Midlertidig buprenorfinbehandling for å bygge over ventelisteforsinkelser: Trinn II-evaluering

Til tross for den demonstrerte effektiviteten av agonistbehandling for opioidavhengighet og alarmerende nylige økninger i overdosedødsfall, vedvarer ventelister for behandling. Opioidavhengige individer kan stå på ventelister i flere måneder, hvor de er i betydelig risiko for ulovlig narkotikabruk, kriminell aktivitet, smittsom sykdom, overdose og for tidlig død. Et forsøk på å redusere disse risikoene har vært å utvide midlertidig metadonbehandling (IMT; det vil si daglig metadon uten rådgivning) til personer som venter på å gå inn i et metadonprogram. IMT reduserer ulovlig bruk av opioider og kriminalitet betydelig under behandlingsforsinkelser. Den er imidlertid begrenset til lisensierte spesialklinikker, krever daglige besøk, forbyr doser som tas med hjem og kan ikke overstige en varighet på 120 dager. Disse regulatoriske restriksjonene har begrenset den utbredte bruken av IMT.

Med en Behavioral & Integrative Treatment Development R34 har etterforskerne utviklet en ny interim buprenorfinbehandling (IBT) for å redusere risikoen forbundet med behandlingsforsinkelser samtidig som de overvinner begrensningene nevnt ovenfor for metadon. Den inkluderer nøkkelkomponenter for å tillate levering av potensielt livreddende farmakoterapi og samtidig minimere manglende overholdelse: (a) Buprenorfin (BUP) tilbyr en regulatorisk og sikkerhetsprofil som er unikt kompatibel med midlertidig dosering. Deltakerne mottar BUP-vedlikehold med bi-månedlige klinikkbesøk og de resterende dosene dispenseres hjemme via en sikker datastyrt bærbar enhet (Med-O-Wheel, Addoz, Finland). Deltakerne mottar også (b) nattlige samtaler fra et automatisert Interactive Voice Response (IVR) telefonsystem for å vurdere eventuell narkotikabruk, abstinenser og sug, (c) IVR-genererte tilfeldige tilbakeringinger for urinanalyse og pilleteller, og (d) HIV +Hepatittundervisning levert via iPad.

Våre trinn I pilotdata støtter sterkt den første effekten av denne intervensjonen. Blant 50 venteliste opioidavhengige voksne randomisert til IBT (n=25) eller Waitlist Control (WLC; n=25) tilstander i 12 uker, er 85 %, 84 % og 68 % av IBT-deltakerne avholdende ved 4, 8 og 12- ukevurderinger vs. 0 %, 0 % og 0 % av WLC-deltakere (p<.001). IBT-deltakere rapporterte også betydelig større reduksjoner i ulovlig opioidbruk og intravenøs narkotikabruksfrekvens og fullførte 96 % av daglige IVR-anrop og tilfeldige tilbakeringinger. Disse resultatene representerte et betydelig første skritt mot utviklingen av en intervensjon som kan redusere individuelle og samfunnsmessige risikoer under forsinkelser av konvensjonell behandling.

Imidlertid, i samsvar med R34-mekanismen, involverte vår første pilotstudie en begrenset utvalgsstørrelse og ble utført ved en enkelt akademisk, godt kontrollert forskningsklinikk med en omfattende forskningshistorie og en kort behandlingsvarighet. Det er viktig å gjenskape disse svært positive pilotresultatene og begynne å evaluere om de generaliserer til mindre kontrollerte landlige miljøer som blir så negativt påvirket av den nåværende opioidmisbrukepidemien så vel som over lengre behandlingsvarigheter. Viktig å understreke er at IBT-komponentene våre (dvs. Med-O-Wheel, IVR, HIV+Hepatitt-applikasjon) er svært transportable, noe som øker potensialet for å utvide dem til steder utenfor universitetsmiljøet, samtidig som effektiviteten opprettholdes.

Primært mål: I denne randomiserte, parallelle studien med to grupper i trinn II, vil etterforskerne evaluere effekten av IBT ved å bruke et større utvalg på 100 venteliste opioidavhengige voksne (50 IBT, 50 WLC). UVM vil fungere som koordinerende senter, og vi vil sikte på å samarbeide med helsesentre og andre bekvemmeligheter i landlige Vermont-fylker for å gjennomføre studiebesøk samtidig som vi overvinner barrierer som ofte oppstår i landlige områder (f.eks. transportproblemer, sosioøkonomiske barrierer). Deltakere randomisert til IBT vil motta intervensjonen beskrevet ovenfor i en varighet på 24 uker; WLC-deltakere vil forbli på ventelisten for valgfri behandling, men fullføre månedlige vurderinger. Det antas at IBT-deltakere vil oppnå betydelig større ulovlig opioidavholdenhet i forhold til WLC-deltakere.

Den foreslåtte forskningen bygger direkte på de lovende fase I-resultatene og har potensial til å redusere de enorme individuelle og samfunnsmessige kostnadene forbundet med forsinkelser i opioidbehandling betydelig. Ved å legge til rette for utryddelse av ventelister, representerer dette prosjektet en betydelig avvik fra status quo og vil produsere et grunnleggende skifte i hvordan behandling for opioidavhengighet konseptualiseres og leveres.