Tratamento provisório com buprenorfina para diminuir os atrasos na lista de espera: avaliação do estágio II

Apesar da eficácia demonstrada do tratamento com agonistas para a dependência de opioides e do alarmante aumento recente de mortes por overdose, as listas de espera para tratamento persistem. Indivíduos dependentes de opioides podem permanecer em listas de espera por meses, durante os quais correm risco substancial de uso de drogas ilícitas, atividades criminosas, doenças infecciosas, overdose e morte prematura. Um esforço para reduzir esses riscos tem sido estender o tratamento provisório com metadona (IMT; ou seja, metadona diária sem aconselhamento) para indivíduos que aguardam a entrada em um programa de metadona. O IMT reduz significativamente o uso ilícito de opioides e a criminalidade durante os atrasos no tratamento. No entanto, é limitado a clínicas especializadas licenciadas, requer visitas diárias, proíbe doses para levar para casa e não pode exceder 120 dias de duração. Essas restrições regulatórias têm restringido o uso generalizado do IMT.

Com um R34 de Desenvolvimento de Tratamento Comportamental e Integrativo, os investigadores desenvolveram um novo Tratamento Interino com Buprenorfina (IBT) para mitigar os riscos associados a atrasos no tratamento, superando as limitações observadas acima para a metadona. Ele inclui componentes-chave para permitir a administração de farmacoterapia potencialmente salvadora, minimizando a não adesão: (a) A buprenorfina (BUP) oferece um perfil regulatório e de segurança que é exclusivamente compatível com a dosagem intermediária. Os participantes recebem manutenção BUP com visitas clínicas bimensais e as doses restantes dispensadas em casa por meio de um dispositivo portátil computadorizado seguro (Med-O-Wheel, Addoz, Finlândia). Os participantes também recebem (b) ligações noturnas de um sistema telefônico automatizado Interactive Voice Response (IVR) para avaliar qualquer uso de drogas, abstinência e desejo, (c) retornos de chamada aleatórios gerados pelo IVR para análise de urina e contagem de pílulas, e (d) HIV +Educação sobre hepatite via iPad.

Nossos dados piloto do Estágio I suportam fortemente a eficácia inicial desta intervenção. Entre 50 adultos dependentes de opioides em lista de espera randomizados para condições de IBT (n=25) ou Controle de lista de espera (WLC; n=25) por 12 semanas, 85%, 84% e 68% dos participantes de IBT estão abstinentes em 4, 8 e 12- avaliações semanais vs. 0%, 0% e 0% dos participantes do WLC (p<0,001). Os participantes do IBT também relataram reduções significativamente maiores no uso de opioides ilícitos e na frequência de uso de drogas intravenosas e completaram 96% das ligações diárias de IVR e retornos aleatórios. Esses resultados representaram um primeiro passo substancial para o desenvolvimento de uma intervenção que pode reduzir os riscos individuais e sociais durante os atrasos no tratamento convencional.

No entanto, de acordo com o mecanismo R34, nosso estudo piloto inicial envolveu um tamanho de amostra limitado e foi conduzido em uma única clínica de pesquisa bem controlada, acadêmica, com um extenso histórico de pesquisa e uma breve duração do tratamento. É importante replicar esses resultados piloto muito positivos e começar a avaliar se eles se generalizam para ambientes rurais menos controlados que estão sendo tão afetados negativamente pela atual epidemia de abuso de opioides, bem como por períodos de tratamento mais longos. É importante ressaltar que nossos componentes IBT (ou seja, aplicação Med-O-Wheel, IVR, HIV+Hepatite) são altamente transportáveis, o que aumenta o potencial de estendê-los a locais fora do ambiente universitário, mantendo a eficácia.

Objetivo primário: Neste estágio II randomizado paralelo de dois grupos, os investigadores avaliarão a eficácia da IBT usando uma amostra maior de 100 adultos dependentes de opioides em lista de espera (50 IBT, 50 WLC). A UVM servirá como centro coordenador e pretendemos fazer parceria com centros de saúde e outros locais de conveniência nos condados rurais de Vermont para realizar visitas de estudo enquanto superamos as barreiras comumente encontradas nas áreas rurais (por exemplo, problemas de transporte, barreiras socioeconômicas). Os participantes randomizados para IBT receberão a intervenção descrita acima por um período de 24 semanas; Os participantes do WLC permanecerão na lista de espera para o tratamento de sua escolha, mas completarão as avaliações mensais. Supõe-se que os participantes do IBT alcançarão uma abstinência de opioides ilícitos significativamente maior em relação aos participantes do WLC.

A pesquisa proposta baseia-se diretamente nos resultados promissores do Estágio I e tem o potencial de reduzir substancialmente os vastos custos individuais e sociais associados aos atrasos no tratamento com opioides. Ao facilitar a erradicação das listas de espera, este projeto representa um afastamento significativo do status quo e deve produzir uma mudança fundamental na forma como o tratamento para dependência de opioides é conceituado e administrado.