위험을 줄이기 위한 한 가지 노력은 메타돈 프로그램에 참여하기를 기다리는 개인에게 임시 메타돈 치료(IMT, 즉 상담 없이 매일 메타돈)를 확대하는 것입니다. IMT는 치료가 지연되는 동안 불법 오피오이드 사용과 범죄를 크게 줄입니다. 그러나 면허가 있는 전문 클리닉으로 제한되고 매일 방문해야 하며 가정에서 복용하는 것을 금지하고 120일을 초과할 수 없습니다. 이러한 규제 제한으로 인해 IMT의 광범위한 사용이 제한되었습니다.

행동 및 통합 치료 개발 R34를 통해 연구자들은 메타돈에 대해 위에서 언급한 한계를 극복하면서 치료 지연과 관련된 위험을 완화하기 위해 새로운 임시 부프레노르핀 치료(IBT)를 개발했습니다. 여기에는 비순응을 최소화하면서 잠재적으로 생명을 구할 수 있는 약물 요법의 전달을 허용하는 핵심 구성 요소가 포함됩니다. 참가자는 격월로 클리닉 방문을 통해 BUP 유지 관리를 받고 안전한 컴퓨터 휴대용 장치(Med-O-Wheel, Addoz, 핀란드)를 통해 집에서 분배되는 나머지 용량을 받습니다. 참가자는 또한 (b) 자동 IVR(Interactive Voice Response) 전화 시스템에서 야간 전화를 받아 약물 사용, 금단 및 갈망을 평가하고, (c) 소변 검사 및 알약 수에 대한 IVR 생성 무작위 콜백, (d) HIV +iPad를 통해 제공되는 간염 교육.

우리의 1단계 파일럿 데이터는 이 개입의 초기 효능을 강력하게 뒷받침합니다. 12주 동안 IBT(n=25) 또는 Waitlist Control(WLC; n=25) 조건에 무작위 배정된 대기자 명단에 오른 50명의 오피오이드 의존성 성인 중 IBT 참가자의 85%, 84% 및 68%가 4, 8 및 12- 주 평가 대 WLC 참가자의 0%, 0% 및 0%(p<.001). IBT 참가자는 또한 불법 오피오이드 사용 및 IV 약물 사용 빈도가 크게 감소했으며 일일 IVR 통화 및 무작위 콜백의 96%를 완료했다고 보고했습니다. 이러한 결과는 기존 치료가 지연되는 동안 개인 및 사회적 위험을 줄일 수 있는 개입 개발을 향한 실질적인 첫 단계를 나타냅니다.

그러나 R34 메커니즘과 일치하는 초기 파일럿 연구는 제한된 샘플 크기를 포함하고 광범위한 연구 이력과 짧은 치료 기간을 가진 잘 통제된 단일 학술 연구 클리닉에서 수행되었습니다. 이러한 매우 긍정적인 파일럿 결과를 복제하고 현재의 오피오이드 남용 전염병과 더 긴 치료 기간에 의해 부정적인 영향을 받고 있는 덜 통제된 시골 환경으로 일반화되는지 여부를 평가하기 시작하는 것이 중요합니다. 강조해야 할 중요한 점은 우리의 IBT 구성 요소(예: Med-O-Wheel, IVR, HIV+Hepatitis 응용 프로그램)가 이동성이 높기 때문에 효능을 유지하면서 대학 환경 외부로 확장할 가능성이 높아진다는 것입니다.

1차 목표: 이 2단계 무작위 병렬 2군 시험에서 조사관은 대기자 명단에 오른 오피오이드 의존성 성인 100명(IBT 50명, WLC 50명)의 더 큰 표본을 사용하여 IBT의 효능을 평가합니다. UVM은 조정 센터 역할을 할 것이며 시골 지역에서 일반적으로 직면하는 장벽(예: 교통 문제, 사회 경제적 장벽)을 극복하면서 연구 방문을 수행하기 위해 Vermont 시골 카운티의 보건 센터 및 기타 편의 시설과 협력하는 것을 목표로 할 것입니다. IBT에 무작위 배정된 참가자는 24주 동안 위에서 설명한 중재를 받게 됩니다. WLC 참가자는 선택한 치료에 대한 대기자 명단에 남아 있지만 월별 평가를 완료합니다. IBT 참가자는 WLC 참가자에 비해 훨씬 더 큰 불법 오피오이드 금욕을 달성할 것이라는 가설이 있습니다.

제안된 연구는 유망한 1단계 결과에 직접적으로 기반을 두고 있으며 오피오이드 치료 지연과 관련된 막대한 개인 및 사회적 비용을 크게 줄일 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다. 대기자 명단의 근절을 촉진함으로써 이 프로젝트는 현상 유지에서 상당한 출발을 나타내며 오피오이드 의존에 대한 치료가 개념화되고 전달되는 방식에 근본적인 변화를 일으킬 것입니다.