- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03420391
PBMT om muskulær ydeevne og restitution på forskellige tidspunkter
Effekter af fotobiomodulationsterapi (PBMT) på muskulær ydeevne og restitution på forskellige tidspunkter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
São Paulo, Brasilien, 01504-001
- Universidade Nove de Julho
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sund og rask
- ikke atleter eller som dyrker fysisk aktivitet højst en gang om ugen
- Enkeltpersoner bør ikke fremvise en historie med muskel- og skeletskade i hofte- og knæregionerne i de to måneder forud for undersøgelserne
- de bør ikke bruge farmakologiske midler og/eller kosttilskud
- De skal deltage i 100 % af dataindsamlingerne.
Ekskluderingskriterier:
- Personer, der ikke opfylder kriterierne nævnt ovenfor, eller som viser muskuloskeletale skader under indsamling, blev udelukket fra undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo PBMT
Deltagerne vil blive behandlet med placebo PBMT på forskellige tidspunkter før den excentriske træningsprotokol (5 minutter, 3 timer, 6 timer eller 24 timer).
Vurderinger vil blive udført ved baseline, 1 minut, 1 time, 24 og 48 timer efter afslutningen af træningsprotokollen.
|
Fototerapiapparat - Multi Radiance Medical® (Solon, OH, EUA)
|
|
Aktiv komparator: 5 minutter
Deltagerne vil blive udført den excentriske træningsprotokol 5 minutter efter PBMT. Vurderinger vil blive udført ved baseline, 1 minut, 1 time, 24 og 48 timer efter afslutningen af træningsprotokollen. |
Fototerapiapparat - Multi Radiance Medical® (Solon, OH, EUA)
|
|
Aktiv komparator: 3 timer
3 timer: Deltagerne vil blive udført den excentriske træningsprotokol 3 timer efter PBMT. Evalueringer vil blive udført før ved baseline, 1 minut, 1 time og 24, 48 timer efter afslutningen af træningsprotokollen. |
Fototerapiapparat - Multi Radiance Medical® (Solon, OH, EUA)
|
|
Aktiv komparator: 6 timer
6 timer: Deltagerne vil blive udført den excentriske træningsprotokol 6 timer efter PBMT. Vurderinger vil blive udført ved baseline, 1 minut, 1 time, 24 og 48 timer efter afslutningen af træningsprotokollen. |
Fototerapiapparat - Multi Radiance Medical® (Solon, OH, EUA)
|
|
Aktiv komparator: 24 timer
24 timer: Deltagerne vil blive udført den excentriske træningsprotokol 24 timer efter PBMT.
Evalueringer vil blive udført før ved baseline, 1 minut, 1 time, 24 og 48 timer efter afslutningen af træningsprotokollen.
|
Fototerapiapparat - Multi Radiance Medical® (Solon, OH, EUA)
|
|
Ingen indgriben: Styring
Deltagerne vil ikke modtage intervention.
Vurderinger vil blive udført ved baseline, 1 minut, 1 time, 24 og 48 timer efter afslutningen af træningsprotokollen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Momentspids / maksimal frivillig kontraktion - MVC
Tidsramme: 1 minut, 1 time, 24 og 48 timer efter afslutningen af træningsprotokollen.
|
Vurdering blev udført i det isokinetiske dynamometer (System 4, Biodex®, USA)
|
1 minut, 1 time, 24 og 48 timer efter afslutningen af træningsprotokollen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forsinket opstået muskelømhed (DOMS)
Tidsramme: 1 minut, 1 time, 24 og 48 timer efter afslutningen af træningsprotokollen.
|
Vurderingen blev udført gennem visuel analog skala (VAS).
En visuel analog skala (VAS) på 100 mm blev brugt som en selvvurdering af frivillige DOMS-intensitet, med assistance fra en blindet forsker, hvor "0" svarer til ingen smerte og 100 mm svarer til den værst mulige smerte.
|
1 minut, 1 time, 24 og 48 timer efter afslutningen af træningsprotokollen.
|
|
Biokemisk markør for muskelskade
Tidsramme: 1 minut, 1 time, 24 og 48 timer efter afslutningen af træningsprotokollen.
|
Analyse af kreatinkinase (CK) niveauer
|
1 minut, 1 time, 24 og 48 timer efter afslutningen af træningsprotokollen.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 113553
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fotobiomodulationsterapi (PBMT)
-
University of Turin, ItalyAfsluttetSvært at hele sår | Kroniske sår | Sårheling forsinket | FotobiomodulationsterapiItalien
-
Universidade Norte do ParanáIkke rekrutterer endnuDyrke motion | Fototerapi | Muskelgendannelse | Futsal
-
Universidade Norte do ParanáIkke rekrutterer endnuDyrke motion | Fototerapi | Muskelpræstation | Futsal
-
Universidade Cidade de Sao PauloFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloAfsluttet
-
Arash Asher, MDThorIkke rekrutterer endnuKræftrelateret kognitiv svækkelseForenede Stater
-
University of Nove de JulhoMulti Radiance MedicalRekrutteringLændesmerterBrasilien
-
University of Nove de JulhoMulti Radiance MedicalAfsluttet
-
University of Nove de JulhoFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo; Multi Radiance MedicalUkendt
-
University of Nove de JulhoFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloAfsluttetMuskel; Træthed, hjerte | Gendannelse af skeletmusklerBrasilien
-
Universidade Cidade de Sao PauloUniversity of Bergen; Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloAfsluttet