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さまざまな時点での筋肉のパフォーマンスと回復に関する PBMT

2020年4月27日 更新者:Ernesto Cesar Pinto Leal Junior、University of Nove de Julho

さまざまな時点での筋肉のパフォーマンスと回復に対するフォトバイオモジュレーション療法(PBMT)の効果

フォトバイオモジュレーション療法(PBMT)に関する最近の研究では、これらの療法を運動前に適用した場合、骨格筋の疲労を遅らせ、骨格筋の損傷に関連する生化学マーカーの状態を改善するという肯定的な結果が示されています。 このプロジェクトの目的は、健康な男性被験者の骨格筋パフォーマンスの向上と骨格筋の回復におけるPBMTの効果を検証することです。 このプロジェクトは、3 つの波長と光源を同時に使用することで、照射と運動の間の時間枠に関係なく最適化された動作がもたらされるという概念を検証することも目的としています。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

これは、ランダム化、三重盲検、プラセボ対照試験です。 トレーニングを受けていない健康な男性被験者 60 人が、プラセボ、コントロール、5 分間の PBMT、3 時間の PBMT、6 時間の PBMT、および 24 時間の PBMT の 6 つの実験グループにランダムに割り当てられます。 PBMT は、ベースライン MVC テストの 2 分後に正確に適用されます。 次に、PBMT の 5 分、3、6 時間、または 1 日 (24 時間) 後にエキセントリック運動プロトコルが実行されます。 最大随意収縮(MVC)、クレアチンキナーゼ(CK)活性、遅発性筋肉痛(DOMS)を分析します。 評価は、エキセントリック運動プロトコルのベースライン、直後(1 分)、1 時間、24 時間、および 48 時間後に実行されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • São Paulo、ブラジル、01504-001
        • Universidade Nove de Julho

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~35年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

説明

包含基準:

  • 健康
  • スポーツ選手ではない、または身体活動を週に 1 回しか行わない人
  • 個人は、研究の2か月前に股関節および膝領域の筋骨格系損傷の病歴を示すべきではありません。
  • 薬剤や栄養補助食品を使用すべきではありません
  • データ収集には 100% 出席する必要があります。

除外基準:

  • 上記の基準を満たさない人、または採取中に筋骨格系の損傷を示した人は研究から除外されました。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター:プラセボ PBMT
参加者は、エキセントリック運動プロトコル(5分、3時間、6時間、または24時間)前のさまざまな時点でプラセボPBMTによる治療を受けます。 評価は、ベースライン、運動プロトコル終了後 1 分、1 時間、24 時間、および 48 時間後に実行されます。
光線療法装置 - Multi Radiance Medical® (ソロン、オハイオ州、EUA)
アクティブコンパレータ:5分

参加者は、PBMT の 5 分後に偏心運動プロトコルを実行されます。

評価は、ベースライン、運動プロトコル終了後 1 分、1 時間、24 時間、および 48 時間後に実行されます。

光線療法装置 - Multi Radiance Medical® (ソロン、オハイオ州、EUA)
アクティブコンパレータ:3時間

3 時間: 参加者は、PBMT の 3 時間後にエキセントリック運動プロトコルを実行されます。

評価は、ベースライン前、運動プロトコル終了後 1 分、1 時間、および 24、48 時間後に実行されます。

光線療法装置 - Multi Radiance Medical® (ソロン、オハイオ州、EUA)
アクティブコンパレータ:6時間

6 時間: 参加者は、PBMT の 6 時間後にエキセントリック運動プロトコルを実行されます。

評価は、ベースライン、運動プロトコル終了後 1 分、1 時間、24 時間、および 48 時間後に実行されます。

光線療法装置 - Multi Radiance Medical® (ソロン、オハイオ州、EUA)
アクティブコンパレータ:24時間
24 時間: 参加者は PBMT の 24 時間後にエキセントリック運動プロトコルを実行されます。 評価は、ベースライン前、運動プロトコル終了後 1 分、1 時間、24 時間、および 48 時間後に実行されます。
光線療法装置 - Multi Radiance Medical® (ソロン、オハイオ州、EUA)
介入なし:コントロール
参加者は介入を受けません。 評価は、ベースライン、運動プロトコル終了後 1 分、1 時間、24 時間、および 48 時間後に実行されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
トルクピーク/最大随意収縮 - MVC
時間枠:運動プロトコル終了後 1 分、1 時間、24、48 時間後。
評価は等速性動力計 (System 4、Biodex®、米国) で実施されました。
運動プロトコル終了後 1 分、1 時間、24、48 時間後。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
遅発性筋肉痛(DOMS)
時間枠:運動プロトコル終了後 1 分、1 時間、24、48 時間後。
評価はビジュアル アナログ スケール (VAS) によって実行されました。 盲検研究者の支援を受けて、ボランティアのDOMS強度の自己評価として100mmのビジュアルアナログスケール(VAS)が使用されました。「0」は痛みがないこと、100mmは可能な限り最悪の痛みに対応します。
運動プロトコル終了後 1 分、1 時間、24、48 時間後。
筋肉損傷の生化学マーカー
時間枠:運動プロトコル終了後 1 分、1 時間、24、48 時間後。
クレアチンキナーゼ (CK) レベルの分析
運動プロトコル終了後 1 分、1 時間、24、48 時間後。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年5月20日

一次修了 (実際)

2019年7月19日

研究の完了 (実際)

2019年7月19日

試験登録日

最初に提出

2018年1月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年1月27日

最初の投稿 (実際)

2018年2月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年4月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年4月27日

最終確認日

2020年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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