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PBMT sobre rendimiento muscular y recuperación en diferentes puntos de tiempo

27 de abril de 2020 actualizado por: Ernesto Cesar Pinto Leal Junior, University of Nove de Julho

Efectos de la Terapia de Fotobiomodulación (PBMT) sobre el Rendimiento Muscular y la Recuperación en Diferentes Puntos de Tiempo

Estudios recientes con la terapia de fotobiomodulación (PBMT) han mostrado resultados positivos retrasando la fatiga del músculo esquelético y mejorando el estado de los marcadores bioquímicos relacionados con el daño del músculo esquelético cuando estas terapias se aplicaron antes del ejercicio. El objetivo de este proyecto es verificar los efectos de PBMT en la mejora del rendimiento del músculo esquelético y la recuperación del músculo esquelético en sujetos masculinos sanos. Este proyecto también tiene como objetivo validar el concepto de que el uso simultáneo de tres longitudes de onda y fuentes de luz conducen a una acción optimizada independientemente de la ventana de tiempo entre la irradiación y el ejercicio.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este es un ensayo aleatorizado, triple ciego, controlado con placebo. Sesenta sujetos masculinos sanos sin entrenamiento se asignarán aleatoriamente a seis grupos experimentales: Placebo, Control, PBMT 5 minutos, PBMT 3h, PBMT 6h y PBMT 24 horas. El PBMT se aplicará exactamente dos minutos después de la prueba MVC de referencia. Luego, después de cinco minutos, 3, 6 horas o 1 día (24 horas) de PBMT se realizará el protocolo de ejercicio excéntrico. Analizaremos la contracción voluntaria máxima (MVC), la actividad de la creatina quinasa (CK) y el dolor muscular de aparición tardía (DOMS). Las evaluaciones se realizarán al inicio, inmediatamente después (1 minuto), 1 hora, 24 y 48 horas después del protocolo de ejercicio excéntrico.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Brasil
      • São Paulo, Brasil, 01504-001
        • Universidade Nove de Julho

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 35 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Saludable
  • no deportistas o que realizan actividad física como máximo una vez a la semana
  • Los individuos no deben presentar antecedentes de lesión musculoesquelética en las regiones de la cadera y la rodilla en los dos meses anteriores a los estudios.
  • no deben estar usando agentes farmacológicos y/o suplementos nutricionales
  • Deben asistir al 100% de las recolecciones de datos.

Criterio de exclusión:

  • Se excluyeron del estudio los individuos que no cumplieran con los criterios mencionados anteriormente o que presentaran daño musculoesquelético durante la recolección.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Placebo PBMT
Los participantes serán tratados con PBMT de placebo en diferentes puntos de tiempo antes del protocolo de ejercicio excéntrico (5 minutos, 3 horas, 6 horas o 24 horas). Las evaluaciones se realizarán al inicio, 1 minuto, 1 hora, 24 y 48 horas después del final del protocolo de ejercicio.
Dispositivo: Terapia de fotobiomodulación (PBMT)
Dispositivo de fototerapia - Multi Radiance Medical® (Solon, OH, EUA)
Comparador activo: 5 minutos

Los participantes realizarán el protocolo de ejercicio excéntrico 5 minutos después de PBMT.

Las evaluaciones se realizarán al inicio, 1 minuto, 1 hora, 24 y 48 horas después del final del protocolo de ejercicio.
Dispositivo: Terapia de fotobiomodulación (PBMT)
Dispositivo de fototerapia - Multi Radiance Medical® (Solon, OH, EUA)
Comparador activo: 3 horas

3 horas: Los participantes realizarán el protocolo de ejercicio excéntrico 3 horas después de PBMT.

Las evaluaciones se realizarán antes de la línea de base, 1 minuto, 1 hora y 24, 48 horas después del final del protocolo de ejercicio.
Dispositivo: Terapia de fotobiomodulación (PBMT)
Dispositivo de fototerapia - Multi Radiance Medical® (Solon, OH, EUA)
Comparador activo: 6 horas

6 horas: Los participantes realizarán el protocolo de ejercicio excéntrico 6 horas después de PBMT.

Las evaluaciones se realizarán al inicio, 1 minuto, 1 hora, 24 y 48 horas después del final del protocolo de ejercicio.
Dispositivo: Terapia de fotobiomodulación (PBMT)
Dispositivo de fototerapia - Multi Radiance Medical® (Solon, OH, EUA)
Comparador activo: 24 horas
24 horas: los participantes realizarán el protocolo de ejercicio excéntrico 24 horas después de PBMT. Las evaluaciones se realizarán antes de la línea de base, 1 minuto, 1 hora, 24 y 48 horas después del final del protocolo de ejercicio.
Dispositivo: Terapia de fotobiomodulación (PBMT)
Dispositivo de fototerapia - Multi Radiance Medical® (Solon, OH, EUA)
Sin intervención: Control
Los participantes no recibirán intervención. Las evaluaciones se realizarán al inicio, 1 minuto, 1 hora, 24 y 48 horas después del final del protocolo de ejercicio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Pico de par / máxima contracción voluntaria - MVC
Periodo de tiempo: 1 minuto, 1 hora, 24 y 48 horas después del final del protocolo de ejercicio.
La evaluación se realizó en el dinamómetro isocinético (System 4, Biodex®, EE. UU.)
1 minuto, 1 hora, 24 y 48 horas después del final del protocolo de ejercicio.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dolor muscular de aparición tardía (DOMS)
Periodo de tiempo: 1 minuto, 1 hora, 24 y 48 horas después del final del protocolo de ejercicio.
La evaluación se realizó mediante escala analógica visual (EVA). Se utilizó una escala analógica visual (VAS) de 100 mm como autoevaluación de la intensidad del DOMS de los voluntarios, con la ayuda de un investigador ciego, donde "0" corresponde a ningún dolor y 100 mm corresponde al peor dolor posible.
1 minuto, 1 hora, 24 y 48 horas después del final del protocolo de ejercicio.
Marcador bioquímico de daño muscular
Periodo de tiempo: 1 minuto, 1 hora, 24 y 48 horas después del final del protocolo de ejercicio.
Análisis de los niveles de creatina quinasa (CK)
1 minuto, 1 hora, 24 y 48 horas después del final del protocolo de ejercicio.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Nove de Julho

Colaboradores

University of Bergen
Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de mayo de 2019

Finalización primaria (Actual)

19 de julio de 2019

Finalización del estudio (Actual)

19 de julio de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de enero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de enero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

5 de febrero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de abril de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de abril de 2020

Última verificación

1 de abril de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 113553

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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