Trattamento provvisorio con buprenorfina per colmare i ritardi della lista d'attesa: valutazione di fase II

Nonostante l'efficacia dimostrata del trattamento con agonisti per la dipendenza da oppioidi e l'allarmante recente aumento dei decessi per overdose, le liste di attesa per il trattamento persistono. Gli individui dipendenti da oppiacei possono rimanere in lista d'attesa per mesi, durante i quali sono a rischio sostanziale di uso illecito di droghe, attività criminali, malattie infettive, overdose e morte prematura. Uno sforzo per ridurre questi rischi è stato quello di estendere il trattamento metadonico ad interim (IMT; cioè, metadone quotidiano senza consulenza) alle persone in attesa di entrare in un programma metadonico. L'IMT riduce significativamente l'uso illecito di oppiacei e la criminalità durante i ritardi nel trattamento. Tuttavia, è limitato alle cliniche specializzate autorizzate, richiede visite giornaliere, vieta le dosi da portare a casa e non può superare una durata di 120 giorni. Queste restrizioni normative hanno limitato l'uso diffuso dell'IMT.

Con uno sviluppo del trattamento comportamentale e integrativo R34, i ricercatori hanno sviluppato un nuovo trattamento ad interim con buprenorfina (IBT) per mitigare i rischi associati ai ritardi del trattamento superando i limiti sopra indicati per il metadone. Include componenti chiave per consentire la somministrazione di una farmacoterapia potenzialmente salvavita riducendo al minimo la non aderenza: (a) La buprenorfina (BUP) offre un profilo normativo e di sicurezza che è unicamente compatibile con il dosaggio provvisorio. I partecipanti ricevono la manutenzione BUP con visite cliniche bimestrali e le dosi rimanenti erogate a casa tramite un dispositivo portatile computerizzato sicuro (Med-O-Wheel, Addoz, Finlandia). I partecipanti ricevono anche (b) chiamate notturne da un sistema telefonico IVR (Interactive Voice Response) automatizzato per valutare qualsiasi consumo di droga, astinenza e craving, (c) richiamate casuali generate dall'IVR per analisi delle urine e conteggio delle pillole e (d) HIV +Educazione sull'epatite fornita tramite iPad.

I nostri dati pilota della fase I supportano fortemente l'efficacia iniziale di questo intervento. Tra i 50 adulti dipendenti da oppioidi in lista d'attesa randomizzati a IBT (n=25) o condizioni di controllo della lista d'attesa (WLC; n=25) per 12 settimane, l'85%, l'84% e il 68% dei partecipanti a IBT sono astinenti a 4, 8 e 12- valutazioni settimanali rispetto allo 0%, 0% e 0% dei partecipanti al WLC (p<.001). I partecipanti all'IBT hanno anche riportato riduzioni significativamente maggiori nell'uso illecito di oppioidi e nella frequenza del consumo di droghe per via endovenosa e hanno completato il 96% delle chiamate IVR giornaliere e delle richiamate casuali. Questi risultati hanno rappresentato un primo passo sostanziale verso lo sviluppo di un intervento in grado di ridurre i rischi individuali e sociali durante i ritardi nel trattamento convenzionale.

Tuttavia, in linea con il meccanismo R34, il nostro studio pilota iniziale ha coinvolto un campione di dimensioni limitate ed è stato condotto in un'unica clinica di ricerca accademica e ben controllata con una vasta storia di ricerca e una breve durata del trattamento. È importante replicare questi risultati pilota molto positivi e iniziare a valutare se si generalizzano ad ambienti rurali meno controllati che sono così influenzati negativamente dall'attuale epidemia di abuso di oppioidi e per periodi di trattamento più lunghi. È importante sottolineare che i nostri componenti IBT (ad es. Med-O-Wheel, IVR, applicazione HIV+Epatite) sono altamente trasportabili, il che aumenta il potenziale di estenderli a siti al di fuori dell'ambiente universitario pur mantenendo l'efficacia.

Obiettivo primario: in questo studio parallelo randomizzato a due gruppi di Fase II, i ricercatori valuteranno l'efficacia dell'IBT utilizzando un campione più ampio di 100 adulti dipendenti da oppioidi in lista d'attesa (50 IBT, 50 WLC). UVM fungerà da centro di coordinamento e mireremo a collaborare con centri sanitari e altri siti di convenienza nelle contee rurali del Vermont per condurre visite di studio superando le barriere comunemente incontrate nelle aree rurali (ad esempio, problemi di trasporto, barriere socioeconomiche). I partecipanti randomizzati a IBT riceveranno l'intervento sopra descritto per una durata di 24 settimane; I partecipanti al WLC rimarranno in lista d'attesa per il trattamento prescelto ma completeranno le valutazioni mensili. Si ipotizza che i partecipanti IBT raggiungeranno un'astinenza da oppiacei illeciti significativamente maggiore rispetto ai partecipanti WLC.

La ricerca proposta si basa direttamente sui promettenti risultati della Fase I e ha il potenziale per ridurre sostanzialmente i grandi costi individuali e sociali associati ai ritardi nel trattamento degli oppioidi. Facilitando l'eliminazione delle liste d'attesa, questo progetto rappresenta un significativo allontanamento dallo status quo e sta per produrre un cambiamento fondamentale nel modo in cui il trattamento per la dipendenza da oppiacei viene concettualizzato e fornito.