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PBMT no Desempenho e Recuperação Muscular em Diferentes Pontos de Tempo

27 de abril de 2020 atualizado por: Ernesto Cesar Pinto Leal Junior, University of Nove de Julho

Efeitos da Terapia de Fotobiomodulação (PBMT) no Desempenho e Recuperação Muscular em Diferentes Pontos de Tempo

Estudos recentes com terapia de fotobiomodulação (PBMT) mostraram resultados positivos retardando a fadiga do músculo esquelético e melhorando o status de marcadores bioquímicos relacionados ao dano do músculo esquelético quando essas terapias foram aplicadas antes do exercício. O objetivo deste projeto é verificar os efeitos do PBMT na melhora do desempenho muscular esquelético e na recuperação muscular esquelética em indivíduos saudáveis ​​do sexo masculino. Este projeto também visa validar o conceito de que o uso simultâneo de três comprimentos de onda e fontes de luz leva a uma ação otimizada independentemente da janela de tempo entre a irradiação e o exercício.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este é um estudo randomizado, triplo-cego, controlado por placebo. Sessenta indivíduos masculinos saudáveis ​​e não treinados serão alocados aleatoriamente em seis grupos experimentais: Placebo, Controle, PBMT 5 mins, PBMT 3h, PBMT 6h e PBMT 24 horas. O PBMT será aplicado precisamente dois minutos após o teste MVC de linha de base. Então, após cinco minutos, 3, 6 horas ou 1 dia (24 horas) de PBMT será realizado o protocolo de exercício excêntrico. Analisaremos a contração voluntária máxima (MVC), a atividade da creatina quinase (CK) e a dor muscular tardia (DMIT). As avaliações serão realizadas no início, imediatamente após (1 minuto), 1 hora, 24 e 48 horas após o protocolo de exercício excêntrico.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Brasil
      • São Paulo, Brasil, 01504-001
        • Universidade Nove de Julho

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 35 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • Saudável
  • não atletas ou que praticam atividade física no máximo uma vez por semana
  • Os indivíduos não deveriam apresentar histórico de lesão musculoesquelética nas regiões de quadril e joelho nos dois meses anteriores aos estudos
  • não devem fazer uso de agentes farmacológicos e/ou suplementos nutricionais
  • Devem comparecer a 100% das coletas de dados.

Critério de exclusão:

  • Foram excluídos do estudo os indivíduos que não atendessem aos critérios citados acima ou que apresentassem dano musculoesquelético durante a coleta.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Placebo PBMT
Os participantes serão tratados com PBMT placebo em diferentes momentos antes do protocolo de exercício excêntrico (5 minutos, 3 horas, 6 horas ou 24 horas). As avaliações serão realizadas no início, 1 minuto, 1 hora, 24 e 48 horas após o término do protocolo de exercícios.
Dispositivo: Terapia de Fotobiomodulação (PBMT)
Aparelho de fototerapia - Multi Radiance Medical® (Solon, OH, EUA)
Comparador Ativo: 5 minutos

Os participantes realizarão o protocolo de exercícios excêntricos 5 minutos após o PBMT.

As avaliações serão realizadas no início, 1 minuto, 1 hora, 24 e 48 horas após o término do protocolo de exercícios.
Dispositivo: Terapia de Fotobiomodulação (PBMT)
Aparelho de fototerapia - Multi Radiance Medical® (Solon, OH, EUA)
Comparador Ativo: 3 horas

3 horas: Os participantes realizarão o protocolo de exercícios excêntricos 3 horas após o PBMT.

As avaliações serão realizadas antes da linha de base, 1 minuto, 1 hora e 24, 48 horas após o término do protocolo de exercícios.
Dispositivo: Terapia de Fotobiomodulação (PBMT)
Aparelho de fototerapia - Multi Radiance Medical® (Solon, OH, EUA)
Comparador Ativo: 6 horas

6 horas: Os participantes realizarão o protocolo de exercícios excêntricos 6 horas após o PBMT.

As avaliações serão realizadas no início, 1 minuto, 1 hora, 24 e 48 horas após o término do protocolo de exercícios.
Dispositivo: Terapia de Fotobiomodulação (PBMT)
Aparelho de fototerapia - Multi Radiance Medical® (Solon, OH, EUA)
Comparador Ativo: 24 horas
24 horas: Os participantes realizarão o protocolo de exercícios excêntricos 24 horas após o PBMT. As avaliações serão realizadas antes da linha de base, 1 minuto, 1 hora, 24 e 48 horas após o término do protocolo de exercícios.
Dispositivo: Terapia de Fotobiomodulação (PBMT)
Aparelho de fototerapia - Multi Radiance Medical® (Solon, OH, EUA)
Sem intervenção: Ao controle
Os participantes não receberão intervenção. As avaliações serão realizadas no início, 1 minuto, 1 hora, 24 e 48 horas após o término do protocolo de exercícios.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pico de torque/contração voluntária máxima - MVC
Prazo: 1 minuto, 1 hora, 24 e 48 horas após o término do protocolo de exercícios.
A avaliação foi realizada no dinamômetro isocinético (System 4, Biodex®, USA)
1 minuto, 1 hora, 24 e 48 horas após o término do protocolo de exercícios.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor muscular de início tardio (DOMS)
Prazo: 1 minuto, 1 hora, 24 e 48 horas após o término do protocolo de exercícios.
A avaliação foi realizada por meio da escala visual analógica (EVA). Uma escala visual analógica (EVA) de 100 mm foi utilizada como autoavaliação da intensidade do DMIT dos voluntários, com auxílio de um pesquisador cego, onde "0" corresponde a nenhuma dor e 100 mm corresponde à pior dor possível.
1 minuto, 1 hora, 24 e 48 horas após o término do protocolo de exercícios.
Marcador bioquímico de dano muscular
Prazo: 1 minuto, 1 hora, 24 e 48 horas após o término do protocolo de exercícios.
Análise dos níveis de creatina quinase (CK)
1 minuto, 1 hora, 24 e 48 horas após o término do protocolo de exercícios.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Nove de Julho

Colaboradores

University of Bergen
Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de maio de 2019

Conclusão Primária (Real)

19 de julho de 2019

Conclusão do estudo (Real)

19 de julho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de janeiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de janeiro de 2018

Primeira postagem (Real)

5 de fevereiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de abril de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de abril de 2020

Última verificação

1 de abril de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 113553

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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