Dočasná léčba buprenorfinem k překlenutí zpoždění na čekací listině: II. fáze hodnocení

Navzdory prokázané účinnosti agonistické léčby závislosti na opioidech a alarmujícímu nedávnému nárůstu úmrtí z předávkování přetrvávají čekací listiny na léčbu. Jedinci závislí na opioidech mohou zůstat na čekacích listinách měsíce, během kterých jsou vystaveni značnému riziku užívání nelegálních drog, trestné činnosti, infekčních chorob, předávkování a předčasné smrti. Jednou snahou o snížení těchto rizik bylo rozšířit interim metadonovou léčbu (IMT, tj. denní metadon bez poradenství) na jednotlivce, kteří čekají na vstup do metadonového programu. IMT významně snižuje nelegální užívání opiátů a kriminalitu během odkládání léčby. Je však omezena na licencované speciální kliniky, vyžaduje každodenní návštěvy, zakazuje dávkování domů a nemůže překročit 120denní trvání. Tato regulační omezení omezila rozšířené používání IMT.

S Behavioral & Integrative Treatment Development R34 výzkumníci vyvinuli novou prozatímní léčbu buprenorfinem (IBT), aby zmírnili rizika spojená s odkládáním léčby a zároveň překonali výše uvedená omezení pro metadon. Zahrnuje klíčové komponenty umožňující aplikaci potenciálně život zachraňující farmakoterapie při minimalizaci nonadherence: (a) Buprenorfin (BUP) nabízí regulační a bezpečnostní profil, který je jednoznačně kompatibilní s prozatímním dávkováním. Účastníci dostávají údržbu BUP s návštěvami na klinikách jednou za dva měsíce a zbývající dávky se vydávají doma prostřednictvím zabezpečeného počítačového přenosného zařízení (Med-O-Wheel, Addoz, Finsko). Účastníci také dostávají (b) noční hovory z automatizovaného telefonního systému Interactive Voice Response (IVR), aby vyhodnotili jakékoli užívání drog, abstinenční příznaky a bažení, (c) náhodná zpětná volání generovaná IVR pro analýzu moči a počet pilulek a (d) HIV +Vzdělávání o hepatitidě poskytované prostřednictvím iPadu.

Naše pilotní data fáze I silně podporují počáteční účinnost této intervence. Mezi 50 dospělými závislými na opioidech na čekací listině, kteří byli randomizováni k IBT (n=25) nebo kontrolním stavům na čekací listině (WLC; n=25) po dobu 12 týdnů, 85 %, 84 % a 68 % účastníků IBT abstinuje ve 4, 8 a 12 letech. týdenní hodnocení vs. 0 %, 0 % a 0 % účastníků WLC (p < 0,001). Účastníci IBT také hlásili významně větší snížení nelegálního užívání opiátů a četnosti IV užívání drog a dokončili 96 % denních IVR hovorů a náhodných zpětných volání. Tyto výsledky představovaly podstatný první krok k vývoji intervence, která může snížit individuální a společenská rizika při odkladech konvenční léčby.

V souladu s mechanismem R34 však naše počáteční pilotní studie zahrnovala omezenou velikost vzorku a byla provedena na jediné akademické, dobře kontrolované výzkumné klinice s rozsáhlou historií výzkumu a krátkou dobou trvání léčby. Je důležité replikovat tyto velmi pozitivní pilotní výsledky a začít vyhodnocovat, zda se zobecňují na méně kontrolovaná venkovská prostředí, která jsou tak nepříznivě ovlivněna současnou epidemií zneužívání opiátů, stejně jako po delší dobu léčby. Důležité je zdůraznit, že naše komponenty IBT (tj. Med-O-Wheel, IVR, aplikace HIV+Hepatitis) jsou vysoce přenosné, což zvyšuje potenciál jejich rozšíření na místa mimo univerzitní prostředí při zachování účinnosti.

Primární cíl: V této randomizované paralelní dvouskupinové studii fáze II budou výzkumníci hodnotit účinnost IBT pomocí většího vzorku 100 dospělých závislých na opioidech (50 IBT, 50 WLC) na pořadníku. UVM bude sloužit jako koordinační centrum a zaměříme se na partnerství se zdravotnickými středisky a dalšími výhodnými místy ve venkovských okresech Vermont, abychom mohli provádět studijní návštěvy a zároveň překonávat bariéry, se kterými se běžně setkáváme ve venkovských oblastech (např. problémy s dopravou, socioekonomické bariéry). Účastníci randomizovaní k IBT obdrží výše popsanou intervenci po dobu 24 týdnů; Účastníci WLC zůstanou na čekací listině pro léčbu podle výběru, ale dokončí měsíční hodnocení. Předpokládá se, že účastníci IBT dosáhnou výrazně vyšší abstinence nelegálních opioidů ve srovnání s účastníky WLC.

Navrhovaný výzkum přímo staví na slibných výsledcích fáze I a má potenciál podstatně snížit obrovské individuální a společenské náklady spojené se zpožděním léčby opiáty. Usnadněním vymýcení pořadníků představuje tento projekt významný odklon od status quo a představuje zásadní posun v pojetí a poskytování léčby závislosti na opioidech.