PBMT 对不同时间点肌肉性能和恢复的影响
2020年4月27日 更新者：Ernesto Cesar Pinto Leal Junior、University of Nove de Julho
光生物调节疗法 (PBMT) 对不同时间点肌肉性能和恢复的影响
最近对光生物调节疗法 (PBMT) 的研究表明，在运动前应用这些疗法可延缓骨骼肌疲劳并改善与骨骼肌损伤相关的生化标志物的状态。
该项目的目的是验证 PBMT 在改善健康男性受试者的骨骼肌性能和骨骼肌恢复方面的作用。
该项目还旨在验证同时使用三种波长和光源导致独立于照射和锻炼之间的时间窗口的优化动作的概念。
研究概览
详细说明
这是一项随机、三盲、安慰剂对照试验。
六十名未经训练的健康男性受试者将被随机分配到六个实验组：安慰剂、对照、PBMT 5 分钟、PBMT 3 小时、PBMT 6 小时和 PBMT 24 小时。
PBMT 将在基线 MVC 测试后精确应用两分钟。
然后，在 PBMT 5 分钟、3 小时、6 小时或 1 天（24 小时）后，将执行离心运动方案。
我们将分析最大自主收缩 (MVC)、肌酸激酶 (CK) 活性和延迟性肌肉酸痛 (DOMS)。
将在基线、离心运动方案后（1 分钟）、1 小时、24 和 48 小时后立即进行评估。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
São Paulo、巴西、01504-001
- Universidade Nove de Julho
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 35年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 健康
- 不是运动员或每周最多进行一次体育锻炼的人
- 在研究前的两个月内，个人不应出现髋关节和膝关节肌肉骨骼损伤史
- 他们不应该使用药物和/或营养补充剂
- 他们必须参加 100% 的数据收集。
排除标准：
- 不符合上述标准或在收集过程中出现肌肉骨骼损伤的个体被排除在研究之外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：安慰剂 PBMT
参与者将在偏心运动方案之前的不同时间点（5 分钟、3 小时、6 小时或 24 小时）接受安慰剂 PBMT 治疗。
将在基线、运动方案结束后 1 分钟、1 小时、24 和 48 小时进行评估。
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光疗设备 - Multi Radiance Medical®（Solon，OH，EUA）
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有源比较器：5分钟
参与者将在 PBMT 后 5 分钟执行离心运动协议。 将在基线、运动方案结束后 1 分钟、1 小时、24 和 48 小时进行评估。 |
光疗设备 - Multi Radiance Medical®（Solon，OH，EUA）
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有源比较器：3小时
3 小时：参与者将在 PBMT 后 3 小时执行离心运动方案。 评估将在基线前、运动方案结束后 1 分钟、1 小时和 24、48 小时进行。 |
光疗设备 - Multi Radiance Medical®（Solon，OH，EUA）
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有源比较器：6个小时
6 小时：参与者将在 PBMT 后 6 小时执行离心运动方案。 将在基线、运动方案结束后 1 分钟、1 小时、24 和 48 小时进行评估。 |
光疗设备 - Multi Radiance Medical®（Solon，OH，EUA）
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有源比较器：24小时
24 小时：参与者将在 PBMT 后 24 小时执行离心运动方案。
评估将在基线前、运动方案结束后 1 分钟、1 小时、24 和 48 小时进行。
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光疗设备 - Multi Radiance Medical®（Solon，OH，EUA）
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无干预：控制
参与者将不会受到干预。
将在基线、运动方案结束后 1 分钟、1 小时、24 和 48 小时进行评估。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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扭矩峰值/最大自主收缩 - MVC
大体时间：运动方案结束后 1 分钟、1 小时、24 和 48 小时。
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在等速测力计（System 4，Biodex®，美国）中进行评估
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运动方案结束后 1 分钟、1 小时、24 和 48 小时。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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延迟性肌肉酸痛 (DOMS)
大体时间：运动方案结束后 1 分钟、1 小时、24 和 48 小时。
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通过视觉模拟量表 (VAS) 进行评估。
在盲法研究人员的协助下，使用 100 毫米的视觉模拟量表 (VAS) 作为志愿者 DOMS 强度的自我评级，其中“0”对应于无疼痛，100 毫米对应于可能的最严重疼痛。
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运动方案结束后 1 分钟、1 小时、24 和 48 小时。
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肌肉损伤的生化标志物
大体时间：运动方案结束后 1 分钟、1 小时、24 和 48 小时。
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肌酸激酶 (CK) 水平分析
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运动方案结束后 1 分钟、1 小时、24 和 48 小时。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年5月20日
初级完成 (实际的)
2019年7月19日
研究完成 (实际的)
2019年7月19日
研究注册日期
首次提交
2018年1月20日
首先提交符合 QC 标准的
2018年1月27日
首次发布 (实际的)
2018年2月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年4月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年4月27日
最后验证
2020年4月1日
更多信息
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