- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03420391
PBMT на мышечную производительность и восстановление в разные моменты времени
Влияние фотобиомодуляционной терапии (ФБМТ) на мышечную активность и восстановление в различные моменты времени
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
São Paulo, Бразилия, 01504-001
- Universidade Nove de Julho
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Здоровый
- не спортсмены или занимающиеся физической активностью не чаще одного раза в неделю
- Люди не должны предъявлять в анамнезе скелетно-мышечные травмы в области бедра и колена за два месяца до исследования.
- они не должны использовать фармакологические средства и/или пищевые добавки
- Они должны присутствовать на 100% сборов данных.
Критерий исключения:
- Лица, не соответствующие критериям, упомянутым выше, или имеющие повреждения опорно-двигательного аппарата во время сбора, были исключены из исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Плацебо Компаратор: Плацебо PBMT
Участников будут лечить плацебо PBMT в разные моменты времени перед протоколом эксцентрических упражнений (5 минут, 3 часа, 6 часов или 24 часа).
Оценки будут проводиться на исходном уровне, через 1 минуту, 1 час, 24 и 48 часов после окончания протокола упражнений.
|
Аппарат для фототерапии - Multi Radiance Medical® (Solon, OH, EUA)
|
Активный компаратор: 5 минут
Участники будут выполнять протокол эксцентрических упражнений через 5 минут после PBMT. Оценки будут проводиться на исходном уровне, через 1 минуту, 1 час, 24 и 48 часов после окончания протокола упражнений. |
Аппарат для фототерапии - Multi Radiance Medical® (Solon, OH, EUA)
|
Активный компаратор: 3 часа
3 часа: Участники будут выполнять протокол эксцентрических упражнений через 3 часа после PBMT. Оценки будут проводиться до исходного уровня, через 1 минуту, 1 час и через 24, 48 часов после окончания протокола упражнений. |
Аппарат для фототерапии - Multi Radiance Medical® (Solon, OH, EUA)
|
Активный компаратор: 6 часов
6 часов: Участники будут выполнять протокол эксцентрических упражнений через 6 часов после PBMT. Оценки будут проводиться на исходном уровне, через 1 минуту, 1 час, 24 и 48 часов после окончания протокола упражнений. |
Аппарат для фототерапии - Multi Radiance Medical® (Solon, OH, EUA)
|
Активный компаратор: 24 часа
24 часа: Участники будут выполнять протокол эксцентрических упражнений через 24 часа после PBMT.
Оценки будут выполняться до исходного уровня, через 1 минуту, 1 час, 24 и 48 часов после окончания протокола упражнений.
|
Аппарат для фототерапии - Multi Radiance Medical® (Solon, OH, EUA)
|
Без вмешательства: Контроль
Участники не получат вмешательства.
Оценки будут проводиться на исходном уровне, через 1 минуту, 1 час, 24 и 48 часов после окончания протокола упражнений.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Пик крутящего момента/максимальное произвольное сокращение — MVC
Временное ограничение: 1 минута, 1 час, 24 и 48 часов после окончания протокола упражнений.
|
Оценку проводили на изокинетическом динамометре (System 4, Biodex®, США).
|
1 минута, 1 час, 24 и 48 часов после окончания протокола упражнений.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Отсроченная мышечная болезненность (DOMS)
Временное ограничение: 1 минута, 1 час, 24 и 48 часов после окончания протокола упражнений.
|
Оценку проводили по визуальной аналоговой шкале (ВАШ).
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) 100 мм использовалась для самооценки интенсивности DOMS добровольцев с помощью слепого исследователя, где «0» соответствует отсутствию боли, а 100 мм соответствует максимально возможной сильной боли.
|
1 минута, 1 час, 24 и 48 часов после окончания протокола упражнений.
|
Биохимический маркер повреждения мышц
Временное ограничение: 1 минута, 1 час, 24 и 48 часов после окончания протокола упражнений.
|
Анализ уровней креатинкиназы (CK)
|
1 минута, 1 час, 24 и 48 часов после окончания протокола упражнений.
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 113553
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Фотобиомодуляционная терапия (ФБМТ)
-
Universidade Cidade de Sao PauloFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloЗавершенный
-
University of Nove de JulhoUniversity of BergenРекрутинг
-
University of Nove de JulhoЗавершенныйРабота скелетных мышцБразилия
-
University of Nove de JulhoЗавершенный
-
University of Nove de JulhoMulti Radiance MedicalРекрутингЛатеральный эпикондилитБразилия
-
University of Nove de JulhoHospital Tacchini/RSЗавершенныйCOVID-19 | Нарушение дыханияБразилия
-
Universidade Norte do ParanáЗавершенныйКачество жизни | Боль в пояснице | Кинезиофобия | Фотобиомодуляция | Укрепление обученияБразилия
-
The University of Texas Health Science Center,...TIRR Foundation Mission ConnectЕще не набираютСотрясение мозга, связанное со спортомСоединенные Штаты
-
Musculoskeletal Injury Rehabilitation Research...The Geneva Foundation; Uniformed Services University (USU) of the Health Sciences; 1st... и другие соавторыЕще не набираютНизкоинтенсивная лазерная терапия | Фотобиомодуляционная терапия | Повышение производительности | Фотомедицина | Квадрицепсы | Готовность к специальным операциям
-
University of Nove de JulhoMulti Radiance MedicalЗавершенный