Átmeneti buprenorfinkezelés a várakozási listák áthidalására: II. szakasz értékelése

Az opioidfüggőség agonista kezelésének bizonyított hatékonysága és a túladagolás miatti halálesetek számának a közelmúltban aggasztó növekedése ellenére továbbra is fennállnak a kezelésre váró listák. Az opioidfüggő egyének hónapokig a várólistán maradhatnak, amely során jelentős kockázatnak vannak kitéve a tiltott kábítószer-használat, a bűnözés, a fertőző betegségek, a túladagolás és a korai halálozás miatt. E kockázatok csökkentésére tett egyik erőfeszítés az volt, hogy az átmeneti metadonkezelést (IMT; napi metadon, tanácsadás nélkül) kiterjesztik a metadon programba való belépésre váró egyénekre. Az IMT jelentősen csökkenti a tiltott opioidhasználatot és a bûnözést a kezelés késése során. Mindazonáltal engedéllyel rendelkező speciális klinikákra korlátozódik, napi látogatást igényel, megtiltja az otthoni adagolást, és nem haladhatja meg a 120 napos időtartamot. Ezek a szabályozási korlátozások korlátozták az IMT széles körű használatát.

A Behavioral & Integrative Treatment Development R34-el a vizsgálók új ideiglenes buprenorfin kezelést (IBT) fejlesztettek ki, hogy csökkentsék a kezelés késleltetésével járó kockázatokat, miközben felülmúlják a metadonra vonatkozóan fentebb említett korlátokat. Tartalmaz olyan kulcsfontosságú összetevőket, amelyek lehetővé teszik a potenciálisan életmentő gyógyszeres terápia beadását, miközben minimálisra csökkenti az adherenciát: (a) A buprenorfin (BUP) olyan szabályozási és biztonsági profilt kínál, amely egyedülállóan kompatibilis az átmeneti adagolással. A résztvevők BUP karbantartást kapnak kéthavonta klinikai látogatással, a fennmaradó adagokat pedig otthon adják ki egy biztonságos számítógépes hordozható eszközön (Med-O-Wheel, Addoz, Finnország). A résztvevők emellett (b) éjszakai hívásokat is kapnak egy automatizált interaktív hangreakciós (IVR) telefonrendszertől, hogy felmérjék a kábítószer-használatot, az elvonást és a sóvárgást, (c) az IVR által generált véletlenszerű visszahívásokat a vizeletvizsgálathoz és a tabletták számához, és (d) a HIV-fertőzést. +Hepatitis oktatás iPaden keresztül.

Stage I. kísérleti adataink erősen alátámasztják ennek a beavatkozásnak a kezdeti hatékonyságát. Az 50 várólistán szereplő opioidfüggő felnőtt közül, akiket 12 hétig randomizáltak IBT (n=25) vagy Waitlist Control (WLC; n=25) állapotba, az IBT-ben résztvevők 85%, 84%-a és 68%-a absztinens a 4., 8. és 12. életévben. heti értékelések a WLC-ben résztvevők 0%-ával, 0%-ával és 0%-ával szemben (p<0,001). Az IBT résztvevői a tiltott opioidhasználat és az intravénás kábítószer-használat gyakoriságának szignifikánsan nagyobb csökkenéséről számoltak be, és a napi IVR-hívások és véletlenszerű visszahívások 96%-át teljesítették. Ezek az eredmények jelentős első lépést jelentettek egy olyan beavatkozás kifejlesztése felé, amely csökkentheti az egyéni és társadalmi kockázatokat a hagyományos kezelés késleltetése során.

Az R34-mechanizmussal összhangban azonban kezdeti kísérleti vizsgálatunk korlátozott mintaszámot foglalt magában, és egyetlen akadémiai, jól kontrollált kutatóintézetben végeztük, kiterjedt kutatási múlttal és rövid kezelési időtartammal. Fontos, hogy megismételjük ezeket a nagyon pozitív kísérleti eredményeket, és elkezdjük annak értékelését, hogy általánosíthatóak-e a kevésbé ellenőrzött vidéki környezetekre, amelyekre a jelenlegi opioid-abúzus-járvány annyira káros hatással van, valamint hosszabb kezelési időtartamra. Fontos kiemelni, hogy IBT-komponenseink (azaz Med-O-Wheel, IVR, HIV+Hepatitis alkalmazás) nagymértékben szállíthatók, ami növeli annak lehetőségét, hogy az egyetemen kívülre is kiterjesszék őket, miközben megőrzik a hatékonyságot.

Elsődleges cél: Ebben a II. stádiumú randomizált párhuzamos, kétcsoportos vizsgálatban a vizsgálók egy nagyobb mintán, 100 várólistán szereplő opioidfüggő felnőttből (50 IBT, 50 WLC) értékelik az IBT hatékonyságát. Az UVM koordinációs központként fog működni, és arra törekszünk, hogy a vidéki Vermont megyék egészségügyi központjaival és egyéb kényelmi helyeivel együttműködve tanulmányi látogatásokat hajtsunk végre, miközben leküzdjük a vidéki területeken gyakran előforduló akadályokat (pl. közlekedési problémák, társadalmi-gazdasági akadályok). Az IBT-be véletlenszerűen kiválasztott résztvevők a fent leírt beavatkozásban részesülnek 24 hétig; A WLC résztvevői a várólistán maradnak az általuk választott kezelésre, de havi értékelést végeznek. Feltételezhető, hogy az IBT résztvevői szignifikánsan nagyobb illegális opioid absztinenciát érnek el, mint a WLC résztvevői.

A javasolt kutatás közvetlenül az ígéretes I. szakasz eredményeire épít, és jelentősen csökkentheti az opioidkezelés késéseihez kapcsolódó hatalmas egyéni és társadalmi költségeket. A várólisták felszámolásának elősegítésével ez a projekt jelentős eltérést jelent a status quo-tól, és alapvető változást idéz elő az opioidfüggőség kezelésének koncepciójában és megvalósításában.