Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

PBMT over spierprestaties en herstel op verschillende tijdstippen

27 april 2020 bijgewerkt door: Ernesto Cesar Pinto Leal Junior, University of Nove de Julho

Effecten van fotobiomodulatietherapie (PBMT) op spierprestaties en herstel op verschillende tijdstippen

Recente onderzoeken met fotobiomodulatietherapie (PBMT) hebben positieve resultaten laten zien bij het vertragen van skeletspiervermoeidheid en het verbeteren van de status van biochemische markers die verband houden met skeletspierbeschadiging wanneer deze therapieën vóór inspanning werden toegepast. Het doel van dit project is om de effecten van PBMT op de verbetering van de skeletspierprestaties en het skeletspierherstel bij gezonde mannelijke proefpersonen na te gaan. Dit project heeft ook tot doel het concept te valideren dat gelijktijdig gebruik van drie golflengten en lichtbronnen leidt tot een geoptimaliseerde actie, onafhankelijk van het tijdvenster tussen bestraling en de oefening.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een gerandomiseerde, driedubbelblinde, placebogecontroleerde studie. Zestig gezonde ongetrainde mannelijke proefpersonen zullen willekeurig worden toegewezen aan zes experimentele groepen: Placebo, Controle, PBMT 5 minuten, PBMT 3 uur, PBMT 6 uur en PBMT 24 uur. PBMT wordt precies twee minuten na de baseline MVC-test toegepast. Vervolgens wordt na vijf minuten, 3, 6 uur of 1 dag (24 uur) PBMT het excentrische oefenprotocol uitgevoerd. We zullen maximale vrijwillige contractie (MVC), creatinekinase (CK) activiteit en vertraagde spierpijn (DOMS) analyseren. De beoordelingen worden uitgevoerd bij baseline, onmiddellijk na (1 minuut), 1 uur, 24 en 48 uur na het excentrische oefenprotocol.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
      • São Paulo, Brazilië, 01504-001
        • Universidade Nove de Julho

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezond
  • geen sporters zijn of maximaal één keer per week aan lichaamsbeweging doen
  • Individuen mogen geen voorgeschiedenis van musculoskeletaal letsel in de heup- en knieregio's presenteren in de twee maanden voorafgaand aan de studies
  • ze mogen geen farmacologische middelen en/of voedingssupplementen gebruiken
  • Ze moeten 100% van de gegevensverzamelingen bijwonen.

Uitsluitingscriteria:

  • Personen die niet aan de bovengenoemde criteria voldeden of die tijdens het verzamelen musculoskeletale schade vertoonden, werden uitgesloten van het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo PBMT
Deelnemers worden behandeld met placebo PBMT op verschillende tijdstippen vóór het excentrische oefenprotocol (5 minuten, 3 uur, 6 uur of 24 uur). De beoordelingen worden uitgevoerd bij baseline, 1 minuut, 1 uur, 24 en 48 uur na het einde van het oefenprotocol.
Apparaat: Fotobiomodulatietherapie (PBMT)
Fototherapieapparaat - Multi Radiance Medical® (Solon, OH, EUA)
Actieve vergelijker: 5 minuten

Deelnemers zullen het excentrische oefenprotocol 5 minuten na PBMT uitvoeren.

De beoordelingen worden uitgevoerd bij baseline, 1 minuut, 1 uur, 24 en 48 uur na het einde van het oefenprotocol.
Apparaat: Fotobiomodulatietherapie (PBMT)
Fototherapieapparaat - Multi Radiance Medical® (Solon, OH, EUA)
Actieve vergelijker: 3 uur

3 uur: Deelnemers zullen het excentrische oefenprotocol 3 uur na PBMT uitvoeren.

De beoordelingen worden uitgevoerd vóór de basislijn, 1 minuut, 1 uur en 24, 48 uur na het einde van het oefenprotocol.
Apparaat: Fotobiomodulatietherapie (PBMT)
Fototherapieapparaat - Multi Radiance Medical® (Solon, OH, EUA)
Actieve vergelijker: 6 uur

6 uur: Deelnemers zullen het excentrische oefenprotocol 6 uur na PBMT uitvoeren.

De beoordelingen worden uitgevoerd bij baseline, 1 minuut, 1 uur, 24 en 48 uur na het einde van het oefenprotocol.
Apparaat: Fotobiomodulatietherapie (PBMT)
Fototherapieapparaat - Multi Radiance Medical® (Solon, OH, EUA)
Actieve vergelijker: 24 uur
24 uur: Deelnemers zullen het excentrische oefenprotocol 24 uur na PBMT uitvoeren. De beoordelingen worden uitgevoerd vóór de baseline, 1 minuut, 1 uur, 24 en 48 uur na het einde van het oefenprotocol.
Apparaat: Fotobiomodulatietherapie (PBMT)
Fototherapieapparaat - Multi Radiance Medical® (Solon, OH, EUA)
Geen tussenkomst: Controle
Deelnemers krijgen geen tussenkomst. De beoordelingen worden uitgevoerd bij baseline, 1 minuut, 1 uur, 24 en 48 uur na het einde van het oefenprotocol.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Koppelpiek / maximale vrijwillige samentrekking - MVC
Tijdsspanne: 1 minuut, 1 uur, 24 en 48 uur na het einde van het trainingsprotocol.
Beoordeling werd uitgevoerd in de isokinetische dynamometer (System 4, Biodex®, VS)
1 minuut, 1 uur, 24 en 48 uur na het einde van het trainingsprotocol.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vertraagde spierpijn (DOMS)
Tijdsspanne: 1 minuut, 1 uur, 24 en 48 uur na het einde van het trainingsprotocol.
Beoordeling werd uitgevoerd door middel van visuele analoge schaal (VAS). Een visuele analoge schaal (VAS) van 100 mm werd gebruikt als een zelfbeoordeling van de DOMS-intensiteit van vrijwilligers, met hulp van een geblindeerde onderzoeker, waarbij "0" overeenkomt met geen pijn en 100 mm overeenkomt met de ergst mogelijke pijn.
1 minuut, 1 uur, 24 en 48 uur na het einde van het trainingsprotocol.
Biochemische marker van spierschade
Tijdsspanne: 1 minuut, 1 uur, 24 en 48 uur na het einde van het trainingsprotocol.
Analyse van Creatine Kinase (CK) niveaus
1 minuut, 1 uur, 24 en 48 uur na het einde van het trainingsprotocol.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Nove de Julho

Medewerkers

University of Bergen
Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 mei 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

19 juli 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

19 juli 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 januari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 april 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 april 2020

Laatst geverifieerd

1 april 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 113553

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Fotobiomodulatietherapie (PBMT)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cyprus

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren