Временное лечение бупренорфином для преодоления задержек в листе ожидания: оценка этапа II

Несмотря на продемонстрированную эффективность лечения опиоидной зависимости агонистами и вызывающий тревогу недавний рост числа смертей от передозировки, очереди на лечение сохраняются. Лица с опиоидной зависимостью могут месяцами оставаться в списках ожидания, в течение которых они подвергаются существенному риску употребления запрещенных наркотиков, преступной деятельности, инфекционных заболеваний, передозировок и преждевременной смерти. Одной из попыток снизить эти риски было расширение временного лечения метадоном (IMT, т. е. ежедневного приема метадона без консультации) на лиц, ожидающих вступления в метадоновую программу. IMT значительно снижает незаконное употребление опиоидов и преступность во время задержек лечения. Однако он ограничен лицензированными специализированными клиниками, требует ежедневных посещений, запрещает принимать дозы на дом и не может превышать 120 дней. Эти нормативные ограничения сдерживают широкое использование IMT.

В рамках разработки поведенческого и интегративного лечения R34 исследователи разработали новую промежуточную терапию бупренорфином (IBT), чтобы снизить риски, связанные с задержками лечения, и преодолеть ограничения, отмеченные выше для метадона. Он включает в себя ключевые компоненты, позволяющие проводить потенциально спасительную фармакотерапию при минимизации несоблюдения режима лечения: (а) бупренорфин (BUP) предлагает профиль регулирования и безопасности, который однозначно совместим с промежуточным дозированием. Участники получают поддерживающую терапию BUP, посещая клинику раз в два месяца, а оставшиеся дозы выдаются дома с помощью безопасного компьютеризированного портативного устройства (Med-O-Wheel, Addoz, Финляндия). Участники также получают (b) ночные звонки от автоматизированной телефонной системы интерактивного голосового ответа (IVR) для оценки любого употребления наркотиков, отмены и тяги, (c) случайные обратные вызовы, генерируемые IVR, для анализа мочи и подсчета таблеток, и (d) ВИЧ +Обучение гепатиту предоставляется через iPad.

Наши экспериментальные данные этапа I убедительно подтверждают первоначальную эффективность этого вмешательства. Среди 50 взрослых с опиоидной зависимостью, включенных в список ожидания, рандомизированных в группы IBT (n = 25) или WLC; n = 25 в течение 12 недель, 85%, 84% и 68% участников IBT воздерживаются от употребления наркотиков через 4, 8 и 12 недель. недельные оценки по сравнению с 0%, 0% и 0% участников WLC (p<0,001). Участники IBT также сообщили о значительно большем снижении частоты употребления запрещенных опиоидов и внутривенного употребления наркотиков, а также о выполнении 96% ежедневных звонков IVR и случайных ответных звонков. Эти результаты представляют собой существенный первый шаг к разработке вмешательства, которое может снизить индивидуальные и социальные риски во время откладывания традиционного лечения.

Однако, в соответствии с механизмом R34, наше первоначальное пилотное исследование включало ограниченный размер выборки и проводилось в одной академической, хорошо контролируемой исследовательской клинике с обширной историей исследований и короткой продолжительностью лечения. Важно воспроизвести эти очень положительные экспериментальные результаты и начать оценивать, распространяются ли они на менее контролируемую сельскую среду, на которую столь неблагоприятно влияет текущая эпидемия злоупотребления опиоидами, а также более длительные сроки лечения. Важно подчеркнуть, что наши компоненты IBT (например, Med-O-Wheel, IVR, приложение HIV+Hepatitis) очень мобильны, что увеличивает потенциал их распространения за пределы университета, сохраняя при этом эффективность.

Основная цель: В этом рандомизированном параллельном двухгрупповом исследовании стадии II исследователи оценят эффективность IBT, используя большую выборку из 100 взрослых с опиоидной зависимостью, включенных в список ожидания (50 IBT, 50 WLC). UVM будет служить координационным центром, и мы будем стремиться к партнерству с медицинскими центрами и другими удобными объектами в сельских округах Вермонта для проведения ознакомительных поездок при преодолении барьеров, обычно встречающихся в сельской местности (например, проблемы с транспортом, социально-экономические барьеры). Участники, рандомизированные в IBT, будут получать описанное выше вмешательство в течение 24 недель; Участники WLC останутся в списке ожидания для лечения по своему выбору, но будут проходить ежемесячные оценки. Предполагается, что участники IBT добьются значительно большего воздержания от запрещенных опиоидов по сравнению с участниками WLC.

Предлагаемое исследование основано непосредственно на многообещающих результатах Этапа I и может существенно снизить огромные индивидуальные и социальные издержки, связанные с задержками в лечении опиоидами. Содействуя искоренению списков ожидания, этот проект представляет собой значительный отход от статус-кво и призван привести к фундаментальному сдвигу в том, как концептуализируется и проводится лечение опиоидной зависимости.