PBMT az izomteljesítményről és a gyógyulásról különböző időpontokban
2020. április 27. frissítette: Ernesto Cesar Pinto Leal Junior, University of Nove de Julho
A fotobiomodulációs terápia (PBMT) hatása az izomteljesítményre és a helyreállításra különböző időpontokban
A fotobiomodulációs terápiával (PBMT) végzett közelmúltbeli vizsgálatok pozitív eredményeket mutattak, amelyek késleltetik a vázizom fáradtságát és javítják a vázizomzat károsodásával kapcsolatos biokémiai markerek állapotát, amikor ezeket a terápiákat edzés előtt alkalmazták.
A projekt célja a PBMT hatásainak igazolása a vázizomzat teljesítményének javításában és a vázizomzat helyreállításában egészséges férfiaknál.
Ennek a projektnek az a célja, hogy igazolja azt az elképzelést, hogy három hullámhossz és fényforrás egyidejű használata optimalizált hatást eredményez, függetlenül a besugárzás és a gyakorlat közötti időablaktól.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez egy randomizált, hármasvak, placebo-kontrollos vizsgálat.
Hatvan egészséges, képzetlen férfi alanyt véletlenszerűen osztanak be hat kísérleti csoportba: placebo, kontroll, PBMT 5 perc, PBMT 3 óra, PBMT 6 óra és PBMT 24 óra.
A PBMT-t pontosan két perccel a kiindulási MVC-teszt után alkalmazzák.
Ezután öt perc, 3, 6 óra vagy 1 nap (24 óra) PBMT után végrehajtják az excentrikus gyakorlat protokollt.
Elemezzük a maximális önkéntes összehúzódást (MVC), a kreatin-kináz (CK) aktivitást és a késleltetett izomfájdalmat (DOMS).
A kiértékelést az alaphelyzetben, közvetlenül (1 perc), 1 órával, 24 és 48 órával az excentrikus gyakorlatok protokollja után kell elvégezni.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
São Paulo, Brazília, 01504-001
- Universidade Nove de Julho
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges
- nem sportolók vagy akik hetente legfeljebb egyszer végeznek fizikai tevékenységet
- Az egyéneknek a vizsgálatokat megelőző két hónapban nem szabad felmutatniuk a csípő és térd izomrendszeri sérülését.
- nem használhatnak farmakológiai szereket és/vagy táplálék-kiegészítőket
- Az adatgyűjtések 100%-án részt kell venniük.
Kizárási kritériumok:
- A vizsgálatból kizárták azokat a személyeket, akik nem felelnek meg a fent említett kritériumoknak, vagy akiknél mozgásszervi károsodás jelentkezik a gyűjtés során.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Placebo PBMT
A résztvevőket placebo PBMT-vel kezelik az excentrikus gyakorlatok protokollja előtt különböző időpontokban (5 perc, 3 óra, 6 óra vagy 24 óra).
Az értékeléseket az alapvonalon, 1 perccel, 1 órával, 24 és 48 órával az edzési protokoll vége után kell elvégezni.
|
Fényterápiás készülék - Multi Radiance Medical® (Solon, OH, EUA)
|
|
Aktív összehasonlító: 5 perc
A résztvevők a PBMT után 5 perccel végrehajtják az excentrikus gyakorlatok protokollját. Az értékeléseket az alapvonalon, 1 perccel, 1 órával, 24 és 48 órával az edzési protokoll vége után kell elvégezni. |
Fényterápiás készülék - Multi Radiance Medical® (Solon, OH, EUA)
|
|
Aktív összehasonlító: 3 óra
3 óra: A résztvevők a PBMT után 3 órával végrehajtják az excentrikus gyakorlat protokollt. Az értékeléseket a kiindulás előtt, 1 perccel, 1 órával és az edzési protokoll vége után 24, 48 órával kell elvégezni. |
Fényterápiás készülék - Multi Radiance Medical® (Solon, OH, EUA)
|
|
Aktív összehasonlító: 6 óra
6 óra: A résztvevők az excentrikus gyakorlat protokollt 6 órával a PBMT után hajtják végre. Az értékeléseket az alapvonalon, 1 perccel, 1 órával, 24 és 48 órával az edzési protokoll vége után kell elvégezni. |
Fényterápiás készülék - Multi Radiance Medical® (Solon, OH, EUA)
|
|
Aktív összehasonlító: 24 óra
24 óra: A résztvevők az excentrikus gyakorlat protokollt 24 órával a PBMT után hajtják végre.
Az értékeléseket a kiindulás előtt, 1 perccel, 1 órával, 24 és 48 órával az edzési protokoll vége után kell elvégezni.
|
Fényterápiás készülék - Multi Radiance Medical® (Solon, OH, EUA)
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A résztvevők nem kapnak beavatkozást.
Az értékeléseket az alapvonalon, 1 perccel, 1 órával, 24 és 48 órával az edzési protokoll vége után kell elvégezni.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nyomatékcsúcs / maximális akaratlagos összehúzódás - MVC
Időkeret: 1 perccel, 1 órával, 24 és 48 órával az edzési protokoll vége után.
|
A kiértékelést izokinetikus dinamométeren végeztük (System 4, Biodex®, USA)
|
1 perccel, 1 órával, 24 és 48 órával az edzési protokoll vége után.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Késleltetett kezdetű izomfájdalom (DOMS)
Időkeret: 1 perccel, 1 órával, 24 és 48 órával az edzési protokoll vége után.
|
Az értékelés vizuális analóg skálán (VAS) történt.
Egy 100 mm-es vizuális analóg skálát (VAS) használtunk az önkéntesek DOMS intenzitásának önértékelésére egy vak kutató segítségével, ahol a „0” azt jelenti, hogy nincs fájdalom, és a 100 mm a lehető legrosszabb fájdalomnak felel meg.
|
1 perccel, 1 órával, 24 és 48 órával az edzési protokoll vége után.
|
|
Az izomkárosodás biokémiai markere
Időkeret: 1 perccel, 1 órával, 24 és 48 órával az edzési protokoll vége után.
|
A kreatin-kináz (CK) szintjének elemzése
|
1 perccel, 1 órával, 24 és 48 órával az edzési protokoll vége után.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. május 20.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. július 19.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. július 19.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. január 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. január 27.
Első közzététel (Tényleges)
2018. február 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. április 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. április 27.
Utolsó ellenőrzés
2020. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 113553
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .