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PBMT su prestazioni muscolari e recupero in diversi punti temporali

27 aprile 2020 aggiornato da: Ernesto Cesar Pinto Leal Junior, University of Nove de Julho

Effetti della terapia di fotobiomodulazione (PBMT) sulle prestazioni muscolari e sul recupero in diversi punti temporali

Recenti studi con la terapia di fotobiomodulazione (PBMT) hanno mostrato risultati positivi ritardando l'affaticamento muscolare scheletrico e migliorando lo stato dei marcatori biochimici correlati al danno muscolare scheletrico quando queste terapie sono state applicate prima dell'esercizio. Lo scopo di questo progetto è verificare gli effetti della PBMT nel miglioramento delle prestazioni del muscolo scheletrico e nel recupero del muscolo scheletrico in soggetti maschi sani. Questo progetto mira anche a convalidare il concetto che l'uso simultaneo di tre lunghezze d'onda e sorgenti luminose porti ad un'azione ottimizzata indipendentemente dalla finestra temporale tra l'irradiazione e l'esercizio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio randomizzato, in triplo cieco, controllato con placebo. Sessanta soggetti maschi sani non allenati verranno assegnati in modo casuale a sei gruppi sperimentali: Placebo, Controllo, PBMT 5 minuti, PBMT 3 ore, PBMT 6 ore e PBMT 24 ore. Il PBMT verrà applicato esattamente due minuti dopo il test MVC di base. Quindi, dopo cinque minuti, 3, 6 ore o 1 giorno (24 ore) di PBMT verrà eseguito il protocollo di esercizio eccentrico. Analizzeremo la massima contrazione volontaria (MVC), l'attività della creatina chinasi (CK) e l'indolenzimento muscolare a insorgenza ritardata (DOMS). Le valutazioni verranno eseguite al basale, immediatamente dopo (1 minuto), 1 ora, 24 e 48 ore dopo il protocollo di esercizio eccentrico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
      • São Paulo, Brasile, 01504-001
        • Universidade Nove de Julho

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Salutare
  • non atleti o che praticano attività fisica al massimo una volta alla settimana
  • Gli individui non devono presentare una storia di lesioni muscoloscheletriche nelle regioni dell'anca e del ginocchio nei due mesi precedenti agli studi
  • non devono utilizzare agenti farmacologici e/o integratori alimentari
  • Devono partecipare al 100% delle raccolte di dati.

Criteri di esclusione:

  • Sono stati esclusi dallo studio gli individui che non soddisfano i criteri sopra menzionati o che presentano danni muscoloscheletrici durante la raccolta.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: PBMT placebo
I partecipanti saranno trattati con PBMT placebo in diversi punti temporali prima del protocollo di esercizio eccentrico (5 minuti, 3 ore, 6 ore o 24 ore). Le valutazioni verranno eseguite al basale, 1 minuto, 1 ora, 24 e 48 ore dopo la fine del protocollo di esercizio.
Dispositivo: Terapia di fotobiomodulazione (PBMT)
Dispositivo per fototerapia - Multi Radiance Medical® (Solon, OH, EUA)
Comparatore attivo: 5 minuti

Ai partecipanti verrà eseguito il protocollo di esercizio eccentrico 5 minuti dopo PBMT.

Le valutazioni verranno eseguite al basale, 1 minuto, 1 ora, 24 e 48 ore dopo la fine del protocollo di esercizio.
Dispositivo: Terapia di fotobiomodulazione (PBMT)
Dispositivo per fototerapia - Multi Radiance Medical® (Solon, OH, EUA)
Comparatore attivo: 3 ore

3 ore: i partecipanti eseguiranno il protocollo di esercizio eccentrico 3 ore dopo il PBMT.

Le valutazioni verranno eseguite prima al basale, 1 minuto, 1 ora e 24, 48 ore dopo la fine del protocollo di esercizio.
Dispositivo: Terapia di fotobiomodulazione (PBMT)
Dispositivo per fototerapia - Multi Radiance Medical® (Solon, OH, EUA)
Comparatore attivo: 6 ore

6 ore: i partecipanti eseguiranno il protocollo di esercizio eccentrico 6 ore dopo il PBMT.

Le valutazioni verranno eseguite al basale, 1 minuto, 1 ora, 24 e 48 ore dopo la fine del protocollo di esercizio.
Dispositivo: Terapia di fotobiomodulazione (PBMT)
Dispositivo per fototerapia - Multi Radiance Medical® (Solon, OH, EUA)
Comparatore attivo: 24 ore
24 ore: i partecipanti eseguiranno il protocollo di esercizio eccentrico 24 ore dopo il PBMT. Le valutazioni verranno eseguite prima al basale, 1 minuto, 1 ora, 24 e 48 ore dopo la fine del protocollo di esercizio.
Dispositivo: Terapia di fotobiomodulazione (PBMT)
Dispositivo per fototerapia - Multi Radiance Medical® (Solon, OH, EUA)
Nessun intervento: Controllo
I partecipanti non riceveranno alcun intervento. Le valutazioni verranno eseguite al basale, 1 minuto, 1 ora, 24 e 48 ore dopo la fine del protocollo di esercizio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Picco di coppia / massima contrazione volontaria - MVC
Lasso di tempo: 1 minuto, 1 ora, 24 e 48 ore dopo la fine del protocollo di esercizio.
La valutazione è stata eseguita nel dinamometro isocinetico (Sistema 4, Biodex®, USA)
1 minuto, 1 ora, 24 e 48 ore dopo la fine del protocollo di esercizio.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore muscolare a insorgenza ritardata (DOMS)
Lasso di tempo: 1 minuto, 1 ora, 24 e 48 ore dopo la fine del protocollo di esercizio.
La valutazione è stata effettuata tramite scala analogica visiva (VAS). Una scala analogica visiva (VAS) di 100 mm è stata utilizzata come autovalutazione dell'intensità DOMS dei volontari, con l'assistenza di un ricercatore cieco, dove "0" corrisponde a nessun dolore e 100 mm corrisponde al peggior dolore possibile.
1 minuto, 1 ora, 24 e 48 ore dopo la fine del protocollo di esercizio.
Marcatore biochimico di danno muscolare
Lasso di tempo: 1 minuto, 1 ora, 24 e 48 ore dopo la fine del protocollo di esercizio.
Analisi dei livelli di creatina chinasi (CK).
1 minuto, 1 ora, 24 e 48 ore dopo la fine del protocollo di esercizio.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Nove de Julho

Collaboratori

University of Bergen
Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 maggio 2019

Completamento primario (Effettivo)

19 luglio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

19 luglio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 gennaio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 gennaio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

5 febbraio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 aprile 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 aprile 2020

Ultimo verificato

1 aprile 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 113553

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Terapia di fotobiomodulazione (PBMT)

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